Reinraum-Infrastruktur des neuen Vetter Standorts in Chicago im Zeitplan

Vetter, toonaangevende leverancier van aseptische voorgevulde injectiesystemen, zal de cleanroom-infrastructuur voor zijn nieuwe locatie in Chicago vóór begin mei afronden. De opbouw van de productievestiging, die een uitbreiding is van de Vetter Development Service (VDS), ligt daarmee op schema. De ingebruikname van de fabriek in Chicago is gepland voor het begin van het vierde kwartaal van 2010.

Cleanrooms van VDS Chicago

De locatie bevindt zich in de Illinois Science + Technology Park in de grootregio Chicago. Met de productiefaciliteit wil Vetter klanten ondersteunen bij de ontwikkeling van nieuwe medicijnen van de preklinische fase tot fase II. Op een oppervlakte van ongeveer 1.800 m2 beschikt de hoogmoderne fabriek over een microbiologisch en een chemisch laboratorium, evenals drie state-of-the-art cleanrooms. Tot begin mei zal de infrastructuur voor de cleanrooms inclusief de installatie van monitoring- en laminaire stroomvoorzieningen voltooid zijn. In de komende maanden zal Vetter de vulinstallaties installeren en de locatie begin vierde kwartaal 2010 in gebruik nemen.

Allereerste volledig automatische Bosch-vulinstallatie van dit type bij Vetter in gebruik

In een van de drie cleanrooms installeert de specialist voor aseptische vulling van spuiten, karpulen en vials het nieuwe Bosch-systeem MHI 2020. De installatie voor automatische vulling van vials is speciaal ontworpen voor de productie voor klinische fasen en hoogwaardige biopharma-ceutische werkstoffen. Met het systeem kunnen tot 10.000 vials met vloeibare werkstof en tot 5.000 vials met gefrierdroogde werkstof per dag worden gevuld.

Halfautomatische vulcapaciteiten

De tweede cleanroom zal beschikken over een halfautomatische vulinstallatie waarmee tot 500 eenheden per dag kunnen worden gevuld. Op de installatie kunnen een breed scala aan primaire verpakkingsmiddelen worden verwerkt – vials, spuiten en karpulen. Deze productiekapaciteiten zijn ontworpen voor het vullen van vloeibare werkstoffen, maar kunnen ook worden gebruikt voor de niet cGMP-conforme vulling van gefrierdroogde werkstoffen. In de derde cleanroom plant Vetter de vulling van voorsterilisatieerde spuiten.

Vetter op BIO 2010

Op de Contract Services Summit van de BIO International Convention 2010 zal Dr. Claudia Roth, fabriekleider van de nieuwe Vetter-locatie in Chicago, een lezing geven over “Design and Implementation of a Fast and Flexible Clinical-Trial-Material Manufacturing Site in the U.S”. Ze zal ingaan op de benaderingen van Vetter voor klinische productie. De focus ligt op disposable-technologie, het verminderen van werkstofverliezen door automatische vulling van testmonsters en de snelle implementatie van productieprocessen. De lezing vindt plaats op 4 mei van 15.00 tot 15.30 uur tijdens BIO, dat van 3 tot 6 mei plaatsvindt in McCormick Place, Chicago. Vetter is vertegenwoordigd op stand #2351 en zal daarnaast actief deelnemen aan het Illinois Pavilion (#3302).

Over Vetter:
Vetter is een onafhankelijke specialist in aseptische vulling van spuiten, karpulen en vials. Het bedrijf uit Ravensburg produceert ook eigen injectiesystemen zoals de Vetter Lyo-Ject® dubbele kamer-spuit. Vetter telt wereldwijd ongeveer 2.200 medewerkers en bezit bijna 140 patenten. Daarnaast beschikt het bedrijf over jarenlange ervaring in de aseptische vulling van geneesmiddelen voor zijn internationale klanten en heeft het goedkeuringen van de FDA, EMA en andere regelgevende instanties. Sinds 2007 is Vetter door het Japanse ministerie van Volksgezondheid, Arbeid en Welzijn erkend als buitenlandse fabrikant voor de Japanse farmamarkt. Voor zijn locatie in Ravensburg, Vetter Süd (RVS), is het bedrijf meerdere keren onderscheiden – met de “Facility of the Year Award 2007” (categorie “Process Innovation”) en de “European Outsourcing Award 2007” (categorie “Most Improved Process/Plant/Facility”). In februari 2010 won Vetter de Axia Award voor zijn klantrelatiebeheer.
Met de Vetter Development Service biedt het bedrijf ondersteuning aan klanten uit de farmaceutische en biotechnologische sector in de vroege ontwikkelingsfasen: van de preklinische fase tot goedkeuring, marktintroductie en wereldwijde distributie. De afdeling Vetter Commercial Manufacturing verzorgt het volledige productieproces, van de formulering van de werkstofoplossing tot aseptische vulling en verpakking. De gepatenteerde Vetter-oplossingen op het gebied van injectie- en afsluitsystemen kunnen klanten een concurrentievoordeel bieden op de internationale farmaceutische en biotechnologische markt.