Nieprzenikniony dla mikropartykli i bakterii

W czystych pomieszczeniach przemysłu farmaceutycznego mikrocząsteczki pyłu już zagrażają czystości produktów: błędy, których nie może sobie pozwolić Bachem AG jako światowy lider na rynku. Czyste pomieszczenia i idealnie filtrowane powietrze stanowią podstawowe warunki dla biotechnologicznych przedsiębiorstw do zgodnej z GMP produkcji leków. Punkt krytyczny kontrolowanych obszarów stanowią śluzy dla osób i materiałów. To wystarczyło, aby Bachem AG zdecydowała się na specjalne bramy do czystych pomieszczeń od Efaflex, które osiągają ekstremalnie wysoką szczelność.

"Już najmniejsze zanieczyszczenia w powietrzu mogą prowadzić do kosztownych strat w produkcji przemysłu farmaceutycznego", wyjaśnia Daniel Brechbühl. Jest liderem grupy wsparcia w Bachem AG. W związku z tym wymagania dotyczące jakości czystych pomieszczeń i ich komponentów stale się zwiększały.

"W naszych czystych pomieszczeniach i śluzach przed nimi musi zawsze panować stałe ciśnienie w pomieszczeniu. W ciągu 15 minut spadek ciśnienia nie może przekraczać 1 mbar na minutę", wyjaśnia Brechbühl. "Gdyby tak nie było, przy otwieraniu bram do czystego pomieszczenia za każdym razem wnikałyby duże ilości mikrocząsteczek brudu. Obciążenie filtrów znacznie by się zwiększyło, a tym samym koszty związane z bezproblemową realizacją najnowocześniejszych procesów produkcyjnych."

Aby tego uniknąć, bramy do kontrolowanych stref produkcyjnych i ich śluz muszą być absolutnie szczelne. Szybkozamykające bramy rolowe Efaflex do czystych pomieszczeń osiągają dzięki zamkniętej prowadnicy kurtyny bardzo wysokie wartości szczelności. Gradient ciśnienia na poziomie około 15 Pa powoduje utratę powietrza poniżej 10 m³/h przy rozmiarze bramy 1400 mm x 2000 mm.

Bramy typu EFA-SRT®-CR spełniają wszystkie obowiązujące wymagania dotyczące wyposażenia komponentów do czystych pomieszczeń. Jako lider grupy wsparcia Daniel Brechbühl kładzie największy nacisk na bezbłędne funkcjonowanie bram. "Tutaj wszystko musi być czyste i bezawaryjne", mówi. Wydajne i szczelne szybkozamykające bramy rolowe mają gładką powierzchnię i brak wystających krawędzi. Dzięki temu na powierzchniach nie osadzają się cząsteczki brudu. Obudowy i kurtyny są wykonane w technice klipsowej, co ułatwia montaż i konserwację. Wygląd, dotyk i technika korzystają na znacznej rezygnacji z tradycyjnych połączeń śrubowych.

Szybkie otwieranie i zamykanie znacznie redukuje utratę powietrza w śluzach i czystych pomieszczeniach. W praktyce sprawdziły się prędkości otwarcia około 1 m/sek. i zamknięcia około 0,5 m/sek. dla EFA-SRT®-CR.

Przed zamontowaniem szybkozamykających bram rolowych w śluzach czystych pomieszczeń były tylko drzwi. "Często było to bardzo ciasno, szczególnie gdy wprowadzano materiały do czystych pomieszczeń. Od kiedy mamy nowe bramy, mamy wystarczająco miejsca do pracy." Rozmiar bram umożliwia bezproblemowy transport dużych materiałów do śluz, a później do czystych pomieszczeń.

Jako firma działająca w dziedzinie biotechnologii, Bachem AG jest największym na świecie niezależnym producentem peptydów. Po założeniu firmy w 1971 roku, Bachem po raz pierwszy wytwarzała peptydy do leków w warunkach CGMP 30 lat temu z ośmioma pracownikami. Obecnie Bachem jest liderem na rynku światowym i od 1998 roku notowana jest na szwajcarskiej giełdzie jako spółka akcyjna. W sześciu zakładach produkcyjnych w USA i Szwajcarii zatrudnionych jest łącznie 650 pracowników. Całkowite obroty wszystkich zakładów w 2007 roku wyniosły 198,3 mln CHF.

Zdrowie pracowników i nowoczesne, wydajne wyposażenie pomieszczeń produkcyjnych są kluczowe dla zrównoważonego rozwoju firmy. Bachem AG zainstalowała już dziesięć szybkich specjalistycznych bram do czystych pomieszczeń w kontrolowanych obszarach produkcyjnych. "Te bramy są dla nas nieodzowne", mówi Daniel Brechbühl. "Zawsze chętnie je polecilibyśmy dalej."