Kuijpers equipa al Consorcio de BioMateriales Inteligentes en Eindhoven con nuevas salas GMP en tiempo récord

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¿Cómo diseñar y construir en tiempo récord cuatro salas limpias GMP de alta calidad sin que el proceso ya esté completamente definido? Este fue el encargo que Kuijpers recibió del Smart BioMaterials Consortium (SBMC), una organización joven que apoya a startups en el desarrollo de terapias regenerativas. SBMC cuenta con un laboratorio de desarrollo en el campus de la Universidad Tecnológica y una planta piloto de producción en el High Tech Campus de Eindhoven. El tiempo era ajustado, pero aún así, en seis meses se logró una planta de salas limpias completamente cualificada.

Entornos controlados

SBMC apoya a empresas en el desarrollo y escalado de terapias regenerativas que ayudan al cuerpo humano a reparar o reemplazar células dañadas o enfermas. Para ello, ofrecen, entre otros, laboratorios, conocimientos especializados y ahora también una planta de producción que cumple con todos los estándares médicos. Jan Rietsema, CEO: “Nosotros no desarrollamos terapias por cuenta propia, sino que apoyamos a otras empresas en la fabricación de sus terapias basadas en biomateriales. Se trata, por ejemplo, de combinaciones de células y materiales que estimulan la autocuración del cuerpo, como en huesos o tejidos vasculares. Nuestros clientes a menudo no disponen de su propio sala limpia. Con esta planta, pueden producir en un entorno controlado.”

Seis meses desde el diseño hasta la finalización

Cuando Kuijpers recibió el encargo a finales de octubre de 2024, en Eindhoven aún había un espacio vacío. En solo seis meses, se diseñaron, construyeron, cualificaron y completaron las salas GMP. “Desde el principio, colaboramos estrechamente con SBMC. Nos reuníamos semanalmente. Se trataba de tomar decisiones, ajustar detalles y mantenernos en marcha”, dice Frank Roovers, gerente de proyectos de entornos controlados en Kuijpers.

El mayor reto además de la planificación fue que los inquilinos finales aún no estaban definidos. “Normalmente, se construye una sala limpia para un proceso específico. Ahora, tuvimos que asegurarnos de que los espacios fueran lo suficientemente flexibles para permitir todos los procesos posibles.”

Flexibilidad en el uso

Kuijpers cubrió casi todas las disciplinas necesarias en salas limpias. La tecnología de instalación incluye tratamiento de aire, refrigeración, calefacción, electricidad y regulación de flujos de aire. También se llevaron a cabo todas las obras de construcción con el grupo de combinación de salas limpias: desde paredes y techos herméticos hasta suelos especialmente tratados que cumplen con las directrices GMP. Se puso especial énfasis en la flexibilidad. En lugar de conexiones fijas, se instalaron cajas de suministro en el techo. “Con esto, se puede suministrar electricidad, gases o datos en cualquier punto de la sala. Ideal para inquilinos que todavía están desarrollando su proceso. Ya sea que quieran colocar equipos a la izquierda, derecha o en el centro, el sistema se adapta”, explica Frank Roovers.

Colaboración bajo alta presión

Además, Kuijpers proporcionó el sistema de monitoreo EMS, que supervisa continuamente la temperatura, las diferencias de presión y el número de partículas en la sala. La validación fue realizada por Kuijpers, con observadores independientes de Yxion. Frank Roovers: “Fue realmente un paquete completo. Y en tiempo récord.” Las obras comenzaron justo después de las vacaciones de Navidad. “El lunes por la mañana, estábamos 20 personas en el sitio. En los picos, había 13 plataformas elevadoras en uso simultáneamente. Sin una planificación y organización estrictas en la obra, esto nunca habría sido posible. Todos sabían exactamente qué se esperaba de ellos. Eso marcó la diferencia.” El diseño final se definió poco antes del inicio de la construcción. “Eso significaba que algunas decisiones aún tenían que tomarse en el lugar. Necesitas un cliente que piense junto y tenga el valor de tomar decisiones rápidamente. Y eso fue exactamente lo que hizo SBMC.”

Para SBMC, también fue un proceso de aprendizaje intenso construir una planta GMP. “A veces, aún teníamos que decidir sobre conexiones o puntos de enlace en el lugar. A veces fue difícil”, dice Jan Rietsema. Las conversaciones entre los empleados de Kuijpers y SBMC a veces fueron acaloradas. “Eso sin duda generó roces. Pero todos sabíamos por qué lo hacíamos: para crear un entorno de alta calidad para nuestros clientes. Y lo conseguimos.”

Antes del plazo y dentro del presupuesto

Otra ventaja importante: el proyecto se realizó dentro del presupuesto acordado. “Para una startup como nosotros, eso es muy importante. Kuijpers hizo un trabajo fantástico y también se encargará del mantenimiento de las salas limpias. Se creó algo del que nuestros clientes realmente pueden beneficiarse. Ya hemos encontrado a los primeros inquilinos.” También Frank Roovers está orgulloso. “Todos cumplieron con los acuerdos. Y, gracias a una comunicación abierta y a respuestas rápidas, logramos terminar dentro del plazo establecido. Eso realmente lo logramos como equipo y junto a nuestros socios.”