Launch na Achema: modulární platforma pro bioprocesy od Syntegon

Plně integrovaná a automatizovaná platforma pomáhá biotechnologickým výrobcům rychle budovat náročné výrobní kapacity ve špičkové kvalitě.

Nová modulární platforma bioprocesů Pharmatec (MBP) využívá výhod modularizace. Vyznačuje se inovativním designem, při kterém je veškerá periferní technika umístěna mimo čistý prostor. / Vyvinuta speciálně tak, aby přinášela výhody modularizace, nová modulární platforma bioprocesů Pharmatec (MBP) má inovativní design s veškerou periferní technikou mimo čistý prostor.

– Inovativní, modulární koncept snižuje dodací lhůty a náklady
– Všechny funkce dostupné pro klinickou a komerční výrobu
– Maximální efektivita a zajištění kvality díky úplné integraci a automatizaci

Achema 2024 již začala – a návštěvníci stánku Syntegon zde zažijí rovnou jedno z vrcholných vystoupení: Pharmatec, dceřiná společnost Syntegon, uvádí na trh novou modulární platformu pro bioprozessy (MBP). Vysoce flexibilní, plně integrované a automatizované řešení pro biologické účinné látky bylo vyvinuto s ohledem na nejurgentnější výzvy v biopharmaceutické výrobě. Platforma je konfigurovatelná pro použití v mikrobiálních a savčích kulturách, včetně proteinů a peptidů, oligonukleotidů a plasmidů, stejně jako rekombinantních nebo subunitových vakcín. „Díky inovativnímu, modulárnímu designu profitují naši zákazníci z kratších dodacích lhůt a nižších nákladů, aniž by museli dělat kompromisy v funkčnosti nebo obvyklé kvalitě ‚made in Germany‘,“ zdůrazňuje Christian Lavarreda, globální produktový manažer společnosti Pharmatec. „Výrobci biopharmaceutik získávají u společnosti Syntegon bezproblémová komplexní řešení napříč celým hodnotovým řetězcem.“

Inovativní koncept pro kratší výrobní časy

V biopharmaceutickém průmyslu je potřeba pokročilé funkčnosti a souladu výrobních procesů vyšší než kdy jindy. „Biopharma společnosti jsou pod velkým tlakem, aby stále náročnější výrobní kapacity uváděly do provozu v čím nejkratším čase,“ říká Lavarreda. S předpřipraveným, integrovaným designem čistého prostoru, kde je veškerá periferní technologie umístěna mimo čistý prostor v technických skidech, nabízí platforma MBP plnou funkčnost pro buněčné kultury jak v klinické, tak v komerční výrobě. Například teplota je řízena pro všechny integrované nádoby z technické části, což redefinuje celý koncept údržby. Platforma zahrnuje také bezproblémové rozhraní pro opakovaně použitelné a jednorázové systémy, včetně odběrů vzorků. „Kdo získává fermentační systém od specialisty na aseptické procesy, má díky hygienickému designu s utěsněnými rozhraními jasnou výhodu,“ říká Lavarreda. Navíc je platforma vybavena několika dobře umístěnými HMI a umožňuje snadnou konfiguraci, výběr a provádění receptur, stejně jako sledování všech kritických procesních parametrů.

Efektivní škálování a udržitelný životní cyklus

Nejmodernější modulární hardware a automatizační systémy tvoří základ pokročilých kontrolních strategií, které jsou nezbytné pro optimální charakterizaci procesu a úspěšný přenos technologie. Bezproblantelná škálovatelnost je vysoce efektivní z hlediska zdrojů a umožňuje optimalizované škálování od klinické po komerční výrobu. Analytické funkce, jako jsou prediktivní hodnocení kvality produktu a komplexní analýzy výrobních linek, umožňují výrobcům biopharmaceutik průběžně optimalizovat své procesy. Dále společnost Pharmatec kladla při vývoji zvláštní důraz na dodržování nejvyšších hygienických, bezpečnostních a udržitelných standardů, což je podpořeno integrovaným a plně automatickým čištěním na místě (CIP) a testy integrity filtrů (FIT). „Zavazujeme se k udržitelnosti našich zařízení po celý jejich životní cyklus a neustále přidáváme nové funkce a možnosti. Díky modulárnímu konceptu lze MBP rychle a efektivně rozšiřovat,“ dodává Lavarreda.

Komplexní odborné znalosti pro zpracování kapalných a pevných farmaceutik

Kromě uvedení modulární platformy pro bioprozessy představuje Syntegon na veletrhu Achema další inovace z rozsáhlého portfolia pro zpracování a balení kapalných a pevných farmaceutik. Patří sem vysoce moderní plnicí stroj, rozšířený inspekční systém, procesní a montážní řešení pro kapalná farmaceutika, příkladná výrobní linka OSD jak pro dávkovou, tak kontinuální výrobu pevných forem, a komplexní servisní nabídka. Návštěvníci stánku Syntegon si mohou rovněž nechat poradit ohledně doplňkových zákaznických a farmaceutických služeb, včetně servisních smluv, cloudové softwarové řešení Synexio a služeb kvalifikace a validace.

V rámci kongresového programu je Syntegon rovněž zastoupena přednáškami v hale 4.1:

– 11.06., 15:30-16:00: Od papíru k hardwaru – technologický pohled na EU GMP Annex 1 (2022); Dr. Johannes Rauschnabel
– 12.06., 14:30-15:00: Buňkové a genové terapie – pohled výrobce zařízení na současné a budoucí výzvy; Dr. Andreas Mattern
– 13.06., 11:30-12:00: Směřování k nulovým emisím – uhlíkové emise z využívání vody ve farmaceutické výrobě; Christian Lavarreda