Infrastruktura czystego pomieszczenia nowej lokalizacji Vetter w Chicago zgodnie z planem

Vetter, wiodący dostawca systemów do iniekcji aseptycznych wypełnionych, zakończy infrastrukturę czystych pomieszczeń dla swojej nowej lokalizacji w Chicago do początku maja. Budowa zakładu produkcyjnego, będącego rozbudową Vetter Development Service (VDS), jest zgodna z harmonogramem. Uruchomienie fabryki w Chicago planowane jest na początek czwartego kwartału 2010 roku.

Czyste pomieszczenia VDS Chicago

Lokalizacja znajduje się w Illinois Science + Technology Park w aglomeracji Chicago. Dzięki nowemu zakładowi Vetter będzie wspierał klientów w rozwoju nowych leków od fazy przedklinicznej do fazy II. Na powierzchni około 1.800 m2 nowoczesny zakład posiada laboratorium mikrobiologiczne i chemiczne oraz trzy czyste pomieszczenia zgodnie z najnowszymi standardami technologicznymi. Do początku maja zostanie ukończona infrastruktura dla czystych pomieszczeń, w tym instalacja urządzeń do monitorowania i przepływu laminarnego. W nadchodzących miesiącach Vetter zainstaluje linie napełniające i uruchomi lokalizację na początku czwartego kwartału 2010 roku.

Pierwsza w pełni automatyczna linia napełniająca Bosch w Vetterze w użyciu

W jednym z trzech czystych pomieszczeń specjalista od aseptycznego napełniania strzykawek, karpulan i fiol, instaluje nowy system Bosch MHI 2020. Linia do automatycznego napełniania fiol jest specjalnie dostosowana do produkcji na potrzeby faz klinicznych i wysokiej jakości biopreparatów. System umożliwia dziennie napełnienie do 10 000 fiol z płynnym lekiem i do 5 000 fiol z liofilizatem.

Półautomatyczne zdolności napełniania

Drugi czysty pokój będzie wyposażony w półautomatyczną linię napełniającą, która może obsłużyć do 500 jednostek dziennie. Na tej linii można przetwarzać szeroki zakres opakowań pierwotnych — fiol, strzykawek i karpulan. Te zdolności produkcyjne są dostosowane do napełniania płynnych substancji czynnych, ale mogą być również wykorzystywane do napełniania niezgodnych z cGMP liofilizatów. W trzecim czystym pomieszczeniu Vetter planuje napełnianie sterylnie przygotowanych strzykawek.

Vetter na BIO 2010

Podczas Konferencji Contract Services Summit na BIO International Convention 2010, dr Claudia Roth, kierownik zakładu nowego oddziału Vetter w Chicago, wygłosi referat na temat „Projekt i wdrożenie szybkiego i elastycznego miejsca produkcji materiałów do badań klinicznych w USA”. Przedstawi podejścia Vetter do produkcji klinicznej. Główne tematy to technologia jednorazowa, redukcja strat substancji czynnej poprzez automatyczne napełnianie próbek oraz szybkie wdrażanie procesów produkcyjnych. Referat odbędzie się 4 maja od godziny 15:00 do 15:30 w ramach BIO, które odbędzie się od 3 do 6 maja w McCormick Place w Chicago. Vetter będzie reprezentowany na stoisku nr 2351 oraz aktywnie uczestniczyć w Illinois Pavilion (#3302).

O Vetter:
Vetter jest niezależnym specjalistą od aseptycznego napełniania strzykawek, karpulan i fiol. Firma z Ravensburga produkuje również własne systemy iniekcyjne, takie jak dwukomorowa strzykawka Vetter Lyo-Ject®. Firma zatrudnia na całym świecie około 2.200 pracowników i posiada prawie 140 patentów. Ponadto firma ma wieloletnie doświadczenie w aseptycznym napełnianiu leków dla klientów międzynarodowych oraz posiada zezwolenia od FDA, EMA i innych organów regulacyjnych. Od 2007 roku Vetter jest również akredytowany jako zagraniczny producent na japońskim rynku farmaceutycznym przez japońskie Ministerstwo Zdrowia, Pracy i Opieki Społecznej. Za lokalizację w Ravensburgu, Vetter Süd (RVS), firma wielokrotnie otrzymała wyróżnienia — m.in. „Facility of the Year Award 2007” (kategoria „Innowacja w procesie”) oraz „European Outsourcing Award 2007” (kategoria „Najbardziej ulepszony proces/zakład/obiekt”). W lutym 2010 roku Vetter zdobył nagrodę Axia za zarządzanie relacjami z klientami.
Dzięki Vetter Development Service firma wspiera swoich klientów z branży farmaceutycznej i biotechnologicznej już na wczesnych etapach rozwoju: od fazy przedklinicznej, przez rejestrację i wprowadzenie na rynek, aż po globalną dystrybucję. Dział Vetter Commercial Manufacturing zajmuje się pełnym procesem produkcyjnym — od przygotowania roztworu substancji czynnej, przez aseptyczne napełnianie, aż po konfekcjonowanie. Patentowane rozwiązania Vetter w zakresie systemów iniekcyjnych i zamykających mogą zapewnić klientom firmę przewagę konkurencyjną na międzynarodowym rynku farmaceutycznym i biotechnologicznym.