Ongelooflijk voor microdeeltjes en bacteriën

In de cleanrooms van de farmaceutische industrie vormen al microstofdeeltjes de productveiligheid in gevaar: fouten die Bachem AG als wereldmarktleider zich niet kan veroorloven. Schone ruimtes en perfect gefilterde lucht vormen bij biotechnologiebedrijven de essentiële voorwaarden voor de GMP-conforme productie van medicijnen. Het kritieke punt van de gecontroleerde gebieden zijn de sluizen voor personen en materiaal. Reden genoeg voor Bachem AG om te kiezen voor cleanroom-sneldeuren van Efaflex, omdat deze een extreem hoge dichtheid bereiken.

"Zelfs kleinste verontreinigingen in de lucht kunnen leiden tot kostbare productieverliezen in de farmaceutische industrie," legt Daniel Brechbühl uit. Hij is de groepsleider van het supportteam van Bachem AG. Het eisenprofiel aan de kwaliteit van cleanrooms en cleanroomcomponenten werd daarom voortdurend verhoogd.

"In onze cleanrooms en de sluizen daarvoor moet altijd een constante luchtdruk heersen. Binnen 15 minuten mag het drukverlies niet groter zijn dan 1 millibar per minuut," legt Brechbühl uit. "Als dat niet het geval zou zijn, zouden bij het openen van de deuren telkens grote hoeveelheden microscopisch kleine vuildeeltjes de cleanroom binnendringen. De filterbelasting zou daardoor aanzienlijk toenemen en daarmee de financiële kosten voor de foutloze uitvoering van de modernste productieprocessen."

Om dat te voorkomen, moeten de deuren naar de gecontroleerde productiezones en hun sluizen absoluut luchtdicht zijn. De Efaflex-snelrollende deuren voor de cleanroomomgeving bereiken vanwege hun gesloten doekgeleiding zeer hoge dichtheidswaarden. Drukgradiënten rond 15 Pa veroorzaken een luchtverlies van minder dan 10 m³/h bij een deuromvang van 1400 mm x 2000 mm.

De deuren van het type EFA-SRT®-CR voldoen aan alle gangbare eisen voor uitrustingscomponenten voor cleanrooms. Als groepsleider van het supportteam hecht Daniel Brechbühl groot belang aan de feilloze werking van de deuren. "Hier moet alles schoon zijn en storingsvrij functioneren," zegt hij. De krachtige en luchtdichte snelrollende deuren hebben een glad oppervlak en geen uitstekende randen. Zo kunnen zich geen vuildeeltjes op de oppervlakken afzetten. De kozijn- en doekbekleding zijn uitgevoerd in montage- en onderhoudsvriendelijke cliptechniek. Optiek, tactiek en techniek profiteren opmerkelijk van de ruime afwezigheid van traditionele schroefverbindingen.

Door snel openen en sluiten wordt het luchtverlies in sluizen en cleanrooms aanzienlijk verminderd. In de praktijk hebben snelheden van ongeveer 1 m/sec. voor openen en circa 0,5 m/sec. voor sluiten zich bewezen.

Voor de installatie van de snelrollende deuren waren er in de cleanroomsluizen alleen deuren. "Dat was vaak erg krap, vooral wanneer materiaal in de cleanrooms werd gebracht. Sinds we de nieuwe deuren hebben, is er voldoende bewegingsruimte om te werken." De grootte van de deuren maakt het nu probleemloos mogelijk om ook groot materiaal in de sluizen en later in de cleanrooms te transporteren.

Als bedrijf op het gebied van biotechnologie is Bachem AG de grootste onafhankelijke producent van peptiden ter wereld. Na de oprichting in 1971 produceerde Bachem voor het eerst peptiden voor medicijnen onder CGMP-voorwaarden, 30 jaar geleden met acht medewerkers. Inmiddels is Bachem marktleider en sinds 1998 genoteerd als naamloze vennootschap aan de Zwitserse beurs. Op zes productielocaties in de VS en Zwitserland werken in totaal 650 medewerkers. De totale omzet van alle vestigingen bedroeg in 2007 CHF 198,3 miljoen.

De gezondheid van de medewerkers en een moderne, efficiënte uitrusting van de productieruimtes zijn belangrijk voor een duurzame ontwikkeling van het bedrijf. Tien van de snelle speciale cleanroomdeuren heeft Bachem inmiddels ingebouwd in gecontroleerde productiegebieden. "Deze deuren zijn voor ons onmisbaar," zegt Daniel Brechbühl. "We zouden ze op elk moment opnieuw aanbevelen."