Lancement à l'Achema : plateforme de bioprocédé modulaire de Syntegon

La plateforme entièrement intégrée et automatisée aide les fabricants biopharmaceutiques à développer rapidement des capacités de production sophistiquées de la plus haute qualité.

La nouvelle plateforme modulaire de bioprocédé (MBP) de Pharmatec exploite les avantages de la modularisation. Elle se distingue par un design innovant, où toute la technologie périphérique est placée en dehors de la salle blanche. / Conçue spécifiquement pour tirer parti des bénéfices de la modularisation, la nouvelle plateforme de bioprocédé modulaire de Pharmatec (MBP) présente un design innovant avec toute la technologie périphérique située en dehors de la salle blanche.

– Concept innovant et modulaire réduit les délais de livraison et les coûts
– Toutes les fonctionnalités disponibles pour la production clinique et commerciale
– Efficacité maximale et assurance qualité grâce à une intégration complète et à l'automatisation

La foire Achema 2024 a commencé – et les visiteurs du stand Syntegon y vivent une véritable exclusivité : Pharmatec, une filiale de Syntegon, lance sur le marché la nouvelle plateforme modulaire de bioprocédé (MBP). La solution hautement flexible, entièrement intégrée et automatisée pour les principes actifs biologiques a été conçue pour répondre aux défis les plus urgents de la production biopharmaceutique. La plateforme peut être configurée pour des applications en cultures microbiennes et de cellules de mammifères, notamment protéines et peptides, oligonucleotides et plasmides, ainsi que vaccins recombinants ou à sous-unités. « Grâce à son design innovant et modulaire, nos clients bénéficient de délais de livraison plus courts et de coûts réduits, sans compromis sur la fonctionnalité ou la qualité habituelle – « made in Germany » », souligne Christian Lavarreda, responsable mondial des produits chez Pharmatec. « Les fabricants biopharmaceutiques disposent chez Syntegon de solutions complètes et intégrées tout au long de la chaîne de valeur. »

Concept innovant pour des temps de production plus courts

Dans l'industrie biopharmaceutique, le besoin de fonctionnalités avancées et de conformité des processus de production n'a jamais été aussi élevé qu'aujourd'hui. « Les entreprises biopharmaceutiques sont sous une pression énorme pour mettre en service des capacités de production de plus en plus exigeantes en des délais toujours plus courts. C'est précisément ce que permet notre nouvelle plateforme », explique Lavarreda. Avec un design de salle blanche préfabriqué et intégré, où toute la technologie périphérique est logée en dehors de la salle blanche dans des skids techniques, la MBP offre une pleine fonctionnalité pour la culture cellulaire, tant en production clinique que commerciale. Par exemple, la température de tous les contenants intégrés est régulée depuis la zone technique, ce qui redéfinit tout le concept de maintenance. La plateforme comprend également des interfaces transparentes pour les systèmes réutilisables et à usage unique, y compris pour les prélèvements. « Quiconque achète un système de fermentation auprès d’un spécialiste des procédés aseptiques bénéficie d’un avantage évident grâce à son design hygiénique avec interfaces scellées », explique Lavarreda. De plus, la plateforme, équipée de plusieurs interfaces homme-machine (IHM) judicieusement placées, est extrêmement conviviale et permet une configuration, une sélection et une exécution faciles des recettes, ainsi que la surveillance de tous les paramètres critiques du processus.

Montée en échelle efficace et cycle de vie durable

Des matériels modulaires de pointe et des systèmes d'automatisation constituent la base de stratégies de contrôle avancées, nécessaires pour une caractérisation optimale des processus et un transfert technologique réussi. La scalabilité transparente est extrêmement efficace en termes de ressources et permet une montée en échelle optimisée de la clinique à la production commerciale. Des fonctions analytiques telles que l’évaluation prédictive de la qualité du produit et des analyses approfondies des lignes de production permettent aux fabricants biopharmaceutiques d’optimiser continuellement leurs processus. Par ailleurs, Pharmatec a mis un point d'honneur lors du développement à respecter les normes d'hygiène, de sécurité et de durabilité les plus strictes, soutenues par un nettoyage en place (CIP) intégré et entièrement automatisé ainsi que par des tests d’intégrité de filtre (FIT). « Nous nous engageons pour la durabilité de nos installations tout au long de leur cycle de vie et continuerons d’ajouter de nouvelles fonctionnalités et options », ajoute Lavarreda. « Grâce à son concept modulaire, la MBP peut être rapidement et efficacement étendue. »

Expertise complète pour la transformation des médicaments liquides et solides

En plus du lancement sur le marché de la plateforme modulaire de bioprocédé, Syntegon présente lors de l’Achema d’autres innovations issues de son portefeuille étendu pour la transformation et l’emballage de médicaments liquides et solides. Parmi celles-ci figurent une machine de remplissage ultramoderne, un système d’inspection avancé, des solutions de processus et d’assemblage pour les médicaments liquides, une ligne de production OSD exemplaire pour la fabrication par lots ou continue de formes posologiques solides, ainsi qu’une gamme complète de services. Les visiteurs du stand Syntegon pourront également s’informer sur des services clients et pharmaceutiques complémentaires, tels que des accords de service, la solution logicielle basée sur le cloud Synexio, ainsi que des prestations de qualification et de validation.

Dans le cadre du programme du congrès, Syntegon sera également présente avec des conférences dans le hall 4.1 :

– 11.06., 15:30-16:00 : Du papier au matériel – une perspective technologique sur l’Annexe 1 du GMP de l’UE (2022) ; Dr Johannes Rauschnabel
– 12.06., 14:30-15:00 : Thérapies cellulaires et géniques – point de vue d’un constructeur d’équipements sur les défis actuels et futurs ; Dr Andreas Mattern
– 13.06., 11:30-12:00 : Vers le zéro net – émissions de carbone liées à l’utilisation de l’eau dans la fabrication pharmaceutique ; Christian Lavarreda