Imperméable aux microparticules et aux bactéries

Imperméable aux microparticules et aux bactéries

Bachem AG Bubendorf ferme des zones de fabrication contrôlées avec des portes spéciales Efaflex pour salles blanches, hermétiquement.

Dans les salles blanches de l'industrie pharmaceutique, de petites particules de poussière microfin sont déjà susceptibles de compromettre la pureté des produits : des erreurs que la Bachem AG, en tant que leader mondial, ne peut pas se permettre. Des salles propres et une filtration d'air impeccable constituent les conditions essentielles pour la fabrication de médicaments conforme aux Bonnes Pratiques de Manufacturing (BPM). Le point névralgique des zones contrôlées est constitué par les sas pour personnes et matériel. C'est la raison pour laquelle la Bachem AG a choisi des portes de salle blanche spéciales Efaflex, qui atteignent une très haute étanchéité.

«De petites contaminations dans l'air ambiant peuvent déjà entraîner des pertes coûteuses dans la production pharmaceutique», explique Daniel Brechbühl. Il est le chef du groupe de l'équipe de support de la Bachem AG. Le profil de qualification pour la qualité des salles blanches et de leurs composants s'est ainsi constamment renforcé. «Dans nos salles blanches et les sas qui les précèdent, il doit toujours y avoir une pression constante dans la pièce. En 15 minutes, la perte de pression ne doit pas dépasser 1 millibar par minute», explique Brechbühl. «Sinon, lors de l'ouverture des portes, de grandes quantités de particules de poussière microscopiques pourraient pénétrer dans la salle blanche. La charge filtrante augmenterait considérablement, ce qui augmenterait aussi le coût pour assurer la mise en œuvre sans interruption des procédés de production les plus modernes. Pour éviter cela, les portes des zones de fabrication contrôlées et de leurs sas doivent être parfaitement hermétiques. Les portes rapides à enroulement Efaflex pour la zone de salle blanche atteignent, grâce à leur guidage fermé, des valeurs très élevées en termes d'étanchéité. Des gradients de pression d'environ 15 Pa provoquent une perte d'air inférieure à 10 m³/h pour une taille de porte de 1400 mm x 2000 mm. Les portes du type EFA-SRT®-CR répondent à toutes les exigences courantes concernant les composants d'équipement pour salles blanches. En tant que chef de groupe de l'équipe de support, Daniel Brechbühl attache une grande importance au fonctionnement impeccable des portes. «Ici, tout doit être propre et fonctionner sans interruption», dit-il. Les portes rapides à enroulement performantes et hermétiques ont une surface lisse et aucune arête vive. Ainsi, aucune particule de poussière ne peut s'y déposer. Les revêtements des montants et des enroulements sont conçus en technique de clip, facile à monter et à entretenir. L'esthétique, la sensation au toucher et la technique bénéficient de manière remarquable de l'abstention quasi totale de raccords par vis traditionnels. Grâce à une ouverture et une fermeture rapides, la perte d'air dans les sas et salles blanches est considérablement réduite. En pratique, des vitesses d'ouverture d'environ 1 m/sec et de fermeture d'environ 0,5 m/sec ont fait leurs preuves pour le EFA-SRT®-CR. Avant l'installation de ces portes rapides, il n'y avait que des portes dans les sas des salles blanches. «C'était souvent très étroit, surtout lorsqu'on introduisait du matériel dans les salles blanches. Depuis que nous avons ces nouvelles portes, il y a suffisamment d'espace pour travailler. La taille des portes permet désormais de transporter facilement de gros matériaux dans les sas et, par la suite, dans les salles blanches. En tant qu'entreprise spécialisée dans la biotechnologie, la Bachem AG est le plus grand producteur indépendant mondial de peptides. Après sa fondation en 1971, Bachem a commencé, il y a 30 ans, à produire des peptides pour médicaments selon les conditions CGMP, avec huit employés. Aujourd'hui, Bachem est leader mondial et est cotée en bourse en Suisse depuis 1998. Sur ses six sites de production aux États-Unis et en Suisse, un total de 650 employés travaillent. Le chiffre d'affaires total de toutes les filiales s'élevait en 2007 à 198,3 millions de CHF.

La santé des employés et un équipement moderne et efficace des locaux de production sont essentiels pour un développement durable de l'entreprise. La Bachem AG a déjà installé dix de ses portes spéciales rapides pour salles blanches dans des zones de fabrication contrôlées. «Ces portes sont indispensables pour nous», déclare Daniel Brechbühl. «Nous les recommanderions à tout moment.