Ongelooflijk voor microdeeltjes en bacteriën

Ongelooflijk voor microdeeltjes en bacteriën

Bachem AG Bubendorf sluit gecontroleerde productiegebieden af met Efaflex-speciale deuren voor cleanrooms, luchtdicht.

In de cleanrooms van de farmaceutische industrie vormen al microstofdeeltjes de kwaliteit van de producten in gevaar: fouten die Bachem AG als wereldmarktleider zich niet kan veroorloven. Schone ruimtes en perfect gefilterde lucht vormen bij biotechnologiebedrijven de essentiële voorwaarden voor de GMP-conforme productie van medicijnen. Het knelpunt in de gecontroleerde gebieden zijn de sluizen voor personen en materiaal. Reden genoeg voor Bachem AG om te kiezen voor cleanroom-specialdeuren van Efaflex, omdat deze een uiterst hoge dichtheid bereiken.

?Zelfs de kleinste verontreinigingen in de lucht kunnen leiden tot dure verliezen in de productie van de farmaceutische industrie?, legt Daniel Brechbühl uit. Hij is de teamleider van het supportteam van Bachem AG. Het eisenprofiel aan de kwaliteit van cleanrooms en cleanroomcomponenten werd daarom voortdurend verhoogd. ?In onze cleanrooms en de sluizen daarvoor moet altijd een constante ruimtedruk heersen. Binnen 15 minuten mag het drukverlies niet groter zijn dan 1 millibar per minuut?, legt Brechbühl uit. ?Als dat niet het geval zou zijn, zouden bij het openen van de deuren telkens grote hoeveelheden microscopisch kleine vuildeeltjes de cleanroom binnendringen. De filterbelasting zou daardoor aanzienlijk toenemen, wat de financiële inspanning voor de ongestoorde uitvoering van de modernste productiemethoden verhoogt. Om dat te voorkomen, moeten de deuren naar de gecontroleerde productiegebieden en hun sluizen absoluut luchtdicht zijn. De snelloop-roldeuren van Efaflex voor de cleanroomomgeving bereiken door hun gesloten doekgeleiding zeer hoge dichtheidswaarden. Drukgradiënten rond 15 Pa veroorzaken een luchtverlies van minder dan 10 m³/u bij een deurmaat van 1400 mm x 2000 mm. De deuren van het type EFA-SRT®-CR voldoen aan alle gangbare eisen voor uitrustingscomponenten voor cleanrooms.

Als teamleider van het supportteam hecht Daniel Brechbühl groot belang aan de feilloze werking van de deuren. ?Hier moet alles schoon zijn en storingsvrij functioneren?, zegt hij. De krachtige en luchtdichte snelloop-roldeuren hebben een glad oppervlak en geen uitstekende randen. Zo kunnen zich geen vuildeeltjes op het oppervlak afzetten. De kozijn- en doekbekledingen zijn uitgevoerd in montage- en onderhoudsvriendelijke cliptechniek. Uiterlijk, tactiek en techniek profiteren opmerkelijk van het grote gebrek aan conventionele schroefverbindingen. Door snel openen en sluiten wordt het luchtverlies in sluizen en cleanrooms aanzienlijk verminderd. In de praktijk hebben snelheden van ongeveer 1 m/sec. en sluitingssnelheden van ongeveer 0,5 m/sec. zich bewezen voor de EFA-SRT®-CR. Voor de installatie van de snelloop-roldeuren was er in de cleanroomsluizen alleen sprake van deuren. ?Dat was vaak erg krap, vooral wanneer materiaal in de cleanrooms werd gebracht. Sinds we de nieuwe deuren hebben, is er voldoende bewegingsruimte om te werken.? De grootte van de deuren maakt het nu ook mogelijk om grote materialen gemakkelijk in de sluizen en later in de cleanrooms te transporteren.

Als bedrijf op het gebied van biotechnologie is de Bachem AG ’s werelds grootste onafhankelijke producent van peptiden. Na de oprichting in 1971 produceerde Bachem 30 jaar geleden voor het eerst peptiden voor medicijnen onder CGMP-voorwaarden met acht medewerkers. Inmiddels is Bachem marktleider en sinds 1998 genoteerd als naamloze vennootschap aan de Zwitserse beurs. Op zes productielocaties in de VS en Zwitserland werken in totaal 650 medewerkers. De totale omzet van alle vestigingen bedroeg in 2007 CHF 198,3 miljoen. De gezondheid van de medewerkers en een moderne, efficiënte uitrusting van de productieruimten zijn belangrijk voor een duurzame ontwikkeling van het bedrijf. Tien van de snelle specialdeuren voor cleanrooms heeft Bachem AG inmiddels ingebouwd in gecontroleerde productiegebieden. ?Deze deuren zijn voor ons onmisbaar?, zegt Daniel Brechbühl. ?We zouden ze op elk moment weer aanbevelen.?