interpack 2017: Bosch presenta la plataforma Xelum

Tableteo eficiente en la plataforma Xelum: La prensa de tabletas Xelum integrada, conectada a la interfaz hombre-máquina (HMI) de la plataforma Xelum, garantiza un proceso de tableteo eficiente. (Foto: Bosch) / Efficient tableting on the Xelum platform: The integrated Xelum tablet press connected to the human machine interface (HMI) of the Xelum platform ensures efficient tableting. (Picture: Bosch)

Tecnología de granulados en la plataforma Xelum: La plataforma Xelum ofrece a los fabricantes farmacéuticos una distribución unimodal del tamaño de partícula, así como propiedades de flujo y compresión de los granulados especialmente buenas, y altos rendimientos del producto. (Foto: Bosch)

- Dosificación de alta precisión de las cantidades más pequeñas de principio activo
- Del laboratorio a la producción sin escalado
- Supervisión integrada del proceso y de la calidad

En la interpack 2017, Bosch presenta la plataforma Xelum, desarrollada recientemente, para la producción continua de formas farmacéuticas orales sólidas (OSD). La plataforma combina los pasos de dosificación, mezcla, granulación y compresión en un proceso continuo. «La planta de producción del futuro debe ser eficiente, fácil de usar y cumplir con los requisitos de todas las empresas farmacéuticas. Esto incluye tiempos de desarrollo más cortos con menor consumo de principio activo, una transferencia más rápida del desarrollo a la producción, tamaños de lote más flexibles y la garantía de calidad integrada», explica Fritz-Martin Scholz, gerente de producto en Bosch Packaging Technology. «Estos requisitos, combinados con el conocimiento del proceso y la amplia experiencia de Bosch, llevaron al desarrollo de la plataforma Xelum».

Nuevo principio, tecnología comprobada

En la producción continua, los pasos del proceso que normalmente se realizan por lotes de forma separada se llevan a cabo automáticamente y sin interrupciones en una unidad compacta. Para la concepción de la plataforma Xelum, Bosch optó por una combinación de procedimientos comprobados y tecnología de vanguardia: «Basándonos en nuestra innovadora tecnología de granulados, hemos desarrollado un nuevo sistema para la producción continua que permite al fabricante dosificar con precisión incluso las cantidades más pequeñas de principio activo», explica Scholz.

Con la plataforma Xelum, los fabricantes de productos farmacéuticos disfrutan de las ventajas conocidas de la tecnología de granulados desarrollada por la filial de Bosch, Hüttlin. Entre ellas se incluyen una distribución unimodal del tamaño de partícula, así como excelentes propiedades de fluidez y compacidad de los granulados para la tableta, con un alto rendimiento del producto. Además, la prensa de tabletas Xelum integrada facilita la compresión de las tabletas. «En general, la planta simplifica considerablemente el proceso de desarrollo y aprobación para el usuario», concluye Scholz.

Transferencia rápida del desarrollo a la producción

La transferencia del proceso desarrollado en laboratorio a la planta de producción suele ser un gran desafío para los fabricantes de productos farmacéuticos. Aquí, el método continuo de la plataforma Xelum ofrece una solución, ya sea mediante la transferencia directa sin escalado del desarrollo a la producción o mediante el desarrollo del proceso en la plataforma Xelum con función automática de DOE (Diseño de Experimentos) integrada.

Gracias a la utilización de sensores inteligentes, todos los procesos en curso pueden ser registrados en línea y las propiedades de calidad monitorizadas en cada momento de la producción. La planta, debido a su diseño, no requiere tecnología de medición y control compleja. Todos los materiales de partida pueden ser claramente asignados a la forma farmacéutica final gracias al método. «De esta manera, damos un paso decisivo de la producción por lotes hacia la fabricación continua de OSD con Xelum», resume Scholz.