Inpenetrabile per microparticelle e batteri

Inpenetrabile per microparticelle e batteri

Bachem AG Bubendorf chiude aree di produzione controllata con speciali porte Efaflex per ambienti sterili ermeticamente sigillate.

Nei ambienti sterili dell'industria farmaceutica, già i micro-particelle di polvere compromettano la purezza dei prodotti: errori che la Bachem AG, leader mondiale, non può permettersi. Ambienti puliti e aria filtrata impeccabilmente rappresentano le condizioni fondamentali per la produzione di farmaci secondo le norme GMP nelle aziende biotecnologiche. Il punto critico delle aree controllate sono le camere di passaggio per persone e materiali. Motivo in più per la Bachem AG di scegliere porte speciali per ambienti sterili di Efaflex, che raggiungono un'elevata tenuta ermetica.

?Già le più piccole impurità nell'aria possono portare a costose perdite nella produzione farmaceutica?, spiega Daniel Brechbühl. È il responsabile del team di supporto della Bachem AG. Il profilo di qualità richiesto per ambienti sterili e componenti di ambienti sterili è quindi aumentato costantemente. ?Nei nostri ambienti sterili e nelle camere di passaggio davanti ad essi, deve sempre esserci una pressione costante. La perdita di pressione non deve superare 1 millibar al minuto in 15 minuti?, spiega Brechbühl. ?Se ciò non fosse, ogni volta che si aprono le porte, grandi quantità di particelle di polvere microscopiche entrerebbero nell'ambiente sterile. Il carico dei filtri aumenterebbe sensibilmente, incrementando i costi per la realizzazione senza interruzioni di processi di produzione all'avanguardia. Per evitare ciò, le porte alle zone di produzione controllata e alle loro camere di passaggio devono essere assolutamente ermetiche. Le porte a battente rapido Efaflex per ambienti sterili raggiungono valori molto elevati di tenuta grazie alla loro guida del telo chiusa. I gradienti di pressione di circa 15 Pa causano una perdita d'aria inferiore a 10 m³/h per una porta di dimensioni 1400 mm x 2000 mm. Le porte del tipo EFA-SRT®-CR soddisfano tutti i requisiti standard per componenti di attrezzature per ambienti sterili.

In qualità di responsabile del team di supporto, Daniel Brechbühl attribuisce grande importanza alla funzione impeccabile delle porte. ?Qui tutto deve essere pulito e funzionare senza problemi?, afferma. Le robuste e ermetiche porte a battente rapido hanno una superficie liscia e nessun spigolo sporgente. In questo modo, le particelle di sporco non si depositano sulle superfici. Le coperture delle cornici e del telo sono realizzate con tecnologie di montaggio e manutenzione a clip, facili da usare. L'estetica, la sensazione al tatto e la tecnologia beneficiano notevolmente della riduzione delle tradizionali connessioni filettate. L'apertura e la chiusura rapide riducono significativamente la perdita d'aria nelle camere di passaggio e negli ambienti sterili. In pratica, per l'EFA-SRT®-CR, velocità di apertura di circa 1 m/sec. e di chiusura di circa 0,5 m/sec. si sono dimostrate ottimali. Prima dell'installazione di queste porte a battente rapido, nelle camere di passaggio degli ambienti sterili c'erano solo porte. ?Era spesso molto stretto, soprattutto quando si portava materiale negli ambienti sterili. Da quando abbiamo le nuove porte, c'è abbastanza spazio di movimento per lavorare.? La dimensione delle porte permette di trasportare facilmente anche materiali di grandi dimensioni nelle camere di passaggio e successivamente negli ambienti sterili.

Come azienda nel campo della biotecnologia, Bachem AG è il più grande produttore indipendente di peptidi al mondo. Dopo la fondazione nel 1971, Bachem ha iniziato a produrre peptidi per farmaci secondo le norme CGMP 30 anni fa, con otto dipendenti. Ora, Bachem è leader mondiale e dal 1998 è quotata alla Borsa svizzera come società per azioni. In sei stabilimenti di produzione negli USA e in Svizzera lavorano complessivamente 650 dipendenti. Il fatturato totale di tutte le aziende nel 2007 ha raggiunto i CHF 198,3 milioni. La salute dei dipendenti e un allestimento moderno ed efficiente degli ambienti di produzione sono fondamentali per uno sviluppo sostenibile dell'azienda. Dieci delle porte speciali rapide per ambienti sterili sono state già installate da Bachem AG nelle aree di produzione controllata. ?Queste porte sono indispensabili per noi?, afferma Daniel Brechbühl. ?Le raccomanderemmo sempre.?