Lanzamiento en la Achema: plataforma modular de bioprocesos de Syntegon

La plataforma totalmente integrada y automatizada ayuda a los fabricantes biofarmacéuticos a ampliar rápidamente capacidades de producción sofisticadas con la máxima calidad.

La nueva plataforma modular de bioprocesos (MBP) de Pharmatec aprovecha las ventajas de la modularización. Se caracteriza por un diseño innovador, en el que toda la tecnología periférica se encuentra fuera del área limpia. / Desarrollada específicamente para aprovechar los beneficios de la modularización, la nueva plataforma modular de bioprocesamiento de Pharmatec (MBP) presenta un diseño innovador con toda la tecnología periférica fuera de la sala limpia.

– Concepto modular e innovador que reduce los tiempos de entrega y los costes
– Todas las funcionalidades disponibles para la producción clínica y comercial
– Máxima eficiencia y aseguramiento de la calidad mediante integración y automatización completas

La Achema 2024 ha comenzado – y los visitantes del stand de Syntegon experimentan allí una novedad: Pharmatec, una filial de Syntegon, presenta en el mercado la nueva plataforma modular de bioprocesos (MBP). La solución altamente flexible, completamente integrada y automatizada para principios activos biológicos fue desarrollada teniendo en cuenta los desafíos más urgentes en la producción biofarmacéutica. La plataforma se puede configurar para aplicaciones en cultivos microbianos y de células de mamífero, incluyendo proteínas y péptidos, oligonucleótidos y plásmidos, así como vacunas recombinantes o de subunidades. „Gracias al diseño modular e innovador, nuestros clientes se benefician de plazos de entrega más cortos y menores costes, sin comprometer la funcionalidad ni la calidad habitual – hecha en Alemania“, destaca Christian Lavarreda, Gerente de Producto Global en Pharmatec. „Los fabricantes biofarmacéuticos reciben soluciones integrales sin fisuras en toda la cadena de valor en Syntegon.“

Concepto innovador para tiempos de producción más cortos

En la industria biofarmacéutica, la demanda de funcionalidades avanzadas y conformidad en los procesos de producción nunca ha sido tan alta como hoy. „Las empresas biofarmacéuticas enfrentan una gran presión para poner en marcha capacidades de producción cada vez más exigentes en plazos cada vez más cortos. Eso es precisamente lo que permite nuestra nueva plataforma“, dice Lavarreda. Con un diseño de sala limpia prefabricado e integrado, en el que toda la tecnología periférica se aloja fuera de la sala limpia en skids técnicos, el enfoque MBP ofrece plena funcionalidad para cultivos celulares tanto en producción clínica como comercial. Por ejemplo, la temperatura de todos los recipientes integrados se regula desde el área técnica, redefiniendo así todo el concepto de mantenimiento. La plataforma también incluye interfaces sin fisuras para sistemas reutilizables y de un solo uso, incluyendo muestreos. „Quien adquiera un sistema de fermentación de un especialista en procedimientos asépticos, tiene una clara ventaja gracias al diseño higiénico con interfaces selladas“, explica Lavarreda. Además, la plataforma cuenta con múltiples HMIs bien ubicados, que facilitan la configuración, selección y ejecución de recetas, así como la supervisión de todos los parámetros críticos del proceso.

Escalado eficiente y ciclo de vida sostenible

Hardware y sistemas de automatización modulares y de última generación constituyen la base para estrategias de control avanzadas, necesarias para una caracterización óptima del proceso y una transferencia tecnológica exitosa. La escalabilidad sin fisuras es extremadamente eficiente en recursos y permite una ampliación optimizada desde la producción clínica hasta la comercial. Funciones analíticas como evaluaciones predictivas de la calidad del producto y análisis exhaustivos de las líneas de producción permiten a los fabricantes biofarmacéuticos optimizar continuamente sus procesos. Además, Pharmatec ha puesto especial énfasis en cumplir con los más altos estándares de higiene, seguridad y sostenibilidad en su desarrollo, apoyándose en limpieza en sitio (CIP) integrada y totalmente automática, así como en pruebas de integridad de filtros (FIT). „Nos comprometemos con la sostenibilidad de nuestras instalaciones a lo largo de todo su ciclo de vida y añadimos continuamente nuevas funciones y opciones. Gracias al concepto modular, la MBP puede ampliarse de manera rápida y eficiente“, añade Lavarreda.

Amplia experiencia en el procesamiento de productos farmacéuticos líquidos y sólidos

Además del lanzamiento de la plataforma modular de bioprocesos, Syntegon presenta en la Achema otras innovaciones de su extenso portafolio para el procesamiento y envasado de productos farmacéuticos líquidos y sólidos. Entre ellas, una máquina de llenado de última generación, un sistema de inspección avanzado, soluciones de proceso y montaje para productos farmacéuticos líquidos, una línea de producción OSD ejemplar tanto para fabricación por lotes como para producción continua de formas sólidas, así como una oferta de servicios integral. Los visitantes del stand de Syntegon podrán también informarse sobre servicios adicionales para clientes y la industria farmacéutica, incluyendo acuerdos de servicio, la solución de software basada en la nube Synexio y servicios de cualificación y validación.

Dentro del programa del congreso, Syntegon también participa con ponencias en el Hall 4.1:

– 11.06., 15:30-16:00 horas: De papel a hardware – una perspectiva tecnológica sobre el Anexo 1 de la GMP de la UE (2022); Dr. Johannes Rauschnabel
– 12.06., 14:30-15:00 horas: Terapias celulares y génicas – visión de un fabricante de equipos sobre los desafíos actuales y futuros; Dr. Andreas Mattern
– 13.06., 11:30-12:00 horas: Hacia cero neto – emisiones de carbono por el uso de agua en la fabricación farmacéutica; Christian Lavarreda