Infraestructura de sala limpia de la nueva ubicación de Vetter en Chicago en plazo

Vetter, proveedor líder de sistemas de inyección estériles prellenados, completará la infraestructura en salas limpias para su nueva ubicación en Chicago a principios de mayo. La construcción de la planta de fabricación, que es una ampliación del Vetter Development Service (VDS), está en línea con el cronograma. La puesta en marcha de la planta en Chicago está prevista para principios del cuarto trimestre de 2010.

Salas limpias de VDS Chicago

La ubicación se encuentra en el Illinois Science + Technology Park en el área metropolitana de Chicago. Con la planta de fabricación, Vetter apoyará a sus clientes en el desarrollo de nuevos medicamentos desde la fase preclínica hasta la fase II. La planta moderna, que ocupa aproximadamente 1.800 m2, cuenta con un laboratorio microbiológico y un laboratorio químico, además de tres salas limpias equipadas con la tecnología más avanzada. Hasta principios de mayo, se completará la infraestructura para las salas limpias, incluida la instalación de sistemas de monitoreo y flujo laminar. En los próximos meses, Vetter instalará las líneas de llenado y pondrá en funcionamiento la ubicación a principios del cuarto trimestre de 2010.

Primera línea de llenado automática de Bosch de su tipo en Vetter en uso

En una de las tres salas limpias, el especialista en llenado aséptico de jeringas, cartuchos y viales, instalará el nuevo sistema Bosch MHI 2020. La línea para el llenado automático de viales está diseñada específicamente para la fabricación de fases clínicas y principios activos biotecnológicos de alta calidad. Con este sistema, se pueden llenar hasta 10.000 viales con principio activo líquido y hasta 5.000 viales con principio activo liofilizado por día.

Capacidades de llenado semiautomáticas

La segunda sala limpia contará con una línea de llenado semiautomática, con la que se podrán llenar hasta 500 unidades por día. La línea puede procesar una amplia variedad de envases primarios, como viales, jeringas y cartuchos. Estas capacidades de producción están diseñadas para el llenado de principios activos líquidos, pero también pueden utilizarse para el llenado no cGMP de principios activos liofilizados. En la tercera sala limpia, Vetter planea realizar el llenado de jeringas preesterilizadas.

Vetter en BIO 2010

En la Cumbre de Servicios por Contrato de la BIO International Convention 2010, la Dra. Claudia Roth, directora de planta de la nueva ubicación de Vetter en Chicago, dará una conferencia titulada «Diseño e implementación de un sitio de fabricación de materiales para ensayos clínicos rápido y flexible en EE. UU.». Hablará sobre los enfoques de Vetter para la fabricación clínica. Los temas principales serán la tecnología desechable, la reducción de pérdidas de principios activos mediante el llenado automático de muestras de prueba y la implementación rápida de procesos de fabricación. La conferencia tendrá lugar el 4 de mayo de 15:00 a 15:30 horas en el marco de BIO, que se celebrará del 3 al 6 de mayo en McCormick Place, Chicago. Vetter estará representada en el stand #2351 y también participará activamente en el Pabellón de Illinois (#3302).

Sobre Vetter:
Vetter es un proveedor independiente especializado en el llenado aséptico de jeringas, cartuchos y viales. La empresa de Ravensburgo también fabrica sus propios sistemas de inyección, como la jeringa de doble cámara Vetter Lyo-Ject®. Vetter emplea a aproximadamente 2.200 personas en todo el mundo y posee casi 140 patentes. Además, la empresa tiene una amplia experiencia en el llenado aséptico de medicamentos para sus clientes internacionales y cuenta con aprobaciones de la FDA, EMA y otras agencias reguladoras. Desde 2007, Vetter está acreditada como fabricante extranjero para el mercado farmacéutico japonés por el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón. Para su planta en Ravensburg, Vetter Süd (RVS), la empresa ha sido galardonada varias veces, incluyendo el «Facility of the Year Award 2007» (categoría «Innovación en procesos») y el «European Outsourcing Award 2007» (categoría «Proceso/Planta/Instalación más mejorada»). En febrero de 2010, Vetter ganó el Axia Award por su gestión de relaciones con clientes.
Con Vetter Development Service, la empresa ofrece a sus clientes del sector farmacéutico y biotecnológico apoyo desde las primeras fases de desarrollo: desde la fase preclínica, pasando por la aprobación y lanzamiento en el mercado, hasta la distribución mundial. La división Vetter Commercial Manufacturing se encarga de todo el proceso de producción, desde la formulación del principio activo, el llenado aséptico hasta el envasado. Las soluciones patentadas de Vetter en sistemas de inyección y cierre pueden ofrecer a los clientes una ventaja competitiva en el mercado internacional farmacéutico y biotecnológico.