Kuijpers wyposaża Konsorcjum Smart BioMaterials w Eindhoven w rekordowym czasie w nowe pomieszczenia GMP

(Prawa do obrazów: Kuijpers) / (Copyright: Kuijpers)

(Prawa do zdjęcia: Kuijpers) / (Copyright: Kuijpers)

(Prawa do obrazów: Kuijpers) / (Copyright: Kuijpers)

(Prawa do zdjęcia: Kuijpers) / (Copyright: Kuijpers)

(Prawa do obrazu: Kuijpers) / (Copyright: Kuijpers)

(Prawa do zdjęcia: Kuijpers) / (Copyright: Kuijpers)

(Prawa do obrazów: Kuijpers) / (Copyright: Kuijpers)

Jak zaprojektować i wybudować w rekordowym czasie cztery wysokiej jakości pomieszczenia GMP bez pełnej definicji procesu? To zadanie otrzymał Kuijpers od Smart BioMaterials Consortium (SBMC), młodej organizacji wspierającej start-upy w rozwoju terapii regeneracyjnych. SBMC posiada laboratorium rozwojowe na kampusie Politechniki oraz pilotażową linię produkcyjną na High Tech Campus w Eindhoven. Czas był ograniczony, ale mimo to w ciągu sześciu miesięcy powstała w pełni zwalidowana instalacja pomieszczeń czystych.

Kontrolowane środowiska

SBMC wspiera firmy w rozwoju i skalowaniu terapii regeneracyjnych, które pomagają ludzkim ciałom naprawiać lub zastępować uszkodzone lub chore komórki. W tym celu udostępniają między innymi laboratoria, wiedzę fachową oraz teraz także zakład produkcyjny spełniający wszystkie standardy medyczne. Jan Rietsema, CEO: „Nie rozwijamy samodzielnie terapii, lecz wspieramy inne firmy w produkcji ich terapii opartych na biomateriałach. Są to na przykład kombinacje komórek i materiałów, które stymulują samouzdrawianie organizmu, na przykład przy złamaniach kości czy uszkodzeniach tkanek naczyniowych. Nasi klienci często nie posiadają własnych pomieszczeń czystych. Dzięki tej instalacji mogą produkować w kontrolowanym środowisku.”

Sześć miesięcy od projektu do realizacji

Gdy Kuijpers pod koniec października 2024 roku otrzymał zlecenie, w Eindhoven wciąż była pusta hala. W zaledwie sześć miesięcy zaprojektowano, wybudowano, zwalidowano i ukończono pomieszczenia GMP. „Od początku intensywnie współpracowaliśmy z SBMC. Spotykaliśmy się co tydzień. Decydowaliśmy, zmienialiśmy kierunek i motywowaliśmy się nawzajem,” mówi Frank Roovers, kierownik projektu Controlled Environments w Kuijpers.

Największym wyzwaniem obok planowania było to, że ostateczni najemcy nie byli jeszcze znani. „Zazwyczaj buduje się pomieszczenie czyste dla określonego procesu. Tym razem musieliśmy zapewnić, aby pomieszczenia były na tyle elastyczne, by umożliwić różne procesy.”

Elastyczność w użytkowaniu

Kuijpers pokrył niemal wszystkie dziedziny niezbędne w pomieszczeniach czystych. Technologia instalacyjna obejmuje obróbkę powietrza, chłodzenie, ogrzewanie, elektrykę i regulację przepływu powietrza. Całe prace budowlane przeprowadziła grupa Cleanroom Combination Group: od szczelnych ścian i sufitów po specjalnie wykończone podłogi zgodne z wytycznymi GMP. Szczególny nacisk położono na elastyczność. Zamiast stałych punktów połączeń zamontowano w suficie skrzynki zasilające. „Dzięki temu można korzystać z prądu, gazów czy danych w dowolnym miejscu w pomieszczeniu. Idealne dla najemców, którzy jeszcze rozwijają swój proces. Niezależnie od tego, czy chcą ustawić urządzenia po lewej, prawej czy w środku — system dostosuje się,” wyjaśnia Frank Roovers.

Współpraca pod presją czasu

Kuijpers dostarczył także system monitorowania EMS, który stale nadzoruje temperaturę, różnice ciśnień i ilość cząstek w pomieszczeniu. Walidację przeprowadził Kuijpers, niezależnym obserwatorem był Yxion. Frank Roovers: „To było naprawdę kompleksowe rozwiązanie. I w rekordowym czasie.” Prace budowlane rozpoczęły się zaraz po przerwie świątecznej. „W poniedziałkowy poranek byliśmy na miejscu 20 osobami. W szczytowych momentach pracowało jednocześnie 13 podnośników koszowych. Bez ścisłego planowania i organizacji na budowie nigdy by się to nie udało. Każdy dokładnie wiedział, czego się od niego oczekuje. To zrobiło różnicę.” Ostateczny projekt został ustalony dopiero tuż przed rozpoczęciem budowy. „To oznaczało, że niektóre decyzje musiały zapadać na miejscu. Potrzebny był klient, który myśli razem z nami i odważnie podejmuje szybkie decyzje. I właśnie to zrobiło SBMC.”

Budowa instalacji GMP była dla SBMC również intensywnym procesem nauki. „Czasami musieliśmy na miejscu podejmować decyzje dotyczące przewodów czy punktów podłączenia. To czasami było trudne,” mówi Jan Rietsema. Rozmowy między pracownikami Kuijpers i SBMC bywały ostre. „Na pewno powodowało to tarcia. Ale wszyscy wiedzieli, po co to robimy: aby stworzyć wysokiej jakości środowisko dla naszych klientów. I udało się nam to osiągnąć.”

Przed terminem i w ramach budżetu

Kolejnym ważnym atutem było to, że projekt został zrealizowany w ramach ustalonego budżetu. „Dla start-upu takiego jak nas, to bardzo ważne. Kuijpers wykonał świetną robotę i zajmie się również konserwacją pomieszczeń czystych. Powstało coś, z czego nasi klienci naprawdę mogą korzystać. Pierwsi najemcy już się znaleźli.” Również Frank Roovers jest dumny. „Wszyscy dotrzymali umów. A dzięki otwartej komunikacji i szybkiej reakcji udało nam się zakończyć projekt w wyznaczonym terminie. To naprawdę zasługa naszego zespołu i partnerów.”