Lancio all'Achema: piattaforma modulare di bioprocessi di Syntegon

La piattaforma completamente integrata e automatizzata aiuta i produttori biotecnologici ad aumentare rapidamente capacità di produzione sofisticate di altissima qualità.

La nuova piattaforma modulare di bioprocessing (MBP) di Pharmatec sfrutta i vantaggi della modularità. Si distingue per un design innovativo, in cui tutta la tecnologia periferica è collocata all'esterno della camera bianca. / Developed specifically to deliver on the benefits of modularization, the new Pharmatec modular bioprocessing platform (MBP) features an innovative design with all peripheral technology outside the cleanroom.

– Concetto innovativo e modulare che riduce tempi di consegna e costi
– Tutte le funzionalità disponibili per la produzione clinica e commerciale
– Massima efficienza e garanzia di qualità attraverso integrazione e automazione complete

La Achema 2024 è iniziata – e i visitatori dello stand Syntegon vivono un vero e proprio highlight: Pharmatec, una controllata di Syntegon, presenta sul mercato la nuova piattaforma modulare per bioprocessi (MBP). La soluzione altamente flessibile, completamente integrata e automatizzata per principi attivi biologici è stata sviluppata in risposta alle sfide più urgenti nella produzione biopharmazeutica. La piattaforma può essere configurata per applicazioni in colture microbiche e di cellule di mammiferi, tra cui proteine e peptidi, oligonucleotidi e plasmidi, nonché vaccini ricombinanti o a subunità. «Grazie al design innovativo e modulare, i nostri clienti beneficiano di tempi di consegna più brevi e costi inferiori, senza compromessi sulla funzionalità o sulla qualità abituale – "made in Germany"», sottolinea Christian Lavarreda, Global Product Manager di Pharmatec. «I produttori biopharma ottengono soluzioni complete senza soluzione di continuità lungo tutta la catena del valore con Syntegon.»

Concetto innovativo per tempi di produzione più brevi

Nel settore biopharma, la domanda di funzionalità avanzate e conformità dei processi produttivi non è mai stata così alta come oggi. «Le aziende biopharma sono sotto grande pressione per mettere in funzione capacità di produzione sempre più complesse in tempi sempre più brevi. È proprio questo che consente la nostra nuova piattaforma», afferma Lavarreda. Con un design preassemblato e integrato di camere bianche, in cui tutta la tecnologia periferica è collocata all'esterno della camera bianca in skid tecnici, l'approccio MBP offre piena funzionalità per la coltura cellulare sia nella produzione clinica che commerciale. Ad esempio, la temperatura di tutti i contenitori integrati viene regolata dall'esterno, ridefinendo l'intero concetto di manutenzione. La piattaforma include anche interfacce seamless per sistemi riutilizzabili e monouso, inclusi campionamenti. «Chi acquista un sistema di fermentazione da uno specialista di procedure asettiche ha un vantaggio chiaro grazie al design igienico con interfacce sigillate», afferma Lavarreda. Inoltre, la piattaforma è dotata di più HMI ben posizionati, estremamente intuitivi, e permette la configurazione, la selezione e l'esecuzione senza sforzo di ricette, oltre al monitoraggio di tutti i parametri critici del processo.

Scale-up efficiente e ciclo di vita sostenibile

Hardware modulare all'avanguardia e sistemi di automazione costituiscono la base per strategie di controllo avanzate, necessarie per una caratterizzazione ottimale dei processi e un trasferimento tecnologico di successo. La scalabilità senza soluzione di continuità è estremamente efficiente in termini di risorse e consente un'ottimizzazione dello scale-up dalla produzione clinica a quella commerciale. Funzioni analitiche come valutazioni predittive della qualità del prodotto e analisi approfondite delle linee di produzione permettono ai produttori biopharma di ottimizzare continuamente i propri processi. Inoltre, Pharmatec ha posto particolare attenzione al rispetto dei più elevati standard di igiene, sicurezza e sostenibilità nello sviluppo, supportato da sistemi integrati e completamente automatici di cleaning in place (CIP) e test di integrità dei filtri (FIT). «Ci impegniamo per la sostenibilità dei nostri impianti lungo tutto il ciclo di vita e aggiungiamo continuamente nuove funzioni e opzioni. Grazie al concetto modulare, l'MBP può essere ampliata rapidamente ed efficientemente», conclude Lavarreda.

Competenza completa per la lavorazione di farmaci liquidi e solidi

Oltre al lancio sul mercato della piattaforma modulare per bioprocessi, Syntegon presenta a Achema altre innovazioni del suo ampio portfolio per la lavorazione e il confezionamento di farmaci liquidi e solidi. Tra queste, una macchina di riempimento all'avanguardia, un sistema di ispezione avanzato, soluzioni di processo e montaggio per farmaci liquidi, una linea di produzione OSD esemplare sia per la produzione in batch che continua di forme farmaceutiche solide, e un'offerta completa di servizi. I visitatori dello stand Syntegon potranno inoltre ricevere consulenze sui servizi clienti e farmaceutici complementari, tra cui accordi di servizio, la soluzione software cloud-based Synexio, e servizi di qualificazione e validazione.

Nel quadro del programma congressuale, Syntegon sarà presente anche con presentazioni nella Hall 4.1:

– 11.06., 15:30-16:00: From paper to hardware – a technology perspective on EU GMP Annex 1 (2022); Dr. Johannes Rauschnabel
– 12.06., 14:30-15:00: Cell and gene therapies – an equipment builder’s view on current and future challenges; Dr. Andreas Mattern
– 13.06., 11:30-12:00: Towards net zero – carbon emissions from water use in pharmaceutical manufacturing; Christian Lavarreda