Mobil eszközök a megbízható higiéniai és részecske-ellenőrzéshez

Mobil eszközök a megbízható higiéniai és részecske-monitorozáshoz

Innovatív kialakítás az egyszerű kezelhetőségért, amely nemcsak időt takarít meg, hanem hibaforrásokat is kiküszöböl

Egyre növekvő nyomás nehezedik a nyilvánosság részéről arra, hogy szigorúbb tisztasági és higiéniai követelményeket írjanak elő, és ezeket további érzékeny gyártási folyamatokra is kiterjesszék. Különösen a gyógyszer- és élelmiszeripar követeli meg a maximális termékbiztonságot a gyártás során végzett rendszeres, megbízható ellenőrzésekkel. Az effektív monitoring kulcsszerepet játszik ebben a mobil eszközökbe történő beruházás, például a tisztaterekben és izolátorokban végzett monitoring érdekében.

Az innovatív technológiának az emberi igényekhez kell igazodnia, mivel az ember-technika interfész jelenti a legnagyobb hibalehetőséget a monitoring mindennapjaiban. Egy olyan eszköz, amelynek működőképességét nehézkesen lehet biztosítani, vagy amelynél egy keresett menüpont nehezen található meg, alig alkalmas a rutinszerű használatra. Ráadásul, ha az egyes eszközök működési módja alapvetően különbözik egymástól, az tovább növeli a hibalehetőséget.

Intuitív érintőképernyő

A iPhone és iPad sikere megmutatta, hogy egy magas felbontású, érintésérzékeny kijelző gyorsabban, rugalmasabban és kényelmesebben kezelhető, mint más bemeneti felületek. Az első ilyen típusú levegőgermeszedény a piacon a Merck Millipore RCS High Flow Touch, amely a bevált Reuter-impaktációs eljárás szerint működik. A legfontosabb információk és beállítási lehetőségek mind a főablakban találhatók (lásd. 1. ábra). A szabványos szimbólumok és funkciók, valamint az intuitív szoftver megkönnyítik a navigációt és a programozást.

A tapintás érzése is előnyösebb az érintőképernyő esetében. A vastag falú izolátorkesztyűk nem akadályozzák a RCS High Flow Touch manuális kezelését. A felhasználók arról számolnak be, hogy még izolátorban is könnyebben kezelhető az érintőképernyő, mint egy billentyűzet.

Az egyik nagyobb, színes érintőképernyővel rendelkező eszköz a Merck Millipore APC SmartTouch levegő részecskeszámláló. Ez az eszköz az összes „világát” egy pillantás alatt mutatja: minden alapvető funkció egyszerű érintéssel elérhető a főablakból, anélkül, hogy bonyolult menürendszerek között kellene navigálni. A fontos paraméterek, mint a gyűjtési mód, gyűjtési idő és az induló várakozási idő, folyamatosan láthatók. A szimbólumok és menürendszerek hasonlítanak a RCS High Flow Touch levegőgermeszedényéhez, így az egyik eszköz használatának megtanulása könnyebbé válik a másikhoz képest.

Higiénikus szempontból is felülmúlják a két eszköz érintőképernyői a hagyományos kezelőelemeket: könnyebben tisztíthatók, és a tömítések ellenállnak a szokásos sterilizálási és fertőtlenítési eljárásoknak.

Átgondolt akkumulátor-koncepció

Az akkumulátoros működtetésű monitoring-eszközök megbízható használatához elengedhetetlen az egyszerű töltési lehetőség és a nagy akkumulátorkapacitás. Az APC SmartTouch két helyet kínál hosszú élettartamú, erőteljes lítium-ion akkumulátorok számára, hogy elkerüljék a kieséseket töltés közben, és biztosítsák a maximális működési biztonságot (lásd. 2. ábra). A műanyag házas változatban ezek az akkumulátorok működés közben cserélhetők és tölthetők, így az eszköz folyamatosan használható. Opcióként hálózati üzem is elérhető.

Az RCS High Flow Touch levegőgermeszedény szintén egy optimalizált akkumulátor-koncepcióval rendelkezik. A beépített lítium-ion akkumulátor hálózati adapter vagy töltőállomás segítségével tölthető. Kapacitása több mint 35 x 1000 literes mérésre elegendő, így általában egy teljes gyártási ciklusra is. A töltöttségi szint mindig látható a főablakban. A gyűjtési volumen függvényében a hátralévő mérési szám is megjelenik.

Biztonságos mérőhely kiválasztás

A tisztatér higiéniai terve nemcsak a mérés gyakoriságát és időpontját határozza meg, hanem a mérési helyeket is. Az APC SmartTouch érintőképernyőjén megjeleníthető a higiéniai tervben meghatározott mérési helyek térképe, beleértve a mérési pontokat is. Ehhez a megfelelő grafikus fájlt az eszközbe lehet importálni. A 3. ábra példát mutat egy kórházi műtőből. A műtőasztal fekete, a személyzet munkafelületei és a mennyezeti HEPA-szűrők pedig kék színnel vannak jelölve, a mérési pontok pedig sárgák.

A mérési pontok és helyszínek megnevezései az eszköz szoftverében tárolhatók, és később gyorsan és közvetlenül kiválaszthatók. Bizonyos mérési paraméterekhez, mint a gyűjtési mód, gyűjtési idő és az induló várakozási idő, recept is készíthető. A helyes mintavétel megerősítése csökkenti a gyűjtési hibák valószínűségét.

Eltérő áramlási sebességek

A tisztaterek nemcsak folyamatos felügyeletet igényelnek, hanem tanúsítványozásra is szorulnak. A szűrőtesztekhez és a monitoringhez az ISO 14644-1 és ISO 14644-2 különböző áramlási sebességeket ír elő, ezért általában két külön levegő részecskeszámláló kerül alkalmazásra. Az APC SmartTouch egyedülálló funkciója, hogy mindkét esetben, 1 köbméter percenkénti (1 CFM) vagy 100 liter percenkénti (100 L/min) áramlási sebességnél képes mintát venni. Ez kiküszöböli a második eszközbe való beruházás szükségességét, valamint a rendszeres kalibrálás idő- és költségigényét.

Szakképzett technika

A monitoringeszközöknek bizonyítaniuk kell, hogy megfelelnek az alkalmazásuk során támasztott követelményeknek. Mind a RCS High Flow Touch, mind az APC SmartTouch megfelelnek ezeknek a követelményeknek. Szabványosító kézikönyvek és részletes dokumentációk állnak rendelkezésre számukra. Szoftverük is validált.

A RCS High Flow Touch levegőgermeszedény és az agar csíkok teljes rendszerét az ISO 14698-1 (Biokontaminációs ellenőrzés) szerint is alaposan validálták. Ez megbízható, a szabályozói követelményeknek megfelelő mérési eredményeket biztosít. Számos standardizált agar médium áll rendelkezésre az összkezeimennyiség és speciális mikroorganizmusok meghatározására. Magasabb tisztatér osztályokhoz dupla csomagolású, gammabeszűrött agar csíkokat is kínálnak.

Összegzés

A gyógyszer-, biotechnológiai-, orvostechnikai- és élelmiszeripar, valamint a kórházak tisztasági és higiéniai ellenőrzése iránti igények tovább növekednek. Csak egy innovatív és megbízható monitoring-technika képes megfelelni ezeknek az elvárásoknak, amely időt takarít meg, könnyen kezelhető, rugalmasan alkalmazható, és minimalizálja a hibaforrásokat.

Kép: Levegőgermeszedény RCS High Flow Touch