Neproniknutelné pro mikročástice a bakterie

Neproniknutelný pro mikročástice a bakterie

Bachem AG Bubendorf uzavírá kontrolované výrobní prostory pomocí Efaflex speciálních dveří pro čisté místnosti, které jsou vzduchotěsné.

V čistých prostorách farmaceutického průmyslu již mikroštěpky prachu ohrožují čistotu produktů: chyby, které si Bachem AG jako světový lídr nemůže dovolit. Čisté místnosti a dokonale filtrováný vzduch představují u biotechnologických společností základní předpoklady pro GMP-souladnou výrobu léků. Kritickým bodem kontrolovaných oblastí jsou komory pro osoby a materiál. To je důvod, proč se Bachem AG rozhodla pro speciální dveře do čistých prostor Efaflex, neboť ty dosahují extrémně vysoké vzduchotěsnosti.

?I již nejmenší kontaminace ve vzduchu může vést k nákladným ztrátám ve výrobě farmaceutických produktů?, vysvětluje Daniel Brechbühl. Je vedoucím skupiny podpůrného týmu Bachem AG. Požadavky na kvalitu čistých místností a komponentů pro čisté prostory se proto neustále zvyšovaly. ?V našich čistých místnostech a před nimi musí být vždy udržován stálý tlak v prostoru. Během 15 minut nesmí pokles tlaku přesáhnout 1 milibar za minutu?, vysvětluje Brechbühl. ?Kdyby tomu tak nebylo, při otevírání dveří by se do čistého prostoru dostaly velké množství mikroskopických nečistot. Zatížení filtrů by se tím výrazně zvýšilo a tím i finanční náklady na bezproblémové provádění nejmodernějších výrobních procesů. Aby se tomu zabránilo, musí být dveře do kontrolovaných výrobních zón a jejich komor absolutně vzduchotěsné. Rychloběžné rolovací dveře Efaflex pro oblast čistých prostor dosahují díky uzavřenému vedení závěsů velmi vysokých hodnot těsnosti. Tlakové gradienty kolem 15 Pa způsobují ztrátu vzduchu pod 10 m³/h při velikosti dveří 1400 mm x 2000 mm. Dveře typu EFA-SRT®-CR splňují všechny běžné požadavky na vybavení komponentů pro čisté místnosti. Jako vedoucí skupiny podpůrného týmu klade Daniel Brechbühl velký důraz na bezvadnou funkci dveří. ?Všechno musí být čisté a bezporuchové?, říká. Výkonné a vzduchotěsné rychloběžné rolovací dveře mají hladký povrch a žádné vystupující hrany. Na povrchu se tak nemohou usazovat nečistoty. Rámové a závěsné kryty jsou provedeny v montážně a údržbově přátelské klipové technice. Vzhled, hmat a technika těží z výrazného omezení běžných šroubových spojů. Rychlým otevíráním a zavíráním se výrazně snižuje ztráta vzduchu v komorách a čistých prostorách. V praxi se osvědčily otevírací rychlosti kolem 1 m/sec. a rychlosti zavírání přibližně 0,5 m/sec. Před instalací rychloběžných dveří byly v komorách pouze dveře. ?To bylo často velmi těsné, zvlášť když se dovážel materiál do čistých prostor. Od té doby, co máme nové dveře, je dostatek prostoru pro pohyb a práci.? Velikost dveří umožňuje bez problémů nyní i přepravu většího materiálu do komor a později do čistých prostor. Jako společnost v oblasti biotechnologií je Bachem AG největším nezávislým výrobcem peptidů na světě. Po založení společnosti v roce 1971 začala Bachem před 30 lety s osmi zaměstnanci poprvé vyrábět peptidy pro léky za podmínek CGMP. Nyní je Bachem světovým lídrem a od roku 1998 je kótována na švýcarské burze jako akciová společnost. Ve šesti výrobních závodech v USA a Švýcarsku pracuje celkem 650 zaměstnanců. Celkový obrat všech provozů v roce 2007 činil 198,3 milionu CHF.

Zdraví zaměstnanců a moderní efektivní vybavení výrobních prostor jsou důležité pro udržitelný rozvoj firmy. Deset rychlých speciálních dveří pro čisté prostory již Bachem AG nainstalovala do kontrolovaných výrobních prostor. ?Tyto dveře jsou pro nás nepostradatelné?, říká Daniel Brechbühl. ?Vždy bychom je doporučili dále.