Infrastruttura della camera bianca della nuova sede Vetter a Chicago nei tempi previsti

Vetter, fornitore leader di sistemi di iniezione asettici pre-riempiti, completerà l'infrastruttura delle camere bianche per la sua nuova sede a Chicago entro i primi di maggio. La costruzione dello stabilimento di produzione, che rappresenta un'espansione del Vetter Development Service (VDS), è quindi in linea con i tempi previsti. L'avvio dello stabilimento a Chicago è previsto per l'inizio del quarto trimestre del 2010.

Camere bianche di VDS Chicago

La sede si trova nel Illinois Science + Technology Park nell'area di Chicago. Con lo stabilimento di produzione, Vetter supporterà i clienti nello sviluppo di nuovi farmaci dalla fase preclinica fino alla fase II. Su una superficie di circa 1.800 m2, l'impianto all'avanguardia dispone di un laboratorio microbiologico e di un laboratorio chimico, oltre a tre camere bianche all'avanguardia. Entro i primi di maggio, sarà completata l'infrastruttura per le camere bianche, inclusa l'installazione di sistemi di monitoraggio e flusso laminare. Nei prossimi mesi, Vetter installerà gli impianti di riempimento e metterà in funzione la sede all'inizio del quarto trimestre del 2010.

Primo impianto di riempimento Bosch completamente automatico del suo genere in uso presso Vetter

In una delle tre camere bianche, il specialista per il riempimento asettico di siringhe, cartucce e fiale installa il nuovo sistema Bosch MHI 2020. L'impianto per il riempimento automatico di fiale è progettato specificamente per la produzione di fasi cliniche e principi attivi biotecnologici di alta qualità. Con questo sistema, è possibile riempire fino a 10.000 fiale al giorno con principio attivo liquido e fino a 5.000 fiale con principio attivo disidratato.

Capacità di riempimento semi-automatica

Il secondo ambiente di produzione sarà dotato di un impianto di riempimento semi-automatico, con cui è possibile riempire fino a 500 unità al giorno. L'impianto può processare una vasta gamma di imballaggi primari, come fiale, siringhe e cartucce. Queste capacità di produzione sono progettate per il riempimento di principi attivi liquidi, ma possono essere utilizzate anche per il riempimento non cGMP di principi attivi disidratati. Nel terzo ambiente di produzione, Vetter prevede il riempimento di siringhe presterilizzate.

Vetter alla BIO 2010

Al Contract Services Summit della BIO International Convention 2010, la Dott.ssa Claudia Roth, responsabile dello stabilimento di Chicago, terrà una relazione dal titolo «Design and Implementation of a Fast and Flexible Clinical-Trial-Material Manufacturing Site in the U.S». Discuterà degli approcci di Vetter per la produzione clinica. I focus principali saranno sulla tecnologia monouso, sulla riduzione delle perdite di principio attivo attraverso il riempimento automatico di campioni di prova e sulla rapida implementazione dei processi di produzione. La presentazione si terrà il 4 maggio dalle 15:00 alle 15:30 nell'ambito della BIO, che si svolgerà dal 3 al 6 maggio presso il McCormick Place di Chicago. Vetter sarà presente allo stand #2351 e parteciperà attivamente anche al Illinois Pavilion (#3302).

Informazioni su Vetter:
Vetter è un fornitore indipendente specializzato nel riempimento asettico di siringhe, cartucce e fiale. L'azienda di Ravensburg produce anche propri sistemi di iniezione come la siringa a doppia camera Vetter Lyo-Ject®. Vetter impiega circa 2.200 persone in tutto il mondo e detiene quasi 140 brevetti. Inoltre, l'azienda ha una lunga esperienza nel riempimento asettico di farmaci per clienti internazionali e nelle approvazioni da parte della FDA, EMA e altre autorità di regolamentazione. Dal 2007, Vetter è anche accreditata come produttore straniero per il mercato farmaceutico giapponese dal Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare giapponese. Per la sua sede di Ravensburg, Vetter Süd (RVS), l'azienda ha ricevuto numerosi riconoscimenti, tra cui il «Facility of the Year Award 2007» (categoria «Process Innovation») e il «European Outsourcing Award 2007» (categoria «Most Improved Process/Plant/Facility»). Nel febbraio 2010, Vetter ha vinto l'Axia Award per la gestione delle relazioni con i clienti.
Con il Vetter Development Service, l'azienda offre ai clienti del settore farmaceutico e biotecnologico supporto fin dalle prime fasi di sviluppo: dalla fase preclinica all'autorizzazione e all'introduzione sul mercato, fino alla distribuzione globale. La divisione Vetter Commercial Manufacturing si occupa dell'intero processo produttivo, dalla formulazione della soluzione attiva, al riempimento asettico, fino alla confezione. Le soluzioni brevettate di Vetter nel settore di sistemi di iniezione e di chiusura possono offrire ai clienti un vantaggio competitivo sul mercato farmaceutico e biotecnologico internazionale.