interpack 2017: Bosch prezentuje platformę Xelum

Wydajne tabletkowanie na platformie Xelum: Zintegrowana prasa do tabletek Xelum połączona z interfejsem człowiek-maszyna (HMI) platformy Xelum zapewnia efektywne tabletkowanie. (Zdjęcie: Bosch) / Efficient tableting on the Xelum platform: The integrated Xelum tablet press connected to the human machine interface (HMI) of the Xelum platform ensures efficient tableting. (Picture: Bosch)

Technologia granulacji na platformie Xelum: Platforma Xelum oferuje producentom farmaceutycznym jednorodny rozkład wielkości cząstek, a także szczególnie dobre właściwości przepływu i tabletkowania granulatu oraz wysokie plony produkcyjne. (Zdjęcie: Bosch)

- Bardzo precyzyjne dozowanie najmniejszych ilości substancji czynnych
- Od laboratorium do produkcji bez skalowania
- Zintegrowany monitoring procesu i jakości

Na targach interpack 2017 firma Bosch zaprezentowała nowo opracowaną platformę Xelum do ciągłej produkcji stałych form doustnych (OSD). Platforma łączy kroki dozowania, mieszania, granulacji i tabletkowania w jednym ciągłym procesie. „Przyszłe zakłady produkcyjne muszą działać efektywnie, być przyjazne dla użytkownika i spełniać wymagania wszystkich firm farmaceutycznych. Do tego należą krótsze czasy rozwoju przy mniejszym zużyciu substancji czynnej, szybsze przeniesienie od rozwoju do produkcji, bardziej elastyczne wielkości partii oraz zintegrowana kontrola jakości”, wyjaśnia Fritz-Martin Scholz, menedżer produktu w Bosch Packaging Technology. „Te wymagania, połączone z know-how procesowym i szerokim doświadczeniem Boscha, doprowadziły do opracowania platformy Xelum.”

Nowa zasada, sprawdzona technologia

W ciągłej produkcji poszczególne etapy procesu, zwykle oddzielone w cyklu wsadowym, odbywają się automatycznie i bez przerw w kompaktowej jednostce. Przy projektowaniu platformy Xelum Bosch postawił na połączenie sprawdzonych metod i najnowszej technologii: „Na bazie naszej innowacyjnej technologii granulacji opracowaliśmy nowy system do ciągłej produkcji, który umożliwia producentom precyzyjne dozowanie nawet najmniejszych ilości substancji czynnej”, wyjaśnia Scholz.

Platforma Xelum zapewnia producentom farmaceutycznym znane korzyści technologii granulacji opracowanej przez spółkę zależną Boscha – Hüttlin. Należą do nich jednorodny rozkład wielkości cząstek oraz wyjątkowo dobre właściwości przepływu i tabletkowania granulatu przy wysokiej wydajności produkcji. Ponadto zintegrowana prasa tabletkowa Xelum ułatwia proces tabletkowania. „Ogólnie rzecz biorąc, urządzenie znacznie upraszcza proces rozwoju i zatwierdzania dla użytkownika”, podsumowuje Scholz.

Szybkie przeniesienie od rozwoju do produkcji

Przeniesienie procesu opracowanego w laboratorium do zakładu produkcyjnego często stanowi duże wyzwanie dla producentów farmaceutycznych. W tym celu sprawdza się ciągła metoda platformy Xelum, umożliwiająca bezpośrednie przeniesienie bez skalowania od rozwoju do produkcji lub rozwój procesu na platformie Xelum z wbudowaną automatyczną funkcją DoE (Design of Experiments).

Dzięki zastosowaniu inteligentnych sensorów można na bieżąco dokumentować wszystkie procesy i monitorować właściwości jakościowe w każdym momencie produkcji. Ze względu na swój design, urządzenie nie wymaga skomplikowanej techniki pomiarowej i regulacyjnej. Wszystkie surowce można jednoznacznie przypisać do końcowej formy doustnej dzięki temu procesowi. „Tak więc, z Xelum, robimy decydujący krok od produkcji wsadowej do ciągłej produkcji OSD”, podsumowuje Scholz.