Lancering op de Achema: modulaire bioprocessen platform van Syntegon

Het volledig geïntegreerde en geautomatiseerde platform helpt biotechnologische fabrikanten snel geavanceerde productiekapaciteit op te bouwen in topkwaliteit.

Het nieuwe modulaire bioprocessplatform (MBP) van Pharmatec maakt gebruik van de voordelen van modularisatie. Het kenmerkt zich door een innovatief ontwerp, waarbij alle randapparatuur buiten de cleanroom is ondergebracht. / Ontwikkeld om specifiek de voordelen van modularisatie te bieden, beschikt het nieuwe Pharmatec modulaire bioprocessplatform (MBP) over een innovatief ontwerp met alle randapparatuur buiten de cleanroom.

– Innovatief, modulair concept vermindert levertijden en kosten
– Alle functionaliteiten voor klinische en commerciële productie beschikbaar
– Maximale efficiëntie en kwaliteitsborging door volledige integratie en automatisering

De Achema 2024 is begonnen – en bezoekers van de Syntegon-stand ervaren daar meteen een hoogtepunt: Pharmatec, een dochteronderneming van Syntegon, introduceert het nieuwe modulaire bioprocess-platform (MBP) op de markt. De hoogflexibele, volledig geïntegreerde en geautomatiseerde oplossing voor biologische werkstoffen is ontwikkeld met het oog op de meest urgente uitdagingen in de biopharma-industrie. Het platform kan worden geconfigureerd voor toepassingen in microbiële en zoogdiercellenkweken, waaronder eiwitten en peptiden, oligonucleotiden en plasmiden, evenals recombinante of subunit-vaccins. "Door het innovatieve, modulaire ontwerp profiteren onze klanten van kortere levertijden en lagere kosten, zonder concessies te doen aan functionaliteit of de vertrouwde kwaliteit – 'made in Germany'", benadrukt Christian Lavarreda, Global Product Manager bij Pharmatec. "Biopharmafabrikanten krijgen bij Syntegon naadloze complete oplossingen langs de hele waardeketen."

Innovatief concept voor kortere productietijden

In de biopharma-industrie is de behoefte aan geavanceerde functionaliteit en conformiteit van productieprocessen nog nooit zo hoog geweest als vandaag. "Biopharma-bedrijven staan onder grote druk om steeds veeleisendere productiecapaciteiten in steeds kortere tijd te realiseren. Precis dat maakt ons nieuwe platform mogelijk", zegt Lavarreda. Met een vooraf ontworpen, geïntegreerd cleanroomontwerp, waarbij alle perifere technologie buiten de cleanroom in technische skids is ondergebracht, biedt het MBP-benadering volledige functionaliteit voor celkweek, zowel in klinische als in commerciële productie. Zo wordt bijvoorbeeld de temperatuur voor alle geïntegreerde vaten geregeld vanuit de technische ruimte, wat het hele onderhoudsconcept opnieuw definieert. Het platform bevat ook naadloze interfaces voor herbruikbare en eenmalige systemen, inclusief monstername. "Wie een fermentatiesysteem van een specialist in aseptische processen afneemt, heeft dankzij het hygiënische ontwerp met afgedichte interfaces duidelijk voordeel", aldus Lavarreda. Bovendien is het platform met meerdere goed geplaatste HMIs uiterst gebruiksvriendelijk en mogelijk het moeiteloos configureren, selecteren en uitvoeren van recepten, evenals het monitoren van alle kritische procesparameters.

Efficiënt opschalen en duurzame levenscyclus

Moderne, modulaire hardware en automatiseringssystemen vormen de basis voor geavanceerde controlestrategieën die nodig zijn voor optimale proceskarakterisering en succesvolle technologie-overdracht. De naadloze schaalbaarheid is uiterst efficiënt in gebruik van middelen en maakt een geoptimaliseerde opschaling van klinische naar commerciële productie mogelijk. Analytische functies zoals voorspellende beoordelingen van productkwaliteit en uitgebreide analyses van productielijnen stellen biopharma-producenten in staat hun processen continu te optimaliseren. Daarnaast hecht Pharmatec bij de ontwikkeling bijzonder veel waarde aan het naleven van de hoogste hygiëne-, veiligheids- en duurzaamheidsnormen, wat wordt ondersteund door geïntegreerde en volledig automatische Cleaning in Place (CIP) en filterintegriteitstests (FIT). "Wij verbinden ons aan de duurzaamheid van onze installaties gedurende hun hele levenscyclus en voegen voortdurend nieuwe functies en opties toe. Dankzij het modulaire concept kan de MBP snel en efficiënt worden uitgebreid", voegt Lavarreda toe.

Uitgebreide expertise voor verwerking van vloeibare en vaste farmaceutica

Naast de marktintroductie van het modulaire bioprocess-platform presenteert Syntegon op de Achema verdere innovaties uit het uitgebreide portfolio voor de verwerking en verpakking van vloeibare en vaste farmaceutica. Dit omvat een hypermoderne vulmachine, een uitgebreid inspectiesysteem, proces- en montageoplossingen voor vloeibare farmaceutica, een voorbeeldige OSD-productielijn voor zowel batch- als continue productie van vaste toedieningsvormen, en een uitgebreid serviceaanbod. Bezoekers van de Syntegon-stand kunnen zich bovendien laten adviseren over aanvullende klant- en farmaceutische services, waaronder serviceovereenkomsten, de cloudgebaseerde softwareoplossing Synexio, en kwalificatie- en validatiediensten.

In het kader van het congresprogramma is Syntegon ook vertegenwoordigd met presentaties in hal 4.1:

– 11.06., 15:30-16:00 uur: From paper to hardware – a technology perspective on EU GMP Annex 1 (2022); Dr. Johannes Rauschnabel
– 12.06., 14:30-15:00 uur: Cell and gene therapies – an equipment builder’s view on current and future challenges; Dr. Andreas Mattern
– 13.06., 11:30-12:00 uur: Towards net zero – carbon emissions from water use in pharmaceutical manufacturing; Christian Lavarreda