Kuijpers voorziet het Smart BioMaterials Consortium in Eindhoven in recordtijd van nieuwe GMP-ruimte

(Bildrechten: Kuijpers) / (Copyright: Kuijpers)

(Bildrechten: Kuijpers) / (Copyright: Kuijpers)

(Beeldrechten: Kuijpers) / (Copyright: Kuijpers)

(Bildrechten: Kuijpers) / (Copyright: Kuijpers)

(Bildrechten: Kuijpers) / (Copyright: Kuijpers)

(Bildrechten: Kuijpers) / (Copyright: Kuijpers)

(Bildrechten: Kuijpers) / (Copyright: Kuijpers)

Hoe ontwerp en bouw je in recordtijd vier hoogwaardige GMP-zuiveringsruimtes, zonder dat het proces al volledig vaststaat? Deze opdracht kreeg Kuijpers van Smart BioMaterials Consortium (SBMC), een jonge organisatie die start-ups ondersteunt bij de ontwikkeling van regeneratieve therapieën. SBMC heeft een ontwikkelingslaboratorium op de campus van de Technische Universiteit en een pilotproductie-installatie op de High Tech Campus in Eindhoven. De tijd was krap, maar toch stond binnen zes maanden een volledig gekwalificeerde cleanroom-installatie.

Gecontroleerde omgevingen

SBMC ondersteunt bedrijven bij de ontwikkeling en opschaling van regeneratieve therapieën die het menselijke lichaam helpen beschadigde of zieke cellen te repareren of te vervangen. Ze bieden onder andere laboratoria, expertise en nu ook een productiefaciliteit die aan alle medische normen voldoet. Jan Rietsema, CEO: “Wij ontwikkelen zelf geen therapieën, maar ondersteunen andere bedrijven bij de productie van hun therapieën op basis van biomaterialen. Het gaat bijvoorbeeld om combinaties van cellen en materialen die het lichaam stimuleren tot zelfgenezing, bijvoorbeeld bij bot- of vaatweefsel. Onze klanten beschikken vaak niet over een eigen cleanroom. Met deze installatie kunnen ze zelf produceren in een gecontroleerde omgeving.”

Zes maanden van ontwerp tot voltooiing

Toen Kuijpers eind oktober 2024 de opdracht kreeg, stond er nog een lege hal in Eindhoven. In slechts zes maanden werden de GMP-zuiveringsruimtes ontworpen, gebouwd, gekwalificeerd en voltooid. “Vanaf het begin hebben we intensief samengewerkt met SBMC. We hadden wekelijkse overleggen. Het ging om het nemen van beslissingen, schakelen en elkaar op de hoogte houden,” zegt Frank Roovers, projectmanager Controlled Environments bij Kuijpers.

De grootste uitdaging naast de planning was dat de uiteindelijke huurders nog onbekend waren. “Normaal gesproken bouw je een cleanroom voor een specifiek proces. Nu moesten we zorgen dat de ruimtes flexibel genoeg waren om alle mogelijke processen te faciliteren.”

Flexibel in gebruik

Kuijpers heeft vrijwel alle disciplines gedekt die in cleanrooms nodig zijn. De installatie-techniek omvat luchtbehandeling, koeling, verwarming, elektra en de regeling van de luchtstromen. Ook de volledige bouw werd uitgevoerd door de Cleanroom Combination Group: van luchtdichte wanden en plafonds tot speciaal afgewerkte vloeren die voldoen aan de GMP-richtlijnen. Daarbij werd expliciet waarde gehecht aan flexibiliteit. In plaats van vaste aansluitpunten werden in het plafond servicekasten aangebracht. “Hiermee kunnen op elke plek in de ruimte stroom, gassen of data worden gebruikt. Ideaal voor huurders die hun proces nog ontwikkelen. Of ze nu apparaten links, rechts of in het midden willen plaatsen – het systeem past zich aan,” legt Frank Roovers uit.

Samenwerking onder hoge druk

Daarnaast leverde Kuijpers ook het EMS-monitoringsysteem dat de ruimte continu bewaakt op temperatuur, drukverschillen en aantal deeltjes. De validatie werd door Kuijpers uitgevoerd, met Yxion als onafhankelijke waarnemer. Frank Roovers: “Het was echt een compleet pakket. En dat in recordtijd.” De bouwwerkzaamheden begonnen direct na de kerstvakantie. “Op maandagochtend stonden we met 20 man op locatie. Op piekmomenten waren 13 hoogwerkers tegelijk in gebruik. Zonder strakke planning en organisatie op de bouwplaats was dat nooit gelukt. Iedereen wist precies wat er van hem of haar werd verwacht. Dat maakte het verschil.” Het definitieve ontwerp werd pas kort voor de start van de bouw vastgesteld. “Dat betekende dat sommige beslissingen ter plekke moesten worden genomen. Je hebt dan een klant nodig die meedenkt en durft snel beslissingen te nemen. En dat is precies wat SBMC heeft gedaan.”

Ook voor SBMC was de bouw van een GMP-installatie een intensief leerproces. “Soms moesten we ter plekke nog beslissingen nemen over leidingen of aansluitpunten. Dat was soms lastig,” zegt Jan Rietsema. De gesprekken tussen de medewerkers van Kuijpers en SBMC waren soms heftig. “Dat zorgde zeker voor wrijving. Maar iedereen wist waarvoor we het deden: het creëren van een hoogwaardige omgeving voor onze klanten. En dat is gelukt.”

Voor de deadline en binnen het budget

Een ander belangrijk pluspunt: het project werd binnen het afgesproken budget gerealiseerd. “Voor een start-up als wij is dat heel belangrijk. Kuijpers heeft fantastisch werk geleverd en zal ook het onderhoud van de cleanrooms verzorgen. Er is iets gecreëerd waar onze klanten echt van profiteren. De eerste huurders zijn al gevonden.” Ook Frank Roovers is trots. “Iedereen heeft zich aan de afspraken gehouden. En omdat we open communiceerden en snel reageerden, zijn we binnen de afgesproken termijn geslaagd. Dat hebben we echt als team en samen met onze partners gedaan.”