Przenośne instrumenty do niezawodnego monitorowania higieny i cząstek

Przenośne instrumenty do niezawodnego monitorowania higieny i cząstek

Innowacyjny design dla łatwej obsługi oszczędza nie tylko czas, ale także eliminuje źródła błędów

Coraz bardziej rośnie presja społeczeństwa, aby zaostrzyć obowiązujące wymagania dotyczące czystości i higieny oraz rozszerzyć je na kolejne wrażliwe obszary produkcji. Szczególnie od przemysłu farmaceutycznego i spożywczego wymaga się maksymalnego bezpieczeństwa produktu poprzez regularne, niezawodne kontrole podczas produkcji. Kluczową rolę w skutecznym monitorowaniu odgrywają inwestycje w mobilne instrumenty do monitorowania w pomieszczeniach czystych i izolatkach.

Innowacyjna technologia musi być dostosowana do potrzeb człowieka, ponieważ interfejs człowiek-technika stanowi największe ryzyko popełnienia błędu w codziennym monitorowaniu. Narzędzie, którego gotowość operacyjna jest trudna do zapewnienia lub w którym trudno znaleźć poszukiwane opcje menu, nadaje się raczej do rutynowego użytku. Jeśli ponadto różne instrumenty różnią się zasadniczo w obsłudze, zwiększa się podatność na błędy w monitorowaniu.

Intuicyjny ekran dotykowy

Od sukcesu iPhone'a i iPada pokazano, że wyświetlacz o wysokiej rozdzielczości, dotykowy ekran jest szybszy, bardziej elastyczny i wygodniejszy w obsłudze niż inne interfejsy wejściowe. Pierwszym na rynku na świecie urządzeniem do zbierania mikroorganizmów z powietrza z takim zintegrowanym, kolorowym ekranem dotykowym jest RCS High Flow Touch firmy Merck Millipore, który działa na sprawdzonym procesie impakcji według Reutera. Najważniejsze informacje i opcje ustawień znajdują się w głównym oknie (patrz rys. 1). Ogólnie dostępne symbole i funkcje oraz intuicyjne oprogramowanie ułatwiają nawigację i programowanie.

Także dotykowa obsługa ekranu jest korzystniejsza. Grube rękawice izolacyjne nie stanowią przeszkody w manualnej obsłudze RCS High Flow Touch. Użytkownicy zgłaszają, że nawet w izolatorku ekran dotykowy jest łatwiejszy w obsłudze niż klawiatura.

Jeszcze większy, kolorowy ekran dotykowy posiada analizator cząstek powietrza APC SmartTouch firmy Merck Millipore. Ukazuje on cały „świat” instrumentu na pierwszy rzut oka: wszystkie kluczowe funkcje można wywołać jednym dotknięciem bez konieczności nawigacji przez skomplikowane struktury menu. Aktualne ustawienia ważnych parametrów, takich jak tryb zbierania, czas zbierania i początkowy czas oczekiwania, są stale widoczne. Symbole i struktury menu przypominają te z urządzenia RCS High Flow Touch, co ułatwia szkolenie i przełączanie się między nimi.

Również z higienicznego punktu widzenia ekrany dotykowe obu urządzeń są lepsze: są łatwiejsze do czyszczenia niż tradycyjne elementy sterujące. Uszczelnienia są odporne na typowe metody sterylizacji i dezynfekcji.

Przemyślany koncept baterii

Aby niezawodnie korzystać z urządzeń monitorujących zasilanych bateryjnie, niezbędne są proste możliwości ładowania i duża pojemność baterii. APC SmartTouch wyposażony jest w dwa sloty na trwałe, wydajne baterie litowo-jonowe, co zapobiega przestojom podczas ładowania i zapewnia maksymalne bezpieczeństwo pracy (rys. 2). W wersji z obudową z tworzywa sztucznego można je wymieniać i ładować podczas pracy, co umożliwia nieprzerwane użytkowanie urządzenia. Opcjonalnie możliwa jest praca z zasilaniem sieciowym.

Również analizator cząstek powietrza RCS High Flow Touch posiada koncepcję baterii zoptymalizowaną pod kątem jego funkcjonalności. Wbudowana bateria litowo-jonowa jest ładowana przez zasilacz sieciowy lub stację ładowania. Jej pojemność wystarcza na ponad 35 x 1000 L pomiarów, co zazwyczaj wystarcza na cały cykl produkcyjny. Aktualny stan naładowania jest zawsze widoczny w głównym oknie ekranu dotykowego. W zależności od objętości zbierania wyświetlana jest również pozostała liczba pomiarów.

Bezpieczny wybór punktów pomiarowych

Plan higieny pomieszczenia czystego określa nie tylko częstotliwość i czas pomiarów, ale także miejsca ich wykonywania. Aby zminimalizować ryzyko błędów ludzkich podczas pobierania próbek, na ekranie dotykowym APC SmartTouch można wyświetlić mapę z wyznaczonymi miejscami pomiarów zgodnie z planem higieny, w tym z przewidzianymi punktami pomiarowymi. W tym celu do urządzenia importuje się odpowiedni plik graficzny. Rys. 3 przedstawia przykład z sali operacyjnej w szpitalu. Stół operacyjny jest czarny, stanowiska pracy personelu szpitalnego lub filtry HEPA w suficie są niebieskie, a punkty pomiarowe oznaczone są na żółto.

Odpowiednie oznaczenia punktów pomiarowych oraz ich lokalizacje można zapisywać w oprogramowaniu urządzenia i później wybierać je bezpośrednio i szybko. Dla niektórych parametrów pomiarowych, takich jak tryb zbierania, czas zbierania i początkowy czas oczekiwania, można tworzyć receptury. Potwierdzenie, że pobrano właściwe próbki, zmniejsza ryzyko błędów podczas zbierania.

Zmienna prędkość przepływu

Pomieszczenia czyste muszą być nie tylko ciągle monitorowane, ale także certyfikowane. Dla testów filtrów i monitorowania ISO 14644-1 i ISO 14644-2 przewidują różne prędkości przepływu, dlatego zwykle stosuje się dwa różne analizatory cząstek powietrza. APC SmartTouch posiada unikalną funkcję, umożliwiającą pobieranie próbek przy prędkościach przepływu zarówno 1 stopy sześciennej na minutę (1 CFM), jak i 100 litrów na minutę (100 L/min). Eliminowana jest konieczność inwestowania w drugie urządzenie, a także związane z tym koszty i czas kalibracji.

Wykwalifikowana technologia

Urządzenia do monitorowania muszą wykazywać zgodność z wymaganiami, dla których są przeznaczone. Zarówno RCS High Flow Touch, jak i APC SmartTouch są odpowiednio kwalifikowane. Dla nich dostępne są podręczniki kwalifikacji i obszerna dokumentacja. Ich oprogramowanie również zostało zwalidowane.

Kompletny system składający się z RCS High Flow Touch do zbierania mikroorganizmów z powietrza i pasków agarowych jest również szeroko zwalidowany zgodnie z ISO 14698-1 (kontrola biokontaminacji). Dostarcza on wiarygodne wyniki pomiarów zgodne z wymaganiami regulacyjnymi. Dla tego urządzenia dostępnych jest wiele standardowych mediów agarowych do określania ogólnej liczby drobnoustrojów i specyficznych mikroorganizmów. Dla wyższych klas pomieszczeń czystych dostępne są podwójnie pakowane, promieniowane gamma paski agarowe.

Podsumowanie

Wymagania dotyczące czystości i nadzoru higieny w pomieszczeniach czystych i izolatkach w przemyśle farmaceutycznym, biotechnologicznym, medycznym i spożywczym oraz w szpitalach nadal rosną. Jedynym rozwiązaniem, które może im sprostać, jest innowacyjna i niezawodna technologia monitorowania, oszczędzająca czas, łatwa w obsłudze, elastyczna i minimalizująca źródła błędów.

Zdjęcie: Analizator mikroorganizmów z powietrza RCS High Flow Touch