interpack 2017: Bosch presenteert Xelum-platform

Efficiënte tablettering op het Xelum-platform: De geïntegreerde Xelum-tablettenpers met aansluiting op de Human Machine Interface (HMI) van het Xelum-platform zorgt voor een efficiënte tablettering. (Foto: Bosch) / Efficient tableting on the Xelum platform: The integrated Xelum tablet press connected to the human machine interface (HMI) of the Xelum platform ensures efficient tableting. (Picture: Bosch)

Granulatie-technologie op het Xelum-platform: Met het Xelum-platform krijgen farmaceutische fabrikanten een unimodale deeltjesgrootteverdeling, evenals bijzonder goede stromings- en tablet-eigenschappen van de granulaten bij een hoge productopbrengst. (Foto: Bosch) / Granulation technology on the Xelum platform: The Xelum platform offers pharmaceutical manufacturers a unimodal particle size distribution, as well as especially good flow and tableting properties of the granules, and high product yields. (Picture: Bosch)

- Zeer nauwkeurige dosering van kleinste hoeveelheden actieve stoffen
- Van labor tot productie zonder schaalvergroting
- Geïntegreerde proces- en kwaliteitsbewaking

Op interpack 2017 presenteert Bosch het nieuw ontwikkelde Xelum-platform voor continue productie van orale vaste toedieningsvormen (OSD). Het platform combineert de stappen doseren, mengen, granuleren en tabletten in één doorlopend proces. “De productiefaciliteit van de toekomst moet efficiënt werken, gebruiksvriendelijk zijn en voldoen aan de eisen van alle farmaceutische bedrijven. Daartoe behoren kortere ontwikkeltijden met minder actief stofgebruik, een snellere overgang van ontwikkeling naar productie, flexibelere batchgroottes en de geïntegreerde kwaliteitsborging,” legt Fritz-Martin Scholz uit, productmanager bij Bosch Packaging Technology. “Deze eisen, gecombineerd met proceskennis en de uitgebreide ervaring van Bosch, hebben geleid tot de ontwikkeling van het Xelum-platform.”

Nieuw principe, bewezen technologie

In de continue productie worden de in batchproductie meestal gescheiden processtappen automatisch en zonder onderbreking uitgevoerd in één compacte eenheid. Bij de ontwikkeling van het Xelum-platform heeft Bosch gekozen voor een combinatie van bewezen methoden en de nieuwste technologie: “Op basis van onze innovatieve granuleringstechnologie hebben we een nieuw systeem ontwikkeld voor continue productie dat de fabrikant in staat stelt om zelfs de kleinste hoeveelheden actieve stoffen nauwkeurig te doseren,” aldus Scholz.

Met het Xelum-platform profiteren farmaceutische fabrikanten van de bekende voordelen van de granuleringstechnologie die door de Bosch-dochter Hüttlin is ontwikkeld. Dit omvat een unimodale deeltjesgrootteverdeling en bijzonder goede stromings- en tableteereigenschappen van het granulaat bij een hoge productopbrengst. Daarnaast zorgt de geïntegreerde Xelum-tablettenpers voor een eenvoudige tablettering. “Al met al vereenvoudigt de installatie het ontwikkelings- en vrijgaveproces voor de gebruiker aanzienlijk,” aldus Scholz.

Snelere overgang van ontwikkeling naar productie

De overgang van het in het laboratorium ontwikkelde proces naar de productiefaciliteit vormt voor farmaceutische fabrikanten vaak een grote uitdaging. Hier biedt de continue werkwijze van het Xelum-platform uitkomst, hetzij door directe overdracht zonder schaalvergroting van ontwikkeling naar productie, hetzij door procesontwikkeling op het Xelum-platform met geïntegreerde automatische DoE (Design of Experiments)-functie.

Dankzij het gebruik van intelligente sensoren kunnen alle lopende processen inline worden geregistreerd en de kwaliteitseigenschappen op elk moment tijdens de productie worden bewaakt. Het apparaat hoeft vanwege het ontwerp geen complexe meet- en regeltechniek te gebruiken. Alle uitgangsstoffen kunnen dankzij de methode eenduidig worden toegewezen aan de eindtoedieningsvorm. “Zo zetten we met Xelum de belangrijke stap van batchproductie naar continue productie van OSD,” vat Scholz samen.