Neproniknutelné pro mikročástice a bakterie

V čistých prostorách farmaceutického průmyslu již mikroštěpné částice ohrožují čistotu výrobků: chyby, které si společnost Bachem AG jako světový lídr nemůže dovolit. Čisté prostory a bezvadně filtrováný vzduch představují u biotechnologických firem základní předpoklady pro GMP-souladnou výrobu léků. Klíčovým bodem kontrolovaných oblastí jsou komory pro osoby a materiál. To je důvod, proč se společnost Bachem AG rozhodla pro speciální dveře do čistých prostor od Efaflex, neboť ty dosahují extrémně vysoké těsnosti.

"I nejmenší znečištění ve vzduchu může vést k drahým ztrátám ve výrobě farmaceutického průmyslu," vysvětluje Daniel Brechbühl. Je vedoucím skupiny podpůrného týmu společnosti Bachem AG. Požadavky na kvalitu čistých prostor a jejich komponentů se proto neustále zvyšovaly.

"V našich čistých prostorách a před nimi v komorách musí vždy panovat stálý tlak vzduchu. Během 15 minut nesmí být ztráta tlaku větší než 1 milibar za minutu," vysvětluje Brechbühl. "Kdyby tomu tak nebylo, při otevírání dveří by se do čistého prostoru dostalo pokaždé velké množství mikrojemných nečistot. Zatížení filtrů by se tím podstatně zvýšilo a tím i finanční náklady na bezproblémové provádění nejmodernějších výrobních postupů."

Aby se tomu zabránilo, musí být dveře do kontrolovaných výrobních zón a jejich komor absolutně těsné. Rychloběžné rolovací dveře Efaflex pro oblast čistých prostor dosahují díky svému uzavřenému vedení křídla velmi vysokých hodnot těsnosti. Tlakové gradienty kolem 15 Pa způsobují ztrátu vzduchu pod 10 m³/h při rozměru dveří 1400 mm x 2000 mm.

Dveře typu EFA-SRT®-CR splňují všechny běžné požadavky na vybavení komponentů pro čisté prostory. Jako vedoucí skupiny podpůrného týmu klade Daniel Brechbühl velký důraz na bezvadnou funkci dveří. "Všechno musí být čisté a bezporuchové," říká. Výkonné a vzduchotěsné rychloběžné rolovací dveře mají hladký povrch a žádné vystupující hrany. Na površích se tak nemohou usazovat nečistoty. Rámové a křídlové kryty jsou provedena v montážně a údržbově přátelské klipové technice. Vzhled, hmat a technika těží pozoruhodně z výrazného omezení běžných šroubových spojů.

Rychlým otevíráním a zavíráním se výrazně snižuje ztráta vzduchu v komorách a čistých prostorách. V praxi se osvědčily rychlosti otevírání kolem 1 m/sec. a rychlosti zavírání přibližně 0,5 m/sec. pro dveře EFA-SRT®-CR.

Před instalací rychloběžných rolovacích dveří byly v komorách pouze dveře. "To bylo často velmi těsné, zvláště když se dovážel materiál do čistých prostor. Od té doby, co máme nové dveře, je dostatek prostoru pro pohyb a práci." Velikost dveří umožňuje bez problémů nyní i přepravu většího materiálu do komor a později do čistých prostor.

Jako společnost působící v oblasti biotechnologií je Bachem AG největším nezávislým výrobcem peptidů na světě. Po založení firmy v roce 1971 začala Bachem před 30 lety s výrobou peptidů pro léky za podmínek CGMP s osmi zaměstnanci. Nyní je Bachem světovým lídrem a od roku 1998 je kótována na švýcarské burze jako akciová společnost. Na šesti výrobních závodech v USA a Švýcarsku pracuje celkem 650 zaměstnanců. Celkový obrat všech podniků v roce 2007 činil 198,3 milionu CHF.

Zdraví zaměstnanců a moderní, efektivní vybavení výrobních prostor jsou důležité pro udržitelný rozvoj firmy. Společnost Bachem již nainstalovala deset rychlých speciálních dveří do kontrolovaných výrobních prostor. "Tyto dveře jsou pro nás nepostradatelné," říká Daniel Brechbühl. "Vždy bychom je doporučili dále."