Imperméable aux microparticules et aux bactéries

Dans les salles blanches de l'industrie pharmaceutique, de minuscules particules de poussière microfinent déjà la pureté des produits : des erreurs que la Bachem AG, en tant que leader mondial, ne peut pas se permettre. Des salles propres et une filtration d'air impeccable constituent les conditions essentielles pour la fabrication de médicaments conformes aux Bonnes Pratiques de Manufacturing (BPM). Le point névralgique des zones contrôlées est constitué par les sas pour les personnes et le matériel. C'est la raison pour laquelle la Bachem AG a choisi les portes de salle blanche spéciales d'Efaflex, qui atteignent une étanchéité extrêmement élevée.

"Même les plus petites contaminations dans l'air ambiant peuvent entraîner des pertes coûteuses dans la production pharmaceutique", explique Daniel Brechbühl. Il est le chef du groupe de support de la Bachem AG. Le profil de qualification pour la qualité des salles blanches et de leurs composants s'est donc constamment renforcé.

"Dans nos salles blanches et devant les sas, il doit toujours y avoir une pression constante dans la pièce. En 15 minutes, la perte de pression ne doit pas dépasser 1 millibar par minute", explique Brechbühl. "Sinon, lors de l'ouverture des portes, de grandes quantités de particules de poussière microscopiques pourraient pénétrer dans la salle blanche. La charge filtrante augmenterait considérablement, ce qui augmenterait le coût pour la mise en œuvre sans interruption de procédés de production modernes."

Pour éviter cela, les portes menant aux zones de fabrication contrôlées et à leurs sas doivent être parfaitement étanches. Les portes rapides à enroulement Efaflex pour la zone de salle blanche atteignent, grâce à leur guidage de tablier fermé, des valeurs très élevées en termes d'étanchéité. Des gradients de pression d'environ 15 Pa provoquent une perte d'air inférieure à 10 m³/h pour une porte de 1400 mm x 2000 mm.

Les portes du type EFA-SRT®-CR répondent à toutes les exigences courantes concernant les composants d'équipement pour salles blanches. En tant que chef de groupe de l'équipe de support, Daniel Brechbühl attache une grande importance au fonctionnement impeccable des portes. "Tout doit être propre et fonctionner sans problème ici", dit-il. Les portes rapides à enroulement, performantes et hermétiques, ont une surface lisse et aucune arête tranchante. Ainsi, aucune particule de poussière ne peut s'y déposer. Les habillages de montants et de tabliers sont conçus en technique de clips facile à monter et à entretenir. L'aspect, la sensation au toucher et la technique bénéficient de manière remarquable de la réduction significative des connexions par vis traditionnelles.

Un ouverture et une fermeture rapides réduisent considérablement la perte d'air dans les sas et les salles blanches. En pratique, des vitesses d'ouverture d'environ 1 m/sec. et de fermeture d'environ 0,5 m/sec. ont fait leurs preuves pour le EFA-SRT®-CR.

Avant l'installation de ces portes rapides à enroulement, il n'y avait que des portes dans les sas de salle blanche. "C'était souvent très étroit, surtout lorsque du matériel était introduit dans les salles blanches. Depuis que nous avons ces nouvelles portes, il y a suffisamment d'espace pour travailler." La taille des portes permet désormais de transporter facilement de gros matériaux dans les sas, puis dans les salles blanches.

En tant qu'entreprise spécialisée dans la biotechnologie, la Bachem AG est le plus grand producteur indépendant de peptides au monde. Fondée en 1971, Bachem a commencé à produire des peptides pour médicaments selon les conditions CGMP il y a 30 ans, avec huit employés. Aujourd'hui, Bachem est leader mondial et est cotée en bourse en Suisse depuis 1998. Sur ses six sites de production aux États-Unis et en Suisse, 650 employés travaillent. Le chiffre d'affaires total de toutes les filiales s'élevait en 2007 à 198,3 millions de CHF.

La santé des employés et un équipement moderne et efficace des locaux de production sont essentiels pour un développement durable de l'entreprise. La Bachem AG a déjà installé dix de ses portes rapides spéciales pour salles blanches dans des zones de fabrication contrôlées. "Ces portes sont indispensables pour nous", déclare Daniel Brechbühl. "Nous les recommanderions à tout moment."