Kuijpers équipe le Smart BioMaterials Consortium à Eindhoven de nouvelles salles blanches GMP en un temps record

(Droits d'image : Kuijpers) / (Copyright : Kuijpers)

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Comment concevoir et construire en un temps record quatre salles blanches GMP de haute qualité, sans que le processus soit encore entièrement défini ?

Ce mandat a été confié à Kuijpers par le Smart BioMaterials Consortium (SBMC), une jeune organisation qui soutient les start-ups dans le développement de thérapies régénératives. Le SBMC dispose d’un laboratoire de développement sur le campus de l’Université Technique et d’une installation de production pilote sur le High Tech Campus à Eindhoven. Le délai était court, mais malgré cela, une installation de salle blanche entièrement qualifiée a été mise en service en six mois seulement.

Environnements contrôlés

Le SBMC aide les entreprises à développer et à mettre à l’échelle des thérapies régénératives qui assistent le corps humain dans la réparation ou le remplacement de cellules endommagées ou malades. À cette fin, ils mettent notamment à disposition des laboratoires, leur expertise et désormais aussi une unité de production conforme à toutes les normes médicales. Jan Rietsema, PDG : « Nous ne développons pas nous-mêmes de thérapies, mais soutenons d’autres entreprises dans la fabrication de leurs thérapies à base de biomatériaux. Il peut s’agir, par exemple, de combinaisons de cellules et de matériaux qui stimulent l’auto-guérison du corps, comme pour l’os ou le tissu vasculaire. Nos clients ne disposent souvent pas de leur propre salle blanche. Avec cette installation, ils peuvent produire eux-mêmes dans un environnement contrôlé. »

De la conception à la réalisation en six mois

Lorsque Kuijpers a reçu la commande fin octobre 2024, un hall vide se trouvait encore à Eindhoven. En seulement six mois, les salles blanches GMP ont été conçues, construites, qualifiées et mises en service. « Dès le départ, nous avons travaillé en étroite collaboration avec le SBMC. Nous nous sommes rencontrés chaque semaine. Il s’agissait de prendre des décisions, de faire des ajustements et de nous motiver mutuellement », explique Frank Roovers, chef de projet Environnements Contrôlés chez Kuijpers.

Le plus grand défi, en plus de la planification, était que les locataires finaux n’étaient pas encore connus. « Normalement, on construit une salle blanche pour un processus spécifique. Là, nous devions faire en sorte que les espaces soient suffisamment flexibles pour permettre tous les processus possibles. »

Flexibilité d’utilisation

Kuijpers a couvert presque toutes les disciplines nécessaires dans les salles blanches. La technique d’installation comprend le traitement de l’air, la climatisation, le chauffage, l’électricité et la régulation des flux d’air. Les travaux de construction ont également été réalisés par le groupe Cleanroom Combination : murs et plafonds étanches à l’air, jusqu’aux sols spécialement traités conformes aux directives GMP. Une attention particulière a été portée à la flexibilité. Au lieu de points de raccord fixes, des coffrets d’alimentation ont été intégrés dans le plafond. « Cela permet d’utiliser l’électricité, les gaz ou les données à n’importe quel endroit dans la pièce. Idéal pour les locataires qui développent encore leur processus. Qu’ils souhaitent placer des appareils à gauche, à droite ou au centre — le système s’adapte », explique Frank Roovers.

Collaboration sous haute pression

De plus, Kuijpers a fourni le système de surveillance EMS, qui surveille en continu la température, les différences de pression et le nombre de particules dans la pièce. La validation a été effectuée par Kuijpers, avec Yxion en tant qu’observateur indépendant. Frank Roovers : « C’était vraiment un package complet. Et cela en un temps record. » Les travaux ont commencé immédiatement après les vacances de Noël. « Le lundi matin, nous étions 20 personnes sur place. À certains moments, 13 nacelles étaient en action simultanément. Sans une planification et une organisation rigoureuses sur le chantier, cela n’aurait jamais été possible. Chacun savait exactement ce qu’on attendait de lui ou d’elle. Cela a fait toute la différence. » Le projet final a été défini peu avant le début des travaux. « Cela signifiait que certaines décisions devaient encore être prises sur place. Il faut un client qui réfléchit avec nous et ose prendre rapidement des décisions. Et c’est exactement ce que le SBMC a fait. »

Pour le SBMC aussi, la construction d’une installation GMP a été un processus d’apprentissage intensif. « Parfois, nous devions encore prendre des décisions sur place concernant les conduites ou les points de raccordement. C’était parfois difficile », explique Jan Rietsema. Les échanges entre les employés de Kuijpers et du SBMC étaient parfois vifs. « Cela a certainement créé des frictions. Mais tout le monde savait pourquoi nous faisions cela : pour créer un environnement de haute qualité pour nos clients. Et nous y sommes parvenus. »

Avant la date limite et dans le budget

Un autre point fort important : le projet a été réalisé dans le respect du budget convenu. « Pour une start-up comme la nôtre, c’est très important. Kuijpers a fait un travail fantastique et prendra également en charge la maintenance des salles blanches. Quelque chose a été créé dont nos clients peuvent vraiment bénéficier. Les premiers locataires ont déjà été trouvés. » Même Frank Roovers est fier. « Tout le monde a respecté les accords. Et parce que nous avons communiqué ouvertement et réagi rapidement, nous avons réussi dans le délai prévu. C’est vraiment une réussite d’équipe, en collaboration avec nos partenaires. »