Niezbędny dla mikrocząsteczek i bakterii

Nieprzenikniony dla mikrocząstek i bakterii

Bachem AG Bubendorf zamyka kontrolowane obszary produkcyjne z Efaflex-Spezialtoren dla czystych pomieszczeń hermetycznie.

W czystych pomieszczeniach przemysłu farmaceutycznego mikrocząsteczki pyłu już zagrażają czystości produktów: błędy, których Bachem AG jako światowy lider nie może sobie pozwolić. Czyste pomieszczenia i idealnie filtrowane powietrze stanowią podstawowe warunki dla biotechnologicznych przedsiębiorstw do zgodnej z GMP produkcji leków. Punkt krytyczny kontrolowanych obszarów stanowią przedsionki dla osób i materiałów. To wystarczy, aby Bachem AG zdecydowała się na specjalne drzwi do czystych pomieszczeń od Efaflex, ponieważ osiągają one ekstremalnie wysoką szczelność.

?Już najmniejsze zanieczyszczenia w powietrzu mogą prowadzić do kosztownych strat w produkcji przemysłu farmaceutycznego?, wyjaśnia Daniel Brechbühl. Jest liderem zespołu wsparcia w Bachem AG. Profil wymagań dotyczących jakości czystych pomieszczeń i ich komponentów stale się zwiększał. ?W naszych czystych pomieszczeniach i przedsionkach musi zawsze panować stałe ciśnienie powietrza. W ciągu 15 minut spadek ciśnienia nie może przekraczać 1 mbar na minutę?, wyjaśnia Brechbühl. ?Gdyby tak nie było, przy otwieraniu drzwi za każdym razem wnikałyby do czystego pomieszczenia duże ilości mikrocząsteczek brudu. Obciążenie filtrów znacznie by się zwiększyło, a tym samym koszty związane z bezawaryjnym funkcjonowaniem nowoczesnych metod produkcji. Aby tego uniknąć, drzwi do kontrolowanych stref produkcyjnych i ich przedsionków muszą być absolutnie szczelne. Szybkozamykające drzwi obrotowe Efaflex do czystych pomieszczeń osiągają dzięki zamkniętemu prowadzeniu kurtyny bardzo wysokie wartości szczelności. Gradient ciśnienia w okolicy około 15 Pa powoduje stratę powietrza poniżej 10 m³/h przy rozmiarze drzwi 1400 mm x 2000 mm. Drzwi typu EFA-SRT®-CR spełniają wszystkie powszechne wymagania dotyczące wyposażenia komponentów do czystych pomieszczeń. Jako lider zespołu wsparcia Daniel Brechbühl kładzie największy nacisk na bezbłędne funkcjonowanie drzwi. ?Tutaj wszystko musi być czyste i bezawaryjne?, mówi. Wydajne i szczelne szybkozamykające drzwi obrotowe mają gładką powierzchnię i brak wystających krawędzi. W ten sposób na powierzchniach nie osadzają się cząsteczki brudu. Obudowy ram i kurtyn są wykonane w technice klipsowej, co ułatwia montaż i konserwację. Wygląd, dotyk i technika korzystają na znacznej rezygnacji z tradycyjnych połączeń śrubowych. Szybkie otwieranie i zamykanie znacznie redukuje utratę powietrza w przedsionkach i czystych pomieszczeniach. W praktyce najlepiej sprawdzają się prędkości otwarcia około 1 m/sek. i zamknięcia około 0,5 m/sek. Drzwi szybkozamykające były wcześniej tylko drzwiami w przedsionkach czystych pomieszczeń. ?To było często bardzo ciasno, szczególnie gdy wprowadzało się materiały do czystych pomieszczeń. Od kiedy mamy nowe drzwi, mamy wystarczająco miejsca do pracy.? Rozmiar drzwi umożliwia bezproblemowy transport dużych materiałów do przedsionków, a później do czystych pomieszczeń. Jako firma działająca w dziedzinie biotechnologii, Bachem AG jest największym na świecie niezależnym producentem peptydów. Po założeniu firmy w 1971 roku, Bachem po raz pierwszy wytwarzała peptydy do leków w warunkach CGMP 30 lat temu z ośmioma pracownikami. Obecnie Bachem jest liderem na rynku światowym i od 1998 roku jest notowana na szwajcarskiej giełdzie jako spółka akcyjna. W sześciu zakładach produkcyjnych w USA i Szwajcarii zatrudnionych jest łącznie 650 pracowników. Całkowity obrót wszystkich przedsiębiorstw w 2007 roku wyniósł 198,3 mln CHF.

Zdrowie pracowników i nowoczesne, wydajne wyposażenie pomieszczeń produkcyjnych są kluczowe dla zrównoważonego rozwoju firmy. Bachem AG zamontowała już dziesięć szybkich specjalnych drzwi do czystych pomieszczeń w kontrolowanych obszarach produkcyjnych. ?Te drzwi są dla nas nieodzowne?, mówi Daniel Brechbühl. ?Zawsze chętnie je polecilibyśmy innym firmom.