Impenetrable para micropartículas y bacterias

Impenetrable para micropartículas y bacterias

Bachem AG Bubendorf cierra áreas de fabricación controladas con puertas especiales Efaflex para salas limpias herméticas.

En las salas limpias de la industria farmacéutica, ya las micropartículas de polvo representan un riesgo para la pureza de los productos: errores que la Bachem AG, como líder mundial, no puede permitirse. Los ambientes limpios y el aire filtrado de manera impecable constituyen los requisitos más importantes para que las empresas de biotecnología puedan producir medicamentos de acuerdo con las GMP. El punto neurálgico de las áreas controladas son las esclusas para personas y materiales. Por eso, la Bachem AG decidió optar por puertas especiales para salas limpias de Efaflex, ya que alcanzan un nivel de hermeticidad extremadamente alto.

?Ya pequeñas contaminaciones en el aire pueden causar pérdidas costosas en la producción de la industria farmacéutica?, explica Daniel Brechbühl. Él es el jefe del equipo de soporte de la Bachem AG. Por ello, el perfil de requisitos en cuanto a la calidad de las salas limpias y sus componentes ha ido en aumento. ?En nuestras salas limpias y en las esclusas anteriores, siempre debe mantenerse una presión constante en el ambiente. La pérdida de presión no debe ser mayor a 1 milibar por minuto en 15 minutos?, explica Brechbühl. ?Si esto no fuera así, cada vez que se abran las puertas, grandes cantidades de partículas finas de suciedad podrían entrar en la sala limpia. La carga de los filtros aumentaría considerablemente, incrementando así los costos para mantener los procedimientos de producción más modernos sin interrupciones. Para evitar esto, las puertas hacia las zonas de fabricación controlada y sus esclusas deben ser absolutamente herméticas. Las puertas rápidas de rollo Efaflex para áreas de salas limpias alcanzan valores muy altos en hermeticidad debido a su guía de lona cerrada. Los gradientes de presión en torno a 15 Pa provocan una pérdida de aire de menos de 10 m³/h en una puerta de 1400 mm x 2000 mm. Las puertas del tipo EFA-SRT®-CR cumplen con todos los requisitos habituales para componentes de equipamiento en salas limpias. Como jefe del equipo de soporte, Daniel Brechbühl da gran importancia al funcionamiento impecable de las puertas. ?Aquí todo debe estar limpio y funcionar sin fallos?, dice. Las robustas y herméticas puertas rápidas de rollo tienen una superficie lisa y no presentan bordes sobresalientes. Así, no se acumulan partículas de suciedad en las superficies. Los revestimientos de marco y lona están diseñados con tecnología de clips, que facilita la instalación y el mantenimiento. La estética, la sensación y la tecnología se benefician notablemente de la reducción del uso de conexiones de tornillo convencionales. Gracias a una apertura y cierre rápidos, la pérdida de aire en las esclusas y salas limpias se reduce considerablemente. En la práctica, velocidades de apertura de aproximadamente 1 m/seg. y velocidades de cierre de unos 0,5 m/seg. han demostrado ser las más eficaces para el EFA-SRT®-CR. Antes de la instalación de las puertas rápidas de rollo, en las esclusas de las salas limpias solo había puertas. ?Eso solía ser muy estrecho, especialmente cuando se transportaba material hacia las salas limpias. Desde que tenemos las nuevas puertas, hay suficiente espacio para trabajar.? La dimensión de las puertas permite transportar fácilmente materiales grandes hacia las esclusas y, posteriormente, a las salas limpias. Como empresa en el campo de la biotecnología, Bachem AG es el mayor productor independiente mundial de péptidos. Tras su fundación en 1971, hace 30 años Bachem empezó a producir péptidos para medicamentos bajo condiciones CGMP con ocho empleados. Actualmente, Bachem es líder mundial y cotiza en la bolsa suiza desde 1998. En seis plantas de producción en EE. UU. y Suiza trabajan un total de 650 empleados. La facturación total de todas las operaciones en 2007 fue de 198,3 millones de CHF.

La salud de los empleados y una equipación moderna y eficiente de los espacios de producción son fundamentales para un desarrollo sostenible de la empresa. La Bachem AG ha instalado ya diez de sus puertas especiales rápidas para salas limpias en áreas de fabricación controlada. ?Estas puertas son imprescindibles para nosotros?, dice Daniel Brechbühl. ?Las recomendaríamos en cualquier momento.?