Mobiele instrumenten voor betrouwbare hygiëne- en deeltjesmonitoring

Mobiele instrumenten voor betrouwbare hygiëne- en deeltjesmonitoring

Innovatief ontwerp voor eenvoudige bediening bespaart niet alleen tijd, maar elimineert ook foutenbronnen

De druk vanuit de publieke opinie om geldende reinheids- en hygiëne-eisen te verscherpen en uit te breiden naar andere gevoelige productiebedrijven neemt steeds meer toe. Vooral van de farmaceutische en levensmiddelenindustrie wordt maximale productveiligheid geëist door regelmatige, betrouwbare controles tijdens de productie. Een sleutelfactor voor effectief monitoring zijn investeringen in mobiele instrumenten voor monitoring in cleanrooms en isolatoren.

Innovatieve technologie moet op de behoeften van de mens worden afgestemd, want de interface mens-techniek bevat het grootste foutenpotentieel in de dagelijkse monitoring. Een instrument waarvan de operationele gereedheid slechts omslachtig kan worden gegarandeerd of waarvan een gevraagde menukeuze moeilijk te vinden is, is nauwelijks geschikt voor routinematig gebruik. Bovendien verhoogt de grote verschillen in bediening tussen de verschillende instrumenten de kans op fouten tijdens de monitoring.

Intuïtief touchscreen

Het succes van iPhone en iPad heeft ons laten zien dat een hoge resolutie, aanraakgevoelig scherm sneller, flexibeler en comfortabeler te bedienen is dan andere invoerinterfaces. De wereldwijd eerste op de markt beschikbare luchtmicrobenverzamelaar met een dergelijk geïntegreerd, gekleurd touchscreen is de RCS High Flow Touch van Merck Millipore, die werkt volgens de beproefde impactmethode van Reuter. Alle belangrijke informatie en instellingsopties bevinden zich in het hoofdvenster (zie Fig. 1). Algemeen gangbare symbolen en functies, evenals een intuïtieve software, vergemakkelijken navigatie en programmering.

Ook de tactiele eigenschappen van een touchscreen zijn voordeliger. Dikkwandige isolatorhandschoenen vormen geen belemmering voor de handmatige bediening van de RCS High Flow Touch. Gebruikers melden dat het touchscreen zelfs in een isolator gemakkelijker te bedienen is dan een keypad.

Een nog groter, gekleurd touchscreen heeft de luchtdeeltjesdetector APC SmartTouch van Merck Millipore. Deze toont de volledige “wereld” van het instrument in één oogopslag: alle essentiële functies kunnen direct vanuit het hoofdvenster worden opgeroepen met een eenvoudige aanraking, zonder door complexe menu-structuren te hoeven navigeren. De actuele instellingen van belangrijke parameters, zoals verzamelmodus, verzamelduur en initiële wachttijd, worden daar voortdurend weergegeven. De symbolen en menu-structuren lijken op die van de RCS High Flow Touch luchtmicrobenverzamelaar. Hierdoor is de inwerking in het andere instrument relatief eenvoudig.

Ook vanuit hygiënisch oogpunt zijn de touchscreens van beide instrumenten superieur: ze zijn gemakkelijker schoon te maken dan traditionele bedieningsknoppen. De afdichtingen zijn bestand tegen de gebruikelijke sterilisatie- en desinfecteringsmethoden.

Doordacht batterijconcept

Om batterij-aangedreven monitoringinstrumenten betrouwbaar te gebruiken, zijn eenvoudige oplaadmogelijkheden en grote batterijcapaciteiten onmisbaar. De APC SmartTouch is uitgerust met twee sleuven voor duurzame, krachtige lithium-ionbatterijen, om uitval tijdens het opladen te voorkomen en maximale bedrijfszekerheid te garanderen (Fig. 2). In de kunststof behuizing kunnen deze zelfs tijdens het gebruik worden verwisseld en opgeladen. Hierdoor is het instrument onafgebroken inzetbaar. Optioneel is netvoeding mogelijk.

Ook de RCS High Flow Touch luchtmicrobenverzamelaar beschikt over een batterijconcept dat is geoptimaliseerd voor zijn functionaliteit. De geïntegreerde lithium-ionbatterij wordt opgeladen via een netadapter of een oplaadstation. De capaciteit is voldoende voor meer dan 35 x 1000 L metingen en dus meestal voor een volledige productierun. De actuele laadstatus is altijd af te lezen in het hoofdvenster van het touchscreen. Afhankelijk van het verzamelvolume wordt ook het resterende aantal metingen weergegeven.

Veilige meetpuntselectie

Het hygiëneplan van een cleanroom bepaalt niet alleen de frequentie en tijdstippen, maar ook de locaties van de metingen. Om de kans op menselijke fouten bij het nemen van monsters te minimaliseren, kan op het touchscreen van de APC SmartTouch een afbeelding worden weergegeven met de in het hygiëneplan vastgestelde meetplaatsen, inclusief de geplande meetpunten. Hiervoor wordt het bijbehorende grafische bestand in het instrument geïmporteerd. Fig. 3 toont een voorbeeld met een operatiekamer in een ziekenhuis. De operatietafel is zwart, de werkplekken van het ziekenhuispersoneel en de HEPA-filters in het plafond zijn blauw en de meetpunten zijn geel gekleurd.

De bijbehorende benamingen van de meetpunten en hun meetlocaties kunnen via de software van het instrument worden opgeslagen en later snel en direct worden geselecteerd. Voor bepaalde meetparameters, zoals verzamelmodus, verzamelduur en initiële wachttijd, kunnen recepten worden gemaakt. De bevestiging dat de juiste monsters zijn genomen, vermindert de kans op verzamelfouten.

Verschillende doorvoersnelheden

Cleanrooms hoeven niet alleen continu te worden gecontroleerd, maar ook gecertificeerd. Voor filtertesten en monitoring schrijven ISO 14644-1 en ISO 14644-2 echter verschillende doorvoersnelheden voor, waardoor meestal twee verschillende luchtdeeltjesdetectors worden gebruikt. De APC SmartTouch beschikt over de unieke functionaliteit om bij doorvoersnelheden van zowel één kubieke voet per minuut (1 CFM) als 100 liter per minuut (100 L/min) monsters te kunnen nemen. Dit voorkomt de noodzaak om in een tweede instrument te investeren en bespaart daarmee zowel tijd als kosten voor regelmatige kalibratie.

Gekwalificeerde technologie

Instrumenten voor monitoring moeten aantoonbaar voldoen aan de eisen waarvoor ze worden ingezet. Zowel de RCS High Flow Touch als de APC SmartTouch zijn gekwalificeerd. Voor hen bestaan kwalificatiehandleidingen en uitgebreide documentatie. Ook hun software is gevalideerd.

Het complete systeem van RCS High Flow Touch luchtmicrobenverzamelaar en agar-stroken is bovendien uitgebreid gevalideerd volgens ISO 14698-1 (biocontaminatiecontrole). Het levert betrouwbare meetresultaten die voldoen aan de regelgeving. Voor het instrument zijn diverse gestandaardiseerde agarmedia beschikbaar voor het bepalen van de totale kiemgetal en specifieke micro-organismen. Voor hogere cleanroomklassen zijn dubbel verpakte, gammabestralingde agar-stroken verkrijgbaar.

Conclusie

De eisen aan de reinheids- en hygiënecontrole van cleanrooms en isolatoren in de farmaceutische, biotechnologische, medische technologie- en voedingsindustrie, evenals in ziekenhuizen, blijven toenemen. Alleen een innovatieve en betrouwbare monitoringtechniek die tijd bespaart, eenvoudig te bedienen is, flexibel inzetbaar is en zoveel mogelijk foutenbronnen uitschakelt, kan daaraan voldoen.

Afbeelding: Luchtmicrobenverzamelaar RCS High Flow Touch