Impenetrable para micropartículas y bacterias

En los ambientes controlados de la industria farmacéutica, ya las partículas de polvo microscópico comprometen la pureza de los productos: errores que la Bachem AG, como líder mundial, no puede permitirse. Los ambientes limpios y un aire filtrado de manera impecable constituyen los requisitos más importantes para la fabricación de medicamentos conforme a las GMP en las empresas de biotecnología. El punto neurálgico de las áreas controladas son las esclusas para personas y materiales. Con motivo de ello, la Bachem AG decidió optar por puertas especiales para salas limpias de Efaflex, ya que alcanzan una hermeticidad extremadamente alta.

"Incluso las mínimas contaminaciones en el aire pueden conducir a pérdidas costosas en la producción de la industria farmacéutica", explica Daniel Brechbühl. Él es el jefe del grupo del equipo de soporte de la Bachem AG. Por ello, el perfil de requisitos para la calidad de las salas limpias y sus componentes se ha ido elevando constantemente.

"En nuestras salas limpias y en las esclusas anteriores, siempre debe mantenerse una presión constante en el espacio. La pérdida de presión no debe ser mayor a 1 milibar por minuto en 15 minutos", explica Brechbühl. "De no ser así, al abrir las puertas, cada vez entraría una gran cantidad de partículas microscópicas de suciedad en la sala limpia. La carga de los filtros aumentaría considerablemente, elevando así los costos para la implementación sin problemas de los procesos de producción más modernos."

Para evitar esto, las puertas hacia las zonas de producción controlada y sus esclusas deben ser completamente herméticas. Las puertas rápidas de rodillos Efaflex para áreas de salas limpias alcanzan valores muy altos en hermeticidad debido a su guía de cortina cerrada. Los gradientes de presión en torno a 15 Pa provocan una pérdida de aire de menos de 10 m³/h en un tamaño de puerta de 1400 mm x 2000 mm.

Las puertas del tipo EFA-SRT®-CR cumplen con todos los requisitos habituales para componentes de equipamiento en salas limpias. Como jefe del grupo del equipo de soporte, Daniel Brechbühl valora especialmente el funcionamiento impecable de las puertas. "Aquí todo debe estar limpio y sin fallos", dice. Las robustas y herméticas puertas rápidas de rodillos tienen una superficie lisa y sin bordes sobresalientes. De este modo, no se acumulan partículas de suciedad en las superficies. Las cubiertas de los marcos y de las cortinas están diseñadas en una técnica de montaje y mantenimiento con clips, que facilita su manejo. La estética, la sensación y la tecnología se benefician notablemente por la reducción del uso de conexiones de tornillo convencionales.

Al abrir y cerrar rápidamente, se reduce considerablemente la pérdida de aire en las esclusas y salas limpias. En la práctica, las velocidades de apertura de aproximadamente 1 m/seg. y de cierre de unos 0,5 m/seg. han demostrado ser las más adecuadas para el EFA-SRT®-CR.

Antes de instalar las puertas rápidas de rodillos, en las esclusas de las salas limpias solo había puertas. "Eso solía ser muy estrecho, especialmente cuando se transportaba material hacia las salas limpias. Desde que tenemos las nuevas puertas, hay suficiente espacio para trabajar". El tamaño de las puertas permite transportar sin problemas también materiales grandes hacia las esclusas y, posteriormente, a las salas limpias.

Como empresa en el campo de la biotecnología, la Bachem AG es la mayor productora independiente de péptidos a nivel mundial. Tras su fundación en 1971, Bachem fabricó por primera vez péptidos para medicamentos en condiciones CGMP hace 30 años, con ocho empleados. Actualmente, Bachem es líder mundial y cotiza en la bolsa suiza desde 1998. En seis plantas de producción en EE. UU. y Suiza trabajan un total de 650 empleados. La facturación total de todas las operaciones en 2007 fue de 198,3 millones de CHF.

La salud de los empleados y un equipamiento moderno y eficiente de las salas de producción son importantes para un desarrollo sostenible de la empresa. La Bachem AG ha instalado ya diez de sus puertas rápidas especiales para salas limpias en zonas de producción controlada. "Estas puertas son imprescindibles para nosotros", dice Daniel Brechbühl. "Las recomendaríamos en cualquier momento".