Premiera na Achemie: modułowa platforma bioprocesowa od Syntegon

Kompletnie zintegrowana i zautomatyzowana platforma pomaga producentom biotechnologicznym szybko zwiększyć zaawansowane moce produkcyjne w najwyższej jakości.

Nowa modułowa platforma bioprocesowa (MBP) firmy Pharmatec wykorzystuje zalety modularizacji. Charakteryzuje się innowacyjnym projektem, w którym cała technologia peryferyjna jest umieszczona poza czystym pomieszczeniem. / Developed specifically to deliver on the benefits of modularization, the new Pharmatec modular bioprocessing platform (MBP) features an innovative design with all peripheral technology outside the cleanroom.

– Innowacyjny, modułowy koncept skracający czas dostawy i koszty
– Wszystkie funkcje dostępne dla produkcji klinicznej i komercyjnej
– Maksymalna wydajność i zapewnienie jakości poprzez pełną integrację i automatyzację

Achema 2024 się rozpoczęła – a odwiedzający stoisko Syntegon mogą od razu doświadczyć jednej z głównych atrakcji: Pharmatec, spółka zależna Syntegon, wprowadza na rynek nową modułową platformę bioprocesową (MBP). Wysoce elastyczne, w pełni zintegrowane i zautomatyzowane rozwiązanie dla biologicznych substancji czynnych zostało opracowane z myślą o najpilniejszych wyzwaniach w produkcji biotechnologicznej. Platforma ta może być konfigurowana do zastosowań w mikrobiologicznych i hodowlach komórek ssaczych, obejmując proteiny i peptydy, oligonukleotydy i plazmidy, a także szczepionki rekombinowane lub subunitowe. „Dzięki innowacyjnemu, modułowemu projektowi nasi klienci korzystają z krótszych czasów dostaw i niższych kosztów, bez kompromisów w zakresie funkcjonalności czy jakości, którą znamy jako ‚made in Germany’”, podkreśla Christian Lavarreda, Global Product Manager w Pharmatec. „Producenci biotechnologii otrzymują w Syntegon kompleksowe rozwiązania na całym łańcuchu wartości.”

Innowacyjny koncept na krótsze czasy produkcji

W przemyśle biotechnologicznym zapotrzebowanie na zaawansowaną funkcjonalność i zgodność procesów produkcyjnych nigdy nie było tak wysokie jak dziś. „Firmy biotechnologiczne są pod dużą presją, aby uruchamiać coraz bardziej wymagające moce produkcyjne w coraz krótszym czasie”, mówi Lavarreda. Dzięki wstępnie przygotowanemu, zintegrowanemu projektowi czystego pomieszczenia, w którym cała technologia peryferyjna jest umieszczona poza pomieszczeniem w technicznych skidach, podejście MBP zapewnia pełną funkcjonalność zarówno w produkcji klinicznej, jak i komercyjnej. Na przykład temperatura jest regulowana dla wszystkich zintegrowanych pojemników z poziomu technicznego, co redefiniuje całą koncepcję konserwacji. Platforma obejmuje także bezproblemowe interfejsy dla systemów wielokrotnego użytku i jednorazowych, w tym pobieranie próbek. „Kto korzysta z systemu fermentacyjnego od specjalisty od aseptycznych procedur, z pewnością zyska na higienicznym designie z uszczelnionymi interfejsami”, mówi Lavarreda. Ponadto platforma jest wyposażona w kilka dobrze rozmieszczonych HMI, które są niezwykle przyjazne dla użytkownika i umożliwiają łatwą konfigurację, wybór i realizację receptur oraz monitorowanie wszystkich krytycznych parametrów procesu.

Efektywne skalowanie i zrównoważony cykl życia

Najnowocześniejszy, modułowy sprzęt i systemy automatyzacji stanowią podstawę zaawansowanych strategii kontroli, niezbędnych do optymalnej charakterystyki procesu i udanego transferu technologii. Bezproblemowa skalowalność jest niezwykle oszczędna w zasoby i umożliwia zoptymalizowane skalowanie od produkcji klinicznej do komercyjnej. Funkcje analityczne, takie jak predykcyjne oceny jakości produktu i kompleksowe analizy linii produkcyjnych, pozwalają producentom biotechnologicznym na ciągłe optymalizacje procesów. Co więcej, Pharmatec przy opracowywaniu platformy szczególną wagę przywiązał do przestrzegania najwyższych standardów higieny, bezpieczeństwa i zrównoważonego rozwoju, co wspierane jest przez zintegrowane i w pełni automatyczne czyszczenie w miejscu (CIP) oraz testy integralności filtrów (FIT). „Zobowiązujemy się do zrównoważonego rozwoju naszych urządzeń przez cały ich cykl życia i stale dodajemy nowe funkcje i opcje. Dzięki modułowej koncepcji MBP można szybko i efektywnie ją rozbudowywać”, dodaje Lavarreda.

Kompleksowa wiedza w zakresie przetwarzania płynnych i stałych farmaceutyków

Oprócz wprowadzenia na rynek modułowej platformy bioprocesowej, Syntegon prezentuje na Achema kolejne innowacje z szerokiego portfolio w zakresie przetwarzania i pakowania płynnych i stałych farmaceutyków. Wśród nich znajduje się nowoczesna maszyna do napełniania, rozbudowany system inspekcji, rozwiązania procesowe i montażowe dla farmaceutyków płynnych, przykładowa linia produkcyjna OSD zarówno do produkcji na partię, jak i ciągłej wytwarzania stałych form dawkowania, a także kompleksowa oferta serwisowa. Odwiedzający stoisko Syntegon mogą także skonsultować się w zakresie uzupełniających usług dla klientów i branży farmaceutycznej, w tym umów serwisowych, opartych na chmurze oprogramowania Synexio oraz usług kwalifikacyjnych i walidacyjnych.

W ramach programu kongresowego Syntegon wystąpi również z prelekcjami w hali 4.1:

– 11.06., 15:30-16:00: Od papieru do sprzętu – perspektywa technologiczna na EU GMP Annex 1 (2022); Dr Johannes Rauschnabel
– 12.06., 14:30-15:00: Terapie komórkowe i genowe – spojrzenie producenta urządzeń na obecne i przyszłe wyzwania; Dr Andreas Mattern
– 13.06., 11:30-12:00: W kierunku zerowej emisji – emisje dwutlenku węgla związane z wodą w produkcji farmaceutycznej; Christian Lavarreda