interpack 2017 : Bosch présente la plateforme Xelum

Tablettage efficace sur la plateforme Xelum : La presse à tablets Xelum intégrée, connectée à l'interface homme-machine (IHM) de la plateforme Xelum, garantit un processus de tablettage efficace. (Photo : Bosch) / Tablettage efficace sur la plateforme Xelum : La presse à tablets Xelum intégrée, connectée à l'interface homme-machine (IHM) de la plateforme Xelum, assure un tablettage efficace. (Image : Bosch)

Technologie de granulation sur la plateforme Xelum : La plateforme Xelum offre aux fabricants pharmaceutiques une distribution de taille de particules unimodale, ainsi que des propriétés de flux et de compression en tablettes particulièrement bonnes pour les granules, avec un rendement élevé du produit. (Photo : Bosch)

- Dosage ultra-précise des plus petites quantités d'ingrédients actifs
- Du laboratoire à la production sans passage par une étape d'échelle
- Surveillance intégrée du processus et de la qualité

Lors de l'interpack 2017, Bosch présente la plateforme Xelum récemment développée pour la production continue de formes posologiques orales solides (OSD). La plateforme combine les étapes de dosage, de mélange, de granulation et de compression en un processus continu. « La machine de production du futur doit fonctionner efficacement, être conviviale et répondre aux exigences de toutes les entreprises pharmaceutiques. Cela inclut des délais de développement plus courts avec une consommation moindre d'ingrédients actifs, un transfert plus rapide du développement à la production, des tailles de lots plus flexibles ainsi qu'une assurance qualité intégrée », explique Fritz-Martin Scholz, chef de produit chez Bosch Packaging Technology. « Ces exigences, combinées au savoir-faire en processus et à l'expérience approfondie de Bosch, ont conduit au développement de la plateforme Xelum. »

Nouveau principe, technologie éprouvée

Dans la production continue, les étapes de processus habituellement séparées en batch sont effectuées automatiquement et sans interruption dans une unité compacte. Lors de la conception de la plateforme Xelum, Bosch a opté pour une combinaison de procédés éprouvés et de technologies de pointe : « Sur la base de notre technologie innovante de granulation, nous avons développé un nouveau système pour la production continue, permettant au fabricant de doser avec précision même les plus petites quantités d'ingrédients actifs », explique Scholz.

Avec la plateforme Xelum, les fabricants pharmaceutiques bénéficient des avantages connus de la technologie de granulation développée par la filiale de Bosch, Hüttlin. Parmi ces avantages figurent une distribution de taille de particules unimodale ainsi qu’une excellente fluidité et des propriétés de compression des granules, tout en assurant un rendement élevé. De plus, la presse à comprimés Xelum intégrée facilite la compression des comprimés. « Dans l’ensemble, la machine simplifie considérablement le processus de développement et d’approbation pour l’utilisateur », conclut Scholz.

Transfert rapide du développement à la production

Le transfert du processus développé en laboratoire vers la machine de production représente souvent un défi majeur pour les fabricants pharmaceutiques. La méthode continue de la plateforme Xelum offre une solution, soit par un transfert direct sans passage par une étape d’échelle du développement à la production, soit par le développement du processus sur la plateforme Xelum avec une fonction automatisée de planification expérimentale (DoE - Design of Experiments).

Grâce à l’utilisation de capteurs intelligents, tous les processus en cours peuvent être enregistrés en ligne et les caractéristiques de qualité surveillées à tout moment de la production. La machine, en raison de sa conception, ne nécessite pas de techniques de mesure et de contrôle complexes. Toutes les matières premières peuvent être clairement attribuées à la forme posologique finale grâce à la méthode. « Avec Xelum, nous faisons un pas décisif du procédé en batch vers la fabrication continue d’OSD », résume Scholz.