Strumenti mobili per un monitoraggio affidabile dell'igiene e delle particelle

Strumenti mobili per un monitoraggio affidabile dell'igiene e delle particelle

Design innovativo per una facile maneggevolezza che non risparmia solo tempo, ma elimina anche le fonti di errore

Sempre più crescente è la pressione dell'opinione pubblica affinché si inaspriscano i requisiti di purezza e igiene vigenti e si estendano ad altri settori di produzione sensibili. In particolare, si richiede un massimo livello di sicurezza del prodotto da parte dell'industria farmaceutica e alimentare attraverso controlli regolari e affidabili durante la produzione. Un ruolo chiave per un monitoraggio efficace è giocato dagli investimenti in strumenti mobili per il monitoraggio in ambienti puliti e isolatori.

La tecnologia innovativa deve essere adattata alle esigenze dell'uomo, poiché l'interfaccia uomo-tecnica rappresenta il maggior potenziale di errore nella routine di monitoraggio. Uno strumento la cui prontezza operativa è difficile da garantire o in cui un determinato menu è difficile da trovare, è poco adatto per l'uso di routine. Inoltre, se gli strumenti differiscono sostanzialmente nel loro funzionamento, aumenta ulteriormente la probabilità di errore nel monitoraggio.

Touchscreen intuitivo

Il successo di iPhone e iPad ci ha mostrato che uno schermo sensibile al tocco ad alta risoluzione si può usare in modo più rapido, flessibile e confortevole rispetto ad altre interfacce di input. Il primo campionatore di microbi dell'aria disponibile sul mercato con un touchscreen integrato a colori è il RCS High Flow Touch di Merck Millipore, che funziona secondo il metodo di impatto collaudato da Reuter. Le informazioni principali e le opzioni di impostazione sono tutte visualizzate nella finestra principale (vedi Fig. 1). I simboli e le funzioni comunemente usati, così come un software intuitivo, facilitano la navigazione e la programmazione.

Anche la sensazione tattile di uno schermo touch è vantaggiosa. I guanti isolanti spessi non rappresentano un ostacolo per l'uso manuale del RCS High Flow Touch. Gli utenti riferiscono che anche all’interno di un isolatore, lo schermo touch è più facile da usare rispetto a una tastiera.

Un display ancora più grande e a colori è quello del contatore di particelle d'aria APC SmartTouch di Merck Millipore. Questo mostra l'intera "mappa" dello strumento in un colpo d'occhio: tutte le funzioni essenziali sono accessibili con un semplice tocco direttamente dalla finestra principale, senza dover navigare attraverso strutture di menu complesse. Le impostazioni attuali di parametri importanti, come modalità di raccolta, tempo di raccolta e tempo di attesa iniziale, sono sempre visibili. I simboli e le strutture di menu sono simili a quelli del campionatore di microbi dell'aria RCS High Flow Touch. Ciò rende più facile la formazione sull’altro strumento.

Dal punto di vista igienico, anche gli schermi touch dei due strumenti sono superiori: sono più facili da pulire rispetto ai tradizionali elementi di comando. Le guarnizioni sono resistenti ai normali processi di sterilizzazione e disinfezione.

Concetto di batteria ben pensato

Per utilizzare in modo affidabile strumenti di monitoraggio alimentati a batteria, sono indispensabili possibilità di ricarica semplici e grandi capacità delle batterie. Il APC SmartTouch è dotato di due slot per batterie agli ioni di litio durevoli e potenti, per evitare tempi di inattività durante la ricarica e garantire la massima sicurezza operativa (Fig. 2). Nella versione con involucro in plastica, queste batterie sono sostituibili e ricaricabili anche durante il funzionamento. In questo modo, lo strumento può essere usato senza interruzioni. È possibile anche l’alimentazione di rete come opzione.

Anche il campionatore di microbi dell'aria RCS High Flow Touch ha un concetto di batteria ottimizzato per le sue funzionalità. La batteria agli ioni di litio integrata viene ricaricata tramite un alimentatore di rete o una stazione di ricarica. La sua capacità è sufficiente per più di 35 x 1000 L di misurazioni, quindi di norma per un intero ciclo di produzione. Lo stato di carica attuale è sempre visibile nella finestra principale del touchscreen. A seconda del volume di campionamento, viene anche visualizzato il numero residuo di misurazioni.

Selezione sicura dei punti di misurazione

Il piano di igiene di una camera bianca non determina solo la frequenza e i tempi delle misurazioni, ma anche i punti di campionamento. Per minimizzare la probabilità di errori umani durante il prelievo dei campioni, sul touchscreen del APC SmartTouch può essere visualizzata un’immagine con i punti di misurazione stabiliti nel piano di igiene, inclusi i punti di campionamento previsti. A tal fine, il file grafico corrispondente viene importato nello strumento. La Fig. 3 mostra un esempio tratto da un’operazione in un ospedale. Il tavolo operatorio è nero, le postazioni di lavoro del personale ospedaliero e i filtri HEPA nel soffitto sono blu, e i punti di misurazione sono evidenziati in giallo.

Le denominazioni dei punti di misurazione e le loro posizioni possono essere salvate nel software dello strumento e successivamente selezionate in modo rapido e diretto. Per alcuni parametri di misurazione, come modalità di raccolta, tempo di raccolta e tempo di attesa iniziale, è possibile creare ricette. La conferma che i campioni corretti sono stati prelevati riduce la probabilità di errori di raccolta.

Differenti portate di flusso

Le camere bianche devono essere non solo monitorate continuamente, ma anche certificate. Per i test sui filtri e per il monitoraggio, ISO 14644-1 e ISO 14644-2 prevedono portate di flusso diverse, motivo per cui di norma vengono utilizzati due diversi contatori di particelle d'aria. Il APC SmartTouch ha la funzionalità unica di poter prelevare campioni a portate di flusso di 1 piede cubico al minuto (1 CFM) e di 100 litri al minuto (100 L/min). Ciò elimina la necessità di investire in un secondo strumento e riduce i tempi e i costi associati alla calibrazione periodica.

Tecnologia qualificata

Gli strumenti di monitoraggio devono dimostrare di soddisfare i requisiti per i quali sono stati progettati. Sia il RCS High Flow Touch che l’APC SmartTouch sono stati qualificati di conseguenza. Sono disponibili manuali di qualificazione e documentazione completa. Anche il loro software è stato validato.

Il sistema completo composto da RCS High Flow Touch e strisce di agar è inoltre ampiamente validato secondo ISO 14698-1 (controllo della biocontaminazione). Fornisce risultati di misurazione affidabili e conformi ai requisiti normativi. Sono disponibili numerosi media di agar standardizzati per determinare il conteggio totale dei microrganismi e microrganismi specifici. Per le classi di camere bianche più elevate, sono disponibili strisce di agar sterilizzate con gammabestrahlung e confezionate in doppio.

Conclusioni

Le esigenze di monitoraggio della purezza e dell’igiene di camere bianche e isolatori nei settori farmaceutico, biotecnologico, medicale e alimentare, nonché negli ospedali, continuano a crescere. Solo una tecnologia di monitoraggio innovativa e affidabile, che risparmia tempo, è facile da usare, flessibile e riduce al minimo le fonti di errore, può rispondere a tali esigenze.

Immagine: Campionatore di microbi dell'aria RCS High Flow Touch