Ongelooflijk voor microdeeltjes en bacteriën

Ondoordringbaar voor microdeeltjes en bacteriën

Bachem AG Bubendorf sluit gecontroleerde productiegebieden af met Efaflex-speciale deuren voor cleanrooms, luchtdicht.

In de cleanrooms van de farmaceutische industrie vormen al microstofdeeltjes een gevaar voor de zuiverheid van de producten: fouten die Bachem AG als wereldmarktleider zich niet kan veroorloven. Schone ruimtes en perfect gefilterde lucht vormen de belangrijkste voorwaarden voor de GMP-conforme productie van medicijnen bij biotechnologiebedrijven. Het knelpunt in de gecontroleerde gebieden zijn de sluizen voor personen en materiaal. Reden genoeg voor Bachem AG om te kiezen voor cleanroom-specialdeuren van Efaflex, omdat deze een uiterst hoge dichtheid bereiken.

?Zelfs de kleinste verontreinigingen in de lucht kunnen leiden tot kostbare verliezen in de productie van de farmaceutische industrie?, legt Daniel Brechbühl uit. Hij is de teamleider van het supportteam van Bachem AG. De eisen aan de kwaliteit van cleanrooms en cleanroomcomponenten zijn daarom voortdurend toegenomen. ?In onze cleanrooms en de sluizen daarvoor moet altijd een constante luchtdruk heersen. Binnen 15 minuten mag het drukverlies niet groter zijn dan 1 millibar per minuut?, legt Brechbühl uit. ?Als dat niet het geval zou zijn, zouden bij het openen van de deuren telkens grote hoeveelheden microscopisch kleine vuildeeltjes de cleanroom binnendringen. De filterbelasting zou daardoor aanzienlijk toenemen, wat de kosten voor het storingsvrij uitvoeren van de modernste productieprocessen zou verhogen. Om dat te voorkomen, moeten de deuren naar de gecontroleerde productiezones en hun sluizen absoluut luchtdicht zijn. De snelle roldeuren van Efaflex voor de cleanroomomgeving bereiken door hun gesloten doekgeleiding zeer hoge dichtheidswaarden. Drukgradiënten rond 15 Pa veroorzaken een luchtverlies van minder dan 10 m³/h bij een deuromvang van 1400 mm x 2000 mm. De deuren van het type EFA-SRT®-CR voldoen aan alle gangbare eisen voor uitrustingscomponenten voor cleanrooms. Als teamleider van het supportteam hecht Daniel Brechbühl grote waarde aan de feilloze werking van de deuren. ?Hier moet alles schoon en storingsvrij verlopen?, zegt hij. De krachtige en luchtdichte snelle roldeuren hebben een glad oppervlak en geen uitstekende randen. Zo kunnen zich geen vuildeeltjes op de oppervlakken afzetten. De kozijn- en doekbekledingen zijn uitgevoerd in montage- en onderhoudsvriendelijke cliptechniek. Het uiterlijk, de tactiele eigenschappen en de techniek profiteren opmerkelijk van het grote gebrek aan conventionele schroefverbindingen. Door snel openen en sluiten wordt het luchtverlies in sluizen en cleanrooms aanzienlijk verminderd. In de praktijk hebben snelheden van ongeveer 1 m/sec. bij het openen en ongeveer 0,5 m/sec. bij het sluiten zich bewezen voor de EFA-SRT®-CR. Voor de installatie van de snelle roldeuren waren er in de cleanroomsluizen alleen deuren. ?Dat was vaak erg krap, vooral als materiaal in de cleanrooms werd gebracht. Sinds we de nieuwe deuren hebben, is er voldoende bewegingsruimte om te werken.? De grootte van de deuren maakt het nu gemakkelijk om ook grote materialen in de sluizen en later in de cleanrooms te transporteren. Als bedrijf op het gebied van biotechnologie is Bachem AG de grootste onafhankelijke producent van peptiden ter wereld. Na de oprichting in 1971 produceerde Bachem voor het eerst in 30 jaar peptiden voor medicijnen onder CGMP-voorwaarden, toen met acht medewerkers. Inmiddels is Bachem wereldmarktleider en sinds 1998 genoteerd als naamloze vennootschap aan de Zwitserse beurs. Op zes productielocaties in de VS en Zwitserland werken in totaal 650 medewerkers. De totale omzet van alle vestigingen bedroeg in 2007 CHF 198,3 miljoen.

De gezondheid van de medewerkers en een moderne, efficiënte uitrusting van de productieruimtes zijn belangrijk voor een duurzame ontwikkeling van het bedrijf. Tien van de snelle specialdeuren voor cleanrooms zijn inmiddels door Bachem AG ingebouwd in gecontroleerde productiegebieden. ?Deze deuren zijn voor ons onmisbaar?, zegt Daniel Brechbühl. ?We zouden ze op elk moment opnieuw aanbevelen.