Imperméable aux microparticules et aux bactéries

Imperméable aux microparticules et aux bactéries

Bachem AG Bubendorf ferme des zones de fabrication contrôlées avec des portes spéciales Efaflex pour salles blanches, hermétiques à l'air.

Dans les salles blanches de l'industrie pharmaceutique, de minuscules particules de poussière compromettent déjà la pureté des produits : des erreurs que la Bachem AG, en tant que leader mondial, ne peut pas se permettre. Des salles propres et un air parfaitement filtré constituent les conditions essentielles pour la fabrication de médicaments conforme aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). Le point névralgique des zones contrôlées est constitué par les sas pour les personnes et le matériel. C'est la raison pour laquelle la Bachem AG a choisi des portes de salle blanche spéciales Efaflex, car elles offrent une étanchéité extrême.

?De minuscules contaminations dans l'air ambiant peuvent déjà entraîner des pertes coûteuses dans la production pharmaceutique?, explique Daniel Brechbühl. Il est le chef du groupe de soutien de la Bachem AG. Le profil de qualité requis pour les salles blanches et leurs composants s'est donc constamment renforcé. ?Dans nos salles blanches et les sas qui les précèdent, il doit toujours y avoir une pression d'air constante. En 15 minutes, la perte de pression ne doit pas dépasser 1 millibar par minute?, explique Brechbühl. ?Sinon, lors de l'ouverture des portes, de grandes quantités de particules de poussière microscopiques pourraient pénétrer dans la salle blanche. La charge des filtres augmenterait considérablement, ce qui augmenterait aussi le coût pour assurer un fonctionnement sans interruption des procédés de production modernes. Pour éviter cela, les portes des zones de fabrication contrôlées et de leurs sas doivent être parfaitement hermétiques. Les portes rapides à enroulement Efaflex pour salles blanches atteignent, grâce à leur guidage fermé, des valeurs très élevées en termes d'étanchéité. Des gradients de pression d'environ 15 Pa entraînent une perte d'air inférieure à 10 m³/h pour une porte de 1400 mm x 2000 mm. Les portes du type EFA-SRT®-CR répondent à toutes les exigences courantes concernant les composants d'équipement pour salles blanches.

En tant que chef de groupe de l'équipe de soutien, Daniel Brechbühl attache une grande importance au fonctionnement impeccable des portes. ?Tout doit être propre et fonctionner sans problème?, dit-il. Les portes rapides à enroulement, performantes et hermétiques, ont une surface lisse et aucune arête vive. Ainsi, aucune particule de poussière ne peut s'y déposer. Les garnitures de cadre et de tablier sont conçues en clips faciles à monter et à entretenir. L'aspect, la sensation au toucher et la technique bénéficient notablement de la suppression quasi totale des connexions par vis traditionnelles. Grâce à une ouverture et une fermeture rapides, la perte d'air dans les sas et salles blanches est considérablement réduite. En pratique, des vitesses d'ouverture d'environ 1 m/sec et de fermeture d'environ 0,5 m/sec ont fait leurs preuves pour le modèle EFA-SRT®-CR. Avant l'installation de ces portes rapides à enroulement, seules des portes étaient présentes dans les sas des salles blanches. ?C'était souvent très étroit, surtout lorsque du matériel était introduit dans les salles blanches. Depuis que nous avons ces nouvelles portes, il y a suffisamment d'espace pour travailler.? La taille des portes permet désormais de transporter facilement de gros matériaux dans les sas, puis dans les salles blanches.

En tant qu'entreprise spécialisée dans la biotechnologie, la Bachem AG est le plus grand producteur indépendant de peptides au monde. Après sa fondation en 1971, Bachem a fabriqué pour la première fois des peptides destinés à des médicaments dans des conditions CGMP il y a 30 ans, avec huit employés. Aujourd'hui, Bachem est leader mondial et est cotée en bourse en Suisse depuis 1998. Sur six sites de production aux États-Unis et en Suisse, 650 employés travaillent. Le chiffre d'affaires total de toutes les filiales s'élevait en 2007 à 198,3 millions de CHF. La santé des employés et un équipement moderne et efficace des salles de production sont essentiels pour un développement durable de l'entreprise. Dix des portes spéciales rapides pour salles blanches ont déjà été installées par la Bachem AG dans des zones de fabrication contrôlées. ?Ces portes sont indispensables pour nous?, dit Daniel Brechbühl. ?Nous les recommanderions à tout moment.?