La production de conteneurs Duma et Triveni sera étendue avec une nouvelle usine en Chine

Lors du CPhI South East Asia du 12 au 14 mars à Bangkok, Gerresheimer a présenté les emballages en plastique des marques renommées Duma et Triveni, qui seront désormais également fabriqués en Chine, dans la nouvelle usine de Changzhou. Ainsi, le groupe Gerresheimer possède au total six sites de production en Asie pour le verre et le plastique en Chine et en Inde.

« En raison de la forte demande en Asie, nous avons décidé de construire une autre usine en Chine, en plus de nos sites en Europe, en Inde et en Amérique. De là, nous pouvons approvisionner de nombreux clients dans la région asiatique. De plus, nous pouvons mieux soutenir les clients qui souhaitent accéder au marché pharmaceutique réglementé américain avec leurs médicaments emballés dans nos contenants », a déclaré Jari Tevajarvi, Vice-président Asia Plastic Packaging.

L'usine de Changzhou

Le portefeuille de produits comprendra des emballages pharmaceutiques avec bouchons et des flacons à goutte avec accessoires. Les contenants seront disponibles pour des volumes de remplissage allant de 30 ml à 3800 ml et comprendront les modèles phares des contenants Twist-Off Duma ainsi que les contenants Triveni avec sceau à induction. Tous les contenants seront livrés avec différentes options de fermeture (par exemple, protection contre la contrefaçon, sécurité enfant et/ou facilité pour les seniors) ainsi qu’avec différentes variantes de dessiccants (intégrés/montés) et d’absorbeurs. L’usine est certifiée selon les normes ISO 9001 (Qualité), ISO 14001 (Gestion environnementale), ISO 15378 (Gestion de la qualité pour les fabricants d’emballages primaires pour médicaments) et ISO 18001 (Système de gestion de la santé et de la sécurité au travail). La production se déroule dans une salle blanche moderne de classe 7 (10.000). La production débutera dans la seconde moitié de 2019.

Les produits – Enregistrés auprès de la CFDA

Tous les produits sont entièrement conformes à la pharmacopée européenne, aux exigences de la FDA américaine avec un dossier maître de médicaments (DMF) en standard. Depuis le début de l’année, ils sont également enregistrés auprès de la CFDA, l’Administration chinoise des aliments et médicaments. Les numéros de dossier maître de médicaments (DMF) ont été publiés sur le site web du CDE.

La prochaine étape est l’évaluation technique, effectuée par le CDE, dès qu’un client aura soumis le dossier du médicament accompagné de la lettre d’autorisation (LoA - Letter of Authorization) pour le DMF. Plusieurs clients chinois ont déjà entamé leur processus d’enregistrement. Une fois que leurs dossiers auront passé l’évaluation technique, le DMF sera activé et les informations seront marquées d’un « A » sur la plateforme.