Uvedení na trh v USA: B. Braun Medical Inc. používá Needle-Trap od Schreiner MediPharm pro novou hotovou injekční stříkačku s heparinem

Předplněné stříkačky od B. Braun s Needle-Trap od Schreiner MediPharm jsou první předplněné heparinové stříkačky s integrovaným systémem ochrany jehly, které jsou schváleny na trhu v USA.

U svého nově uvedeného na trh v USA předplněného stříkačky na injekci heparinu sodného, USP (United States Pharmacopeia; americká lékopisná komise), používá B. Braun Medical Inc. se sídlem v Bethlehem/Pennsylvania ochranné označení jehly Needle-Trap od Schreiner MediPharm. Podle společnosti B. Braun je to první schválená americkou agenturou Food and Drug Administration (FDA) předplněná heparinová stříkačka s integrovaným ochranou jehly v USA.

Pro ochranu zdravotnického personálu před možnými poraněními jehly jsou v USA určena odpovídající bezpečnostní zařízení na stříkačkách. B. Braun Medical hledala účinné a bezpečné řešení ochrany jehly pro svou předplněnou injekci heparinu sodného – a našla ho s Needle-Trap od Schreiner MediPharm.

Mezinárodně zavedený systém ochrany jehly Needle-Trap splňuje mimo jiné požadavky amerických norem NIOSH na bezpečné nástroje a má povolení FDA k uvádění na trh v USA prostřednictvím oznámení 510(k) Pre-Market. „Zdravotnický personál těží z důvěryhodné ochrany před poraněním jehlou, protože aktivace Needle-Trap je jednoduchá a nezvratná. Použití je intuitivní s nezměněnou technikou injekce,“ vysvětluje Gene Dul, prezident Schreiner MediPharm v USA.

Needle-Trap je jediný dostupný systém ochrany jehly na trhu založený na etiketě: plastový držák jehly je nedílnou součástí označovacího štítku a po injekci slouží k zajištění jehly. Díky svému speciálnímu provedení lze Needle-Trap snadno a nákladově efektivně integrovat do stávajících výrobních procesů farmaceutické výroby. Vyžaduje pouze minimální změny na aplikačních zařízeních, nevyžaduje úpravy sekundárního balení, má malý prostor během přepravy, skladování a likvidace.

„Naším cílem je zvýšit bezpečnost pacientů a zdravotnického personálu, snížit chyby při dávkování a zlepšit přesnost dávkování a pracovní postupy. Efektivní a ekonomická výroba je samozřejmě také důležitá. Spolupráce se Schreiner MediPharm nám umožnila tyto požadavky splnit,“ říká Leigh Nickens, ředitel marketingu pro fluidní terapii a injekční léky ve společnosti B. Braun.