Instruments mobiles pour une surveillance fiable de l'hygiène et des particules

Instruments mobiles pour une surveillance fiable de l'hygiène et des particules

Design innovant pour une utilisation simple qui ne permet pas seulement de gagner du temps, mais élimine également les sources d'erreur

La pression de l'opinion publique pour renforcer et étendre les exigences de pureté et d'hygiène en vigueur ne cesse de croître. Elle exige notamment de l'industrie pharmaceutique et agroalimentaire une sécurité maximale des produits grâce à des contrôles réguliers et fiables lors de la fabrication. Un rôle clé dans cette surveillance efficace est joué par les investissements dans des instruments mobiles pour la surveillance en salles blanches et en isolateurs.

Une technologie innovante doit être adaptée aux besoins de l'utilisateur, car l'interface homme-machine comporte le plus grand potentiel d'erreur dans le quotidien de la surveillance. Un instrument dont la disponibilité opérationnelle est difficile à assurer ou dont un menu recherché est difficile à localiser n'est guère adapté à une utilisation de routine. De plus, si les différents instruments diffèrent fondamentalement dans leur mode de fonctionnement, la susceptibilité aux erreurs de la surveillance augmente encore.

Écran tactile intuitif

Le succès de l'iPhone et de l'iPad nous a montré qu'un écran tactile haute résolution, sensible au toucher, peut être utilisé plus rapidement, plus flexible et plus confortablement que d'autres interfaces d'entrée. Le premier collecteur de micro-organismes aéroportés sur le marché doté d’un tel écran tactile intégré et en couleur est le RCS High Flow Touch de Merck Millipore, qui fonctionne selon la méthode d'impaction éprouvée par Reuter. Toutes les informations essentielles et options de réglage se trouvent dans la fenêtre principale (voir Fig. 1). Des symboles et fonctions courants ainsi qu’un logiciel intuitif facilitent la navigation et la programmation.

De plus, la sensation tactile d’un écran tactile est avantageuse. Les gants isolants épais ne constituent pas un obstacle à la manipulation manuelle du RCS High Flow Touch. Les utilisateurs rapportent qu’il est même plus facile de manipuler l’écran tactile dans un isolateur qu’un clavier.

Un écran tactile plus grand et en couleur est celui du compteur de particules d’air APC SmartTouch de Merck Millipore. Il offre une vue d’ensemble de tout l’« univers » de l’instrument : toutes les fonctions essentielles sont accessibles par simple toucher directement depuis la fenêtre principale, sans naviguer dans des structures de menu complexes. Les réglages actuels de paramètres importants, tels que le mode de collecte, le temps de collecte et le délai initial, sont toujours affichés. Les symboles et structures de menu ressemblent à ceux du collecteur de micro-organismes d’air RCS High Flow Touch. Cela facilite la prise en main de l’un ou l’autre instrument.

Du point de vue hygiénique, les écrans tactiles des deux instruments sont également supérieurs : ils sont plus faciles à nettoyer que les commandes conventionnelles. Les joints sont résistants aux procédés habituels de stérilisation et de désinfection.

Concept de batterie réfléchi

Pour utiliser de manière fiable des instruments de surveillance alimentés par batterie, il est indispensable de disposer de possibilités de recharge simples et d’une grande capacité de batterie. Le APC SmartTouch est équipé de deux emplacements pour des batteries lithium-ion durables et puissantes, afin d’éviter les temps d’arrêt lors de la recharge et d’assurer une sécurité maximale en fonctionnement (Fig. 2). Dans la version en boîtier en plastique, celles-ci peuvent même être échangées et rechargées pendant le fonctionnement. Ainsi, l’instrument peut être utilisé en continu. Une alimentation secteur est également possible en option.

Le collecteur de micro-organismes d’air RCS High Flow Touch dispose également d’un concept de batterie optimisé pour ses fonctionnalités. La batterie lithium-ion intégrée se recharge via un adaptateur secteur ou une station de charge. Sa capacité permet de réaliser plus de 35 x 1000 L de mesures, ce qui couvre généralement un cycle de production complet. Le statut de charge actuel est toujours visible dans la fenêtre principale de l’écran tactile. En fonction du volume de collecte, le nombre restant de mesures est également indiqué.

Sélection sûre des points de mesure

Le plan d’hygiène d’une salle blanche détermine non seulement la fréquence et le moment des mesures, mais aussi les lieux de prélèvement. Pour minimiser la probabilité d’erreurs humaines lors de la prise d’échantillons, il est possible d’afficher sur l’écran tactile du APC SmartTouch une image avec les points de mesure déterminés dans le plan d’hygiène, y compris les points de prélèvement prévus. Pour cela, le fichier graphique correspondant est importé dans l’instrument. La Fig. 3 montre un exemple basé sur une salle d’opération dans un hôpital. La table d’opération est en noir, les postes de travail du personnel hospitalier ou les filtres HEPA dans le plafond sont en bleu, et les points de mesure sont en jaune.

Les désignations correspondantes des points de mesure ainsi que leurs emplacements peuvent être enregistrés via le logiciel de l’instrument et sélectionnés rapidement et directement par la suite. Pour certains paramètres de mesure, tels que le mode de collecte, le temps de collecte et le délai initial, il est possible de créer des recettes. La confirmation que les bonnes échantillons ont été prélevés réduit la probabilité d’erreurs de collecte.

Différents débits de flux

Les salles blanches doivent non seulement être surveillées en continu, mais aussi certifiées. Pour les tests de filtres et la surveillance, la norme ISO 14644-1 ou ISO 14644-2 prévoit des débits de flux différents, ce qui implique généralement l’utilisation de deux compteurs de particules d’air distincts. Le APC SmartTouch possède la fonctionnalité unique de pouvoir prélever des échantillons à des débits de flux de 1 pied cube par minute (1 CFM) ou 100 litres par minute (100 L/min). Cela évite d’avoir à investir dans un second instrument, ainsi que le coût et le temps liés à sa calibration régulière.

Technologie qualifiée

Les instruments de surveillance doivent prouver qu’ils répondent aux exigences pour lesquelles ils sont utilisés. Tant le RCS High Flow Touch que le APC SmartTouch sont qualifiés en conséquence. Des manuels de qualification et une documentation complète sont disponibles pour eux. Leur logiciel a également été validé.

Le système complet composé du collecteur de micro-organismes d’air RCS High Flow Touch et de bandes d’agar est également largement validé selon la norme ISO 14698-1 (Contrôle de la biocontamination). Il fournit ainsi des résultats de mesure fiables et conformes aux exigences réglementaires. Pour cet instrument, une large gamme de milieux d’agar standardisés est disponible pour déterminer la charge microbienne totale et des micro-organismes spécifiques. Pour les classes de salles blanches supérieures, des bandes d’agar emballées en double et irradiées par gamma sont disponibles.

Conclusion

Les exigences en matière de surveillance de la pureté et de l’hygiène dans les salles blanches et les isolateurs dans l’industrie pharmaceutique, biotechnologique, médicale et alimentaire, ainsi que dans les hôpitaux, continuent de croître. Seule une technologie de surveillance innovante et fiable, qui permet de gagner du temps, est simple d’utilisation, flexible et élimine autant que possible les sources d’erreur, peut y répondre.

Image : Collecteur de micro-organismes d’air RCS High Flow Touch