interpack 2017: Bosch bemutatja az Xelum platformot

Hatékony tablettázás a Xelum platformon: A beépített Xelum tablettázógép, amely összeköttetésben áll a Xelum platform ember-gép interfészével (HMI), biztosítja a hatékony tablettázást. (Kép: Bosch) / Efficient tableting on the Xelum platform: The integrated Xelum tablet press connected to the human machine interface (HMI) of the Xelum platform ensures efficient tableting. (Picture: Bosch)

Granulástechnológia az Xelum platformon: Az Xelum platform lehetővé teszi a gyógyszeripari gyártók számára az egymodális részecskeméret-eloszlást, valamint a granulátumok különösen jó áramlási és tablettázási tulajdonságait, magas terméshozammal. (Kép: Bosch)

- Rendkívül pontos adagolás a legkisebb hatóanyag-mennyiségekhez
- A laborból a gyártásba közvetlenül, skálázás nélkül
- Integrált folyamat- és minőségellenőrzés

A 2017-es interpack kiállításon a Bosch bemutatja az új fejlesztésű Xelum platformot az orális szilárd adagolási formák (OSD) folyamatos gyártásához. A platform egyesíti az adagolás, keverés, granulálás és tablettázás lépéseit egy folyamatos folyamatban. „A jövő gyártóberendezésének hatékonynak kell lennie, felhasználóbarátnak, és meg kell felelnie minden gyógyszeripari vállalat elvárásainak. Ide tartoznak a rövidebb fejlesztési idők, kevesebb hatóanyag-felhasználás, gyorsabb átállás a fejlesztéstől a gyártásig, rugalmasabb tételméretek, valamint az integrált minőségbiztosítás” – magyarázza Fritz-Martin Scholz, a Bosch Packaging Technology termékmenedzsere. „Ezek az elvárások, valamint a Bosch folyamatismerete és széles körű tapasztalata vezetett az Xelum platform kifejlesztéséhez.”

Új elv, bevált technológia

A folyamatos gyártás során a szokásos szériagyártási folyamatlépések automatikusan és megszakítás nélkül zajlanak egy kompakt egységben. Az Xelum platform tervezésekor a Bosch egyesítette a bevált eljárásokat és a legújabb technológiát: „Innovatív granulálástechnológiánkra alapozva egy új rendszert fejlesztettünk a folyamatos gyártáshoz, amely lehetővé teszi a gyártó számára, hogy még a legkisebb hatóanyag-mennyiségeket is pontosan adagolja” – mondja Scholz.

Az Xelum platformmal a gyógyszeripari gyártók megkapják a Bosch leányvállalatánál, a Hüttlinél kifejlesztett granulálástechnológia ismert előnyeit. Ide tartozik az egydimenziós részecskeméret-eloszlás, valamint a granulátum kiváló áramlási és tablettázási tulajdonságai magas termelékenység mellett. Emellett az integrált Xelum tablettázógép könnyű tablettázást tesz lehetővé. „Összességében a berendezés jelentősen egyszerűsíti a fejlesztési és jóváhagyási folyamatokat a felhasználók számára” – összegzi Scholz.

Gyors átállás a fejlesztéstől a gyártásig

A laborban kifejlesztett folyamat átültetése a gyártóberendezésre gyakran nagy kihívást jelent a gyógyszeripar számára. Itt nyújt segítséget a Xelum platform folyamatos eljárása, akár közvetlen átállással, skálázás nélkül a fejlesztésből a gyártásba, akár a folyamatfejlesztés során, az Xelum platformba integrált automatikus DoE (Design of Experiments) funkcióval.

Intelligens szenzorok alkalmazásával minden folyamat valós idejű nyomon követése és a minőség jellemzőinek ellenőrzése lehetséges a gyártás során. A berendezés kialakítása miatt nincs szükség összetett mérő- és szabályozótechnikára. Minden kiinduló anyag egyértelműen hozzárendelhető a kész adagolási formához. „Ezzel az Xelum rendszerrel jelentős lépést teszünk a szériagyártásról a folyamatos OSD-előállítás felé” – összegzi Scholz.