Infrastruktur du salle blanche du nouveau site Vetter à Chicago dans le calendrier

Vetter, fournisseur leader de systèmes d'injection stériles pré-remplis, achèvera l'infrastructure des salles blanches pour son nouveau site à Chicago d'ici début mai. La mise en place de l'usine de production, qui constitue une extension du Vetter Development Service (VDS), est donc conforme au calendrier prévu. La mise en service de l'usine à Chicago est prévue pour le début du quatrième trimestre 2010.

Salles blanches de VDS Chicago

Le site se trouve dans le Illinois Science + Technology Park dans la région de Chicago. Avec cette usine, Vetter soutiendra ses clients dans le développement de nouveaux médicaments, de la phase préclinique jusqu'à la phase II. Sur une surface d'environ 1 800 m2, cette installation ultramoderne dispose d'un laboratoire microbiologique et d'un laboratoire chimique, ainsi que de trois salles blanches à la pointe de la technologie. D'ici début mai, l'infrastructure pour les salles blanches, y compris l'installation des équipements de surveillance et de flux laminaire, sera achevée. Dans les prochains mois, Vetter installera les lignes de remplissage et mettra en service le site au début du quatrième trimestre 2010.

Première installation de ligne de remplissage automatique Bosch de ce type chez Vetter

Dans l'une des trois salles blanches, le spécialiste de la remplissage aseptique de seringues, cartouches et flacons, installe le nouveau système Bosch MHI 2020. La ligne de remplissage automatique de flacons est spécialement conçue pour la fabrication de phases cliniques et de principes actifs biopharmaceutiques de haute qualité. Avec ce système, jusqu'à 10 000 flacons contenant un principe actif liquide et jusqu'à 5 000 flacons avec un principe lyophilisé peuvent être remplis par jour.

Capacités de remplissage semi-automatiques

La deuxième salle blanche sera équipée d'une ligne de remplissage semi-automatique, capable de remplir jusqu'à 500 unités par jour. La ligne peut traiter une large gamme de conditionnements primaires — flacons, seringues et cartouches. Ces capacités de production sont conçues pour le remplissage de principes actifs liquides, mais peuvent également être utilisées pour le remplissage non cGMP de principes lyophilisés. Dans la troisième salle blanche, Vetter prévoit le remplissage de seringues pré-stérilisées.

Vetter à la BIO 2010

Lors du Contract Services Summit de la convention BIO 2010, le Dr Claudia Roth, directrice de l'usine du nouveau site Vetter à Chicago, donnera une conférence sur « Conception et mise en œuvre d’un site de fabrication de matériel pour essais cliniques rapide et flexible aux États-Unis ». Elle parlera des approches de Vetter pour la fabrication clinique. Les points forts incluent la technologie à usage unique, la réduction des pertes de principes actifs grâce au remplissage automatique d’échantillons et la mise en œuvre rapide de processus de fabrication. La présentation aura lieu le 4 mai de 15h00 à 15h30 dans le cadre de la BIO, qui se tiendra du 3 au 6 mai au McCormick Place, Chicago. Vetter sera représenté sur le stand #2351 et participera activement au Pavillon de l’Illinois (#3302).

À propos de Vetter :
Vetter est un spécialiste indépendant du remplissage aseptique de seringues, cartouches et flacons. L'entreprise de Ravensburg fabrique également ses propres systèmes d'injection tels que la seringue à double chambre Vetter Lyo-Ject®. Vetter emploie environ 2 200 personnes dans le monde et détient près de 140 brevets. De plus, l'entreprise possède une longue expérience dans le remplissage aseptique de médicaments pour ses clients internationaux, avec des autorisations délivrées par la FDA, l'EMA et d'autres autorités réglementaires. Depuis 2007, Vetter est également accrédité en tant que fabricant étranger pour le marché pharmaceutique japonais par le ministère japonais de la Santé, du Travail et du Bien-être. Pour son site de Ravensburg, Vetter Süd (RVS), l'entreprise a été plusieurs fois récompensée — notamment par le « Facility of the Year Award 2007 » (catégorie « Innovation de processus ») et le « European Outsourcing Award 2007 » (catégorie « Processus/Usine/Installation la plus améliorée »). En février 2010, Vetter a remporté le prix Axia pour sa gestion des relations clients.
Grâce au Vetter Development Service, l'entreprise offre à ses clients du secteur pharmaceutique et biotechnologique un soutien dès les premières phases de développement : de la phase préclinique à l'approbation, la mise sur le marché et la distribution mondiale. La division Vetter Commercial Manufacturing prend en charge l'ensemble du processus de production, de la formulation de la solution médicamenteuse à l'emballage. Les solutions brevetées de Vetter dans le domaine des systèmes d'injection et de fermeture peuvent offrir à ses clients un avantage concurrentiel sur le marché international pharmaceutique et biotechnologique.