Nieprzenikniony dla mikrocząsteczek i bakterii

Nieprzenikniony dla mikrocząstek i bakterii

Bachem AG Bubendorf zamyka kontrolowane obszary produkcyjne specjalnymi drzwiami Efaflex do czystych pomieszczeń, szczelnie zamkniętymi.

W pomieszczeniach czystych przemysłu farmaceutycznego już mikrocząsteczki pyłu zagrażają czystości produktów: błędy, których Bachem AG jako światowy lider nie może sobie pozwolić. Czyste pomieszczenia i idealnie filtrowane powietrze stanowią podstawowe warunki dla biotechnologicznych przedsiębiorstw do produkcji leków zgodnie z GMP. Punkt krytyczny kontrolowanych obszarów stanowią śluzy dla osób i materiałów. To wystarczy, aby zdecydować się na specjalne drzwi do czystych pomieszczeń od Efaflex, ponieważ osiągają one ekstremalnie wysoką szczelność.

?Już najmniejsze zanieczyszczenia w powietrzu mogą prowadzić do kosztownych strat w produkcji przemysłu farmaceutycznego?, wyjaśnia Daniel Brechbühl. Jest on liderem grupy wsparcia w Bachem AG. W związku z tym wymagania dotyczące jakości pomieszczeń czystych i ich komponentów stale się zwiększały. ?W naszych pomieszczeniach czystych i przed nimi znajdujących się śluzach musi zawsze panować stałe ciśnienie w pomieszczeniu. W ciągu 15 minut spadek ciśnienia nie może przekraczać 1 mbar na minutę?, wyjaśnia Brechbühl. ?Gdyby tak nie było, przy otwieraniu drzwi do pomieszczenia do czystego pomieszczenia dostawałyby się za każdym razem duże ilości mikrocząsteczek brudu. Obciążenie filtrów znacznie by się zwiększyło, a tym samym koszty związane z bezproblemowym wdrażaniem najnowocześniejszych metod produkcji. Aby tego uniknąć, drzwi do kontrolowanych stref produkcyjnych i ich śluz muszą być absolutnie szczelne. Szybkozamykające się drzwi obrotowe Efaflex do czystych pomieszczeń osiągają bardzo wysokie wartości szczelności dzięki zamkniętej prowadnicy kurtyny. Gradient ciśnienia w okolicy 15 Pa powoduje stratę powietrza poniżej 10 m³/h przy rozmiarze drzwi 1400 mm x 2000 mm. Drzwi typu EFA-SRT®-CR spełniają wszystkie obowiązujące wymagania dotyczące wyposażenia komponentów do pomieszczeń czystych.

Jako lider grupy wsparcia Daniel Brechbühl kładzie największy nacisk na bezbłędne funkcjonowanie drzwi. ?Tutaj wszystko musi być czyste i bezawaryjne?, mówi. Wydajne i szczelne szybkozamykające się drzwi obrotowe mają gładką powierzchnię i brak wystających krawędzi. Dzięki temu na powierzchniach nie osadzają się cząsteczki brudu. Obudowy framug i kurtyn są wykonane w technice klipsowej, co ułatwia montaż i konserwację. Wygląd, dotyk i technika korzystają na znacznym ograniczeniu tradycyjnych połączeń śrubowych. Szybkie otwieranie i zamykanie znacznie redukuje straty powietrza w śluzach i pomieszczeniach czystych. W praktyce sprawdziły się prędkości otwarcia około 1 m/sek. i zamknięcia około 0,5 m/sek. dla modelu EFA-SRT®-CR. Przed montażem szybkozamykających się drzwi w śluzach czystych pomieszczeń były tylko drzwi. ?To było często bardzo ciasno, szczególnie gdy wprowadzało się materiały do pomieszczeń czystych. Od kiedy mamy nowe drzwi, jest wystarczająco dużo miejsca do pracy.? Rozmiar drzwi pozwala bez problemu na transport dużych materiałów do śluz i później do pomieszczeń czystych.

Jako firma działająca w dziedzinie biotechnologii, Bachem AG jest największym na świecie niezależnym producentem peptydów. Po założeniu firmy w 1971 roku, Bachem po raz pierwszy wytwarzała peptydy do leków w warunkach CGMP 30 lat temu z ośmioma pracownikami. Obecnie Bachem jest liderem na rynku światowym i od 1998 roku notowana jest na szwajcarskiej giełdzie jako spółka akcyjna. W sześciu zakładach produkcyjnych w USA i Szwajcarii zatrudnionych jest łącznie 650 pracowników. Całkowite obroty wszystkich zakładów w 2007 roku wyniosły 198,3 mln CHF. Zdrowie pracowników i nowoczesne, wydajne wyposażenie pomieszczeń produkcyjnych są kluczowe dla zrównoważonego rozwoju firmy. Dziesięć szybkich specjalistycznych drzwi do pomieszczeń czystych Bachem AG już zamontowano w kontrolowanych obszarach produkcyjnych. ?Te drzwi są dla nas nieodzowne?, mówi Daniel Brechbühl. ?Zawsze bylibyśmy je skłonni polecać dalej.?