Mobilní přístroje pro spolehlivý monitoring hygieny a částic

Mobilní přístroje pro spolehlivý monitoring hygieny a částic

Inovativní design pro snadné použití šetří nejen čas, ale odstraňuje i zdroje chyb

Stále více roste tlak veřejnosti na zpřísnění platných požadavků na čistotu a hygienu a jejich rozšíření na další citlivé výrobní provozy. Zejména od farmaceutického a potravinářského průmyslu požaduje maximální bezpečnost výrobků prostřednictvím pravidelných, spolehlivých kontrol při výrobě. Klíčovou roli při efektivním monitorování hraje investice do mobilních přístrojů pro monitoring v čistých prostorách a izolátorech.

Inovativní technologie musí být přizpůsobena potřebám člověka, protože rozhraní člověk-technika představuje největší potenciál pro chyby v každodenním monitorování. Přístroj, jehož provozní připravenost je složitá k zajištění nebo u kterého je hledání požadované nabídky menu obtížné, je vhodný jen těžko pro rutinní použití. Pokud se navíc základní ovládání různých přístrojů zásadně liší, zvyšuje se tím i náchylnost k chybám při monitorování.

Intuitivní dotyková obrazovka

Úspěch iPhonu a iPadu nám ukázal, že vysoce rozlišená, dotyková obrazovka je rychlejší, flexibilnější a pohodlnější na ovládání než jiné vstupní rozhraní. První na trhu dostupný vzduchový sběrač mikroorganismů s takovou integrovanou barevnou dotykovou obrazovkou je RCS High Flow Touch od Merck Millipore, který pracuje podle osvědčené impakční metody podle Reutera. Nejdůležitější informace a nastavovací možnosti jsou všechny v hlavním okně (viz obr. 1). Obecně běžné symboly a funkce a intuitivní software usnadňují navigaci a programování.

Také haptika dotykové obrazovky je výhodnější. Tlusté izolátorové rukavice nepředstavují překážku pro manuální ovládání RCS High Flow Touch. Uživatelé uvádějí, že se i v izolátoru dotyková obrazovka ovládá snadněji než klávesnice.

Ještě větší, barevná dotyková obrazovka je u vzduchového analyzátoru částic APC SmartTouch od Merck Millipore. Tento přístroj zobrazuje celý „svět“ přístroje na jeden pohled: všechny podstatné funkce jsou dostupné přímo z hlavního okna jednoduchým dotykem, bez navigace složitými menu. Aktuální nastavení důležitých parametrů, jako je režim sběru, doba sběru a počáteční čekací doba, jsou tam neustále zobrazeny. Symboly a menu struktury jsou podobné jako u vzduchového sběrače mikroorganismů RCS High Flow Touch. To usnadňuje zaškolení na druhý přístroj v porovnání s tímto.

Také z hygienického hlediska jsou dotykové obrazovky obou přístrojů lepší: jsou jednodušší na čištění než běžné ovládací prvky. Těsnění jsou odolná vůči běžným sterilizačním a dezinfekčním metodám.

Promyšlený koncept baterie

Pro spolehlivé používání bateriově napájených monitorovacích přístrojů jsou nezbytné jednoduché možnosti nabíjení a velká kapacita baterií. APC SmartTouch je vybaven dvěma sloty pro dlouhotrvající, výkonné lithium-iontové baterie, aby se předešlo výpadkům během dobíjení a zajistila co nejvyšší provozní bezpečnost (obr. 2). V plastovém krytu jsou tyto baterie dokonce vyměnitelné a dobíjecí i během provozu. Přístroj tak může být nepřetržitě používán. Volitelně je možný i síťový provoz.

Také vzduchový analyzátor částic APC High Flow Touch má bateriový koncept optimalizovaný pro jeho funkčnost. Integrovaná lithium-iontová baterie se dobíjí přes síťové zařízení nebo nabíjecí stanici. Její kapacita vystačí na více než 35 x 1000 l měření, což obvykle pokryje celý výrobní cyklus. Aktuální stav nabití je vždy zobrazen v hlavním okně dotykové obrazovky. V závislosti na objemu sběru je také zobrazován zbývající počet měření.

Bezpečný výběr měřicích bodů

Hygienický plán čistého prostoru určuje nejen frekvenci a časy měření, ale také místa měření. Aby se minimalizovala pravděpodobnost lidských chyb při odběru vzorků, lze na dotykové obrazovce APC SmartTouch zobrazit obrázek s určenými místy měření podle hygienického plánu, včetně plánovaných měřicích bodů. K tomu se do přístroje importuje odpovídající grafický soubor. Obr. 3 ukazuje na příkladu operační sál v nemocnici. Operační stůl je černý, pracovní stanoviště personálu nebo HEPA filtry v stropě jsou modré a měřicí body jsou označeny žlutě.

Odpovídající označení měřicích bodů a jejich místa lze uložit do softwaru přístroje a později je snadno a rychle vybrat. Pro určité parametry měření, jako je režim sběru, doba sběru a počáteční čekací doba, je možné vytvořit recepty. Potvrzení, že byly odebrány správné vzorky, snižuje pravděpodobnost chyb při sběru.

Různé průtokové rychlosti

Čisté prostory musí být nejen nepřetržitě monitorovány, ale také certifikovány. Pro filtrační testy a monitoring však ISO 14644-1 a ISO 14644-2 stanovují odlišné průtokové rychlosti, a proto se obvykle používají dva různé vzduchové analyzátory částic. APC SmartTouch má unikátní funkci, která umožňuje vzorkování při průtokových rychlostech jak 1 kubický stopa za minutu (1 CFM), tak 100 litrů za minutu (100 L/min). To odstraňuje nutnost investice do druhého přístroje a s tím spojené časové a finanční náklady na jeho pravidelnou kalibraci.

Kvalifikovaná technologie

Monitorovací přístroje musí prokazatelně splňovat požadavky, pro které jsou určeny. Jak RCS High Flow Touch, tak APC SmartTouch jsou odpovídajícím způsobem kvalifikovány. K dispozici jsou kvalifikační příručky a rozsáhlá dokumentace. Jejich software byl rovněž validován.

Kompletní systém sestávající z RCS High Flow Touch vzduchového sběrače mikroorganismů a agarových proužků je rovněž rozsáhle validován podle ISO 14698-1 (kontrola biokontaminace). Poskytuje spolehlivé měřicí výsledky odpovídající regulačním požadavkům. Pro přístroj je dostupná řada standardizovaných agarových médií pro stanovení celkového počtu mikroorganismů a speciálních mikroorganismů. Pro vyšší třídy čistých prostor jsou dostupné dvakrát balené, gama ozařované agarové proužky.

Závěr

Požadavky na čistotu a hygienu v monitorování čistých prostor a izolátorů v farmaceutickém, biotechnologickém, zdravotnickém a potravinářském průmyslu i v nemocnicích stále rostou. Je možné jim vyhovět pouze inovativní a spolehlivou monitorovací technikou, která šetří čas, je snadná na obsluhu, flexibilní a minimalizuje zdroje chyb na maximum.

Obrázek: Vzduchový sběrač mikroorganismů RCS High Flow Touch