Impenetrable para micropartículas y bacterias

Impenetrable para micropartículas y bacterias

Bachem AG Bubendorf cierra áreas de producción controladas con puertas especiales Efaflex para salas limpias herméticamente.

En las salas limpias de la industria farmacéutica, ya las partículas de polvo micro pueden comprometer la pureza de los productos: errores que Bachem AG, como líder mundial, no puede permitirse. Los ambientes limpios y el aire filtrado de manera impecable constituyen los requisitos fundamentales para la fabricación de medicamentos conforme a las GMP en las empresas de biotecnología. El punto neurálgico de las áreas controladas son las esclusas para personas y materiales. Por eso, Bachem AG decidió usar puertas especiales para salas limpias de Efaflex, ya que alcanzan una hermeticidad extremadamente alta.

?¿Ya las más pequeñas partículas de contaminación en el aire pueden conducir a pérdidas costosas en la producción farmacéutica?, explica Daniel Brechbühl. Él es el jefe del equipo de soporte de Bachem AG. El perfil de requisitos para la calidad de las salas limpias y sus componentes ha ido en aumento constantemente. ?En nuestras salas limpias y en las esclusas anteriores, siempre debe mantenerse una presión de aire constante. La pérdida de presión no debe ser mayor a 1 milibar por minuto en 15 minutos?, explica Brechbühl. ?Si no fuera así, al abrir las puertas, cada vez entraría una gran cantidad de partículas microscópicas de suciedad en la sala limpia. La carga de los filtros aumentaría considerablemente, elevando así los costos para la implementación sin problemas de los procedimientos de producción más modernos. Para evitar esto, las puertas hacia las zonas de fabricación controlada y sus esclusas deben ser absolutamente herméticas. Las puertas rápidas de rodillo Efaflex para áreas de salas limpias alcanzan valores muy altos en hermeticidad debido a su guía de lona cerrada. Los gradientes de presión en torno a 15 Pa provocan una pérdida de aire de menos de 10 m³/h en una puerta de tamaño 1400 mm x 2000 mm. Las puertas del tipo EFA-SRT®-CR cumplen con todos los requisitos habituales para componentes de equipamiento en salas limpias.

Como jefe del equipo de soporte, Daniel Brechbühl valora especialmente el funcionamiento impecable de las puertas. ?Aquí todo debe estar limpio y sin fallos?, dice. Las puertas rápidas de rodillo, potentes y herméticas, tienen una superficie lisa y sin bordes sobresalientes. Así, no se acumulan partículas de suciedad en las superficies. Las cubiertas de los marcos y del lienzo están diseñadas con tecnología de clip, que facilita la montaje y el mantenimiento. La estética, la sensación y la técnica se benefician notablemente de la eliminación en gran medida de conexiones tradicionales con tornillos. La apertura y cierre rápidos reducen significativamente la pérdida de aire en las esclusas y salas limpias. En la práctica, velocidades de apertura de aproximadamente 1 m/seg. y velocidades de cierre de unos 0,5 m/seg. han demostrado ser las mejores. Antes de instalar las puertas rápidas de rodillo, en las esclusas de salas limpias solo había puertas. ?Eso era a menudo muy ajustado, especialmente cuando se transportaba material a las salas limpias. Desde que tenemos las nuevas puertas, hay suficiente espacio para trabajar.? El tamaño de las puertas permite transportar sin problemas también materiales grandes hacia las esclusas y, posteriormente, en las salas limpias.

Como empresa en el campo de la biotecnología, Bachem AG es el mayor productor independiente mundial de péptidos. Tras su fundación en 1971, Bachem comenzó hace 30 años a producir péptidos para medicamentos bajo condiciones CGMP con ocho empleados. Actualmente, Bachem es líder mundial y desde 1998 cotiza en la bolsa suiza como sociedad anónima. En seis plantas de producción en EE. UU. y Suiza trabajan un total de 650 empleados. La facturación total en 2007 fue de 198,3 millones de CHF. La salud de los empleados y un equipamiento moderno y eficiente de los espacios de producción son importantes para un desarrollo sostenible de la empresa. La Bachem AG ya ha instalado diez de sus puertas especiales rápidas para salas limpias en áreas de producción controlada. ?Estas puertas son imprescindibles para nosotros?, dice Daniel Brechbühl. ?Las recomendaríamos en cualquier momento.?