interpack 2017: Bosch presenta la piattaforma Xelum

Tablettatura efficiente sulla piattaforma Xelum: La pressa per compresse Xelum integrata collegata all'interfaccia uomo-macchina (HMI) della piattaforma Xelum garantisce una produzione efficiente di compresse. (Foto: Bosch) / Efficient tableting on the Xelum platform: The integrated Xelum tablet press connected to the human machine interface (HMI) of the Xelum platform ensures efficient tableting. (Picture: Bosch)

Tecnologia di granulazione sulla piattaforma Xelum: La piattaforma Xelum offre ai produttori farmaceutici una distribuzione delle dimensioni delle particelle unimodale, nonché proprietà di flusso e di compressione delle granulate particolarmente buone, e elevate rese di prodotto. (Immagine: Bosch)

- Dosaggio altamente preciso di quantità minime di principio attivo
- Dalla ricerca alla produzione senza scale-up
- Monitoraggio integrato del processo e della qualità

All'interpack 2017, Bosch presenta la piattaforma Xelum, sviluppata di recente, per la produzione continua di forme farmaceutiche solide orali (OSD). La piattaforma combina le fasi di dosaggio, miscelazione, granulazione e compressione in un processo continuo. «La linea di produzione del futuro deve funzionare in modo efficiente, essere facile da usare e soddisfare le esigenze di tutte le aziende farmaceutiche. Ciò include tempi di sviluppo più brevi con un minor consumo di principio attivo, un trasferimento più rapido dallo sviluppo alla produzione, una maggiore flessibilità nelle dimensioni dei lotti e il controllo qualità integrato», spiega Fritz-Martin Scholz, Product Manager di Bosch Packaging Technology. «Questi requisiti, combinati con la competenza nel processo e l’esperienza completa di Bosch, hanno portato allo sviluppo della piattaforma Xelum.»

Nuovo principio, tecnologia collaudata

Nella produzione continua, le fasi di processo normalmente separate in batch vengono eseguite automaticamente e senza interruzioni in un’unità compatta. Per la progettazione della piattaforma Xelum, Bosch ha adottato una combinazione di tecnologie collaudate e più recenti: «Basandoci sulla nostra innovativa tecnologia di granulazione, abbiamo sviluppato un nuovo sistema per la produzione continua che consente al produttore di dosare con precisione anche le quantità più piccole di principio attivo», spiega Scholz.

Con la piattaforma Xelum, i produttori farmaceutici beneficiano dei vantaggi noti della tecnologia di granulazione sviluppata dalla controllata Hüttlin. Tra questi, una distribuzione delle particelle unimodale e caratteristiche di scorrimento e compressione particolarmente buone del granulato, con alta resa di produzione. Inoltre, la pressa per compresse Xelum integrata garantisce una facile compressione. «Nel complesso, l’impianto semplifica notevolmente il processo di sviluppo e approvazione per l’utente», conclude Scholz.

Trasferimento rapido dallo sviluppo alla produzione

Il trasferimento del processo sviluppato in laboratorio alla linea di produzione rappresenta spesso una grande sfida per i produttori farmaceutici. Qui, il metodo continuo della piattaforma Xelum offre una soluzione, sia tramite il trasferimento diretto senza scale-up dallo sviluppo alla produzione, sia attraverso lo sviluppo del processo sulla piattaforma Xelum con funzione di progettazione sperimentale (DoE) integrata e automatica.

Grazie all’uso di sensori intelligenti, tutti i processi in corso possono essere registrati in linea e le caratteristiche di qualità monitorate in ogni momento della produzione. La macchina, grazie al suo design, non richiede tecnologie di misurazione e controllo complesse. Tutti i materiali di partenza possono essere chiaramente attribuiti alla forma farmaceutica finita grazie al metodo. «In questo modo, con Xelum, compiamo il passo decisivo dalla produzione in batch alla produzione continua di OSD», riassume Scholz.