Neprostupný pro mikročástice a bakterie

Neprostupný pro mikročástice a bakterie

Bachem AG Bubendorf uzavírá kontrolované výrobní prostory s Efaflex speciálními dveřmi pro čisté místnosti těsně uzavřenými.

V čistých místnostech farmaceutického průmyslu již mikroštěpné částice ohrožují čistotu produktů: chyby, které si Bachem AG jako světový lídr nemůže dovolit. Čisté místnosti a dokonale filtrování vzduch představují u biotechnologických firem základní předpoklady pro GMP-kompatibilní výrobu léků. Kritickým bodem kontrolovaných prostor jsou komory pro osoby a materiál. To je důvod, proč se Bachem AG rozhodla pro speciální dveře do čistých místností od Efaflex, neboť ty dosahují extrémně vysoké těsnosti.

?I ty nejmenší nečistoty ve vzduchu mohou vést k drahým ztrátám ve výrobě farmaceutických produktů?, vysvětluje Daniel Brechbühl. Je vedoucím skupiny podpůrného týmu Bachem AG. Požadavky na kvalitu čistých místností a jejich komponentů se proto neustále zvyšovaly. ?V našich čistých místnostech a před nimi musí vždy platit stálý tlak vzduchu. Do 15 minut nesmí být ztráta tlaku větší než 1 milibar za minutu?, vysvětluje Brechbühl. ?Kdyby tomu tak nebylo, při otevírání dveří by se do čisté místnosti dostalo pokaždé velké množství mikrojemných nečistot. Zatížení filtrů by se tím podstatně zvýšilo a tím i náklady na bezproblémové provádění nejmodernějších výrobních procesů. Abychom tomu zabránili, musí být dveře do kontrolovaných výrobních zón a jejich komor absolutně těsné. Rychloběžné rolovací dveře Efaflex pro oblast čistých místností dosahují díky svému uzavřenému vedení křídla velmi vysokých hodnot těsnosti. Tlakové gradienty v okolí kolem 15 Pa způsobují ztrátu vzduchu pod 10 m³/h při velikosti dveří 1400 mm x 2000 mm. Dveře typu EFA-SRT®-CR splňují všechny běžné požadavky na vybavení komponentů pro čisté místnosti.

Jako vedoucí skupiny podpůrného týmu klade Daniel Brechbühl velký důraz na bezvadnou funkci dveří. ?Zde musí být vše čisté a bezporuchové?, říká. Výkonné a vzduchotěsné rychloběžné rolovací dveře mají hladký povrch a žádné vystupující hrany. Tím se na površích nemohou usazovat nečistoty. Rámové a křídlové kryty jsou provedeny v montážně a údržbově přátelské klipové technice. Vzhled, hmat a technika těží pozoruhodně z výrazného omezení běžných šroubových spojů. Rychlým otevíráním a zavíráním se výrazně snižuje ztráta vzduchu v komorách a čistých místnostech. V praxi se osvědčily otvírací rychlosti kolem 1 m/sec. a zavírací rychlosti přibližně 0,5 m/sec. pro dveře EFA-SRT®-CR. Před instalací rychloběžných rolovacích dveří byly v komorách pouze dveře. ?To bylo často velmi těsné, zvlášť když se dovážel materiál do čistých místností. Od té doby, co máme nové dveře, máme dostatek prostoru pro pohyb a práci.? Velikost dveří umožňuje bez problémů nyní také přepravu velkých materiálů do komor a později do čistých místností.

Jako společnost působící v oblasti biotechnologií je Bachem AG největším nezávislým výrobcem peptidů na světě. Po založení firmy v roce 1971 začala Bachem před 30 lety s osmi zaměstnanci poprvé vyrábět peptidy pro léky za podmínek CGMP. Nyní je Bachem světovým lídrem a od roku 1998 je kótována na švýcarské burze jako akciová společnost. Na šesti výrobních závodech v USA a Švýcarsku pracuje celkem 650 zaměstnanců. Celkový obrat všech provozů v roce 2007 činil 198,3 milionu CHF. Zdraví zaměstnanců a moderní, efektivní vybavení výrobních prostor jsou důležité pro udržitelný rozvoj firmy. Deset rychlých speciálních dveří do čistých místností již Bachem AG nainstalovala do kontrolovaných výrobních prostor. ?Tyto dveře jsou pro nás nepostradatelné?, říká Daniel Brechbühl. ?Vždy bychom je doporučili dále.?