Idéal pour les revêtements pharmaceutiques avec une augmentation de poids très élevée

Baffles modulables du Tecpharm 400

Enrobant pour comprimés Tecpharm 400

Processeur à lit fluidisé VENTILUS® Lab

Romaco célèbre la première mondiale de son enrobeuse de comprimés Tecpharm 400 à l'Interpack. La technologie hautement automatisée offre des avantages spécifiques pour un enrobage avec des principes actifs pharmaceutiques, qui s'accompagne souvent d'une augmentation de poids importante des comprimés. De plus, le fournisseur complet pour le traitement et l'emballage présente son processeur à lit fluidisé VENTILUS® Lab pour les applications en laboratoire.

Enrobeuse de comprimés Tecpharm 400

L'enrobeuse de comprimés Tecpharm 400 de Romaco Tecpharm, hautement automatisée, est spécialisée dans l'enrobage de principes actifs qui entraînent une forte augmentation du poids du produit. Cela concerne fréquemment des combinaisons de principes actifs avec la Metformine, qui ne peuvent pas être réalisées sous forme de comprimés à deux couches en raison de leur taille. Pour garantir la déglutition de ces médicaments, la seconde couche active est pulvérisée en surface.

Pendant ce processus qui dure plusieurs heures, parfois plus de 20 heures dans des installations conventionnelles, les comprimés augmentent continuellement en taille et en poids. Cela modifie en permanence la dynamique du lit de comprimés ainsi que les conditions de pulvérisation à l'intérieur du tambour. Afin de répondre aux exigences de cet environnement de processus variable, le Tecpharm 400 a été équipé de fonctionnalités spéciales. En tant que premier enrobeuse de comprimés au monde, il est capable d'ajuster automatiquement la géométrie et la position des soi-disant déflecteurs (baffles) pendant le processus en fonction du volume croissant du lit de comprimés. Ces pales de mélange assurent que les comprimés se déplacent dans le tambour de manière à pouvoir être pulvérisés uniformément. Pour créer des conditions idéales pour l'enrobage, la position et l'inclinaison des déflecteurs dans le lit de comprimés doivent être ajustées régulièrement en fonction du volume. Grâce à ses déflecteurs contrôlés automatiquement, le Tecpharm 400 n'a pas besoin d'être arrêté pour régler ou échanger des composants. Cela permet de gagner beaucoup de temps, car la machine n'a pas besoin d'être vidée entre-temps. De plus, le système entièrement automatique augmente la sécurité du personnel, car il n'entre jamais en contact avec les produits potentiellement à haute puissance. Grâce à ses déflecteurs adaptables, l'enrobeuse Tecpharm convient pour une gamme de lots de 5 à 100 % avec le même tambour.

Relation optimale entre qualité, rendement et durée du processus

En plus de sa conduite d'air entièrement automatisée, qui dirige l'air du processus à travers le lit de comprimés à l'aide de volets d'évacuation d'air réglables en continu, le Tecpharm 400 est équipé du système innovant de pulvérisation PCA de Tecpharm. La technologie intelligente mesure en continu la distance par radar par rapport au lit de comprimés et ajuste en permanence à la fois la distance et l'angle de pulvérisation. Cela est mécaniquement soutenu par la conception de la tête de pulvérisation à trois pivots. De plus, un système de détection des blocages de pulvérisation augmente la sécurité du processus en identifiant de manière fiable les buses concernées et en disposant d'une fonction d'auto-nettoyage. Ainsi, le degré élevé d'automatisation conduit à une relation idéale entre la qualité du produit, le rendement et la durée du processus de coating.

Facilité d'utilisation et durabilité

Le confort d'utilisation du Tecpharm 400 est également considérablement amélioré par la tête de pulvérisation qui sort automatiquement de la machine. En particulier dans les grandes installations où la tête de pulvérisation est positionnée au-dessus de la hauteur de la poitrine de l'opérateur, cela constitue un avantage ergonomique décisif. De plus, la prise d'échantillons fermée protège le personnel lors de la manipulation de médicaments toxiques, car le tambour enrobant ne doit pas être ouvert manuellement pendant la production pour prélever des échantillons.

Pour réduire de manière significative l'empreinte écologique des processus de coating énergivores, le Tecpharm 400 peut être équipé en option du système de récupération d'énergie ERS. Avec ce système, la consommation d'énergie peut être réduite jusqu'à 50 %. Un échangeur de chaleur à flux croisés est intégré au système de ventilation (AHU), permettant de réinjecter directement l'énergie de l'air de processus dans le processus de coating en cours. La technologie est particulièrement adaptée aux procédés de fabrication de plusieurs heures avec une forte consommation d'énergie. Le nouveau Tecpharm 400 se distingue ainsi non seulement par une qualité de produit exceptionnelle et une efficacité du processus, mais aussi par un confort d'utilisation et une compatibilité environnementale.

Processeur à lit fluidisé VENTILUS® Lab de Romaco Innojet

Représentant son large portefeuille de machines de laboratoire, Romaco Innojet présente le processeur à lit fluidisé VENTILUS® Lab lors de l'Interpack. Cet appareil polyvalent est utilisé pour la granulométrie, le séchage et l'enrobage de particules d'une taille allant de 10 μm à 2 mm. La unité de laboratoire multifonctionnelle produit des lots de 0,7 à 7,0 litres. Grâce à la conduite innovante de l'air de processus dans le réservoir cylindrique, l'énergie nécessaire peut être utilisée très efficacement, ce qui réduit les temps de batch du VENTILUS® Lab jusqu'à 25 %. L'air de processus est introduit par le fond du réservoir en anneau ORBITER®, assurant des conditions de flux uniformes et une transformation douce de la charge. En combinaison avec une buse de pulvérisation inférieure centrale, le corps de traitement constitue une unité fonctionnelle unique qui facilite considérablement la mise à l'échelle des processus. Pour la technologie de la buse, l'utilisateur peut choisir entre la éprouvée ROTOJET® ou la nouvelle FLEXIJET®, spécialement conçue pour les processus de granulation, facile à manipuler et rapide à nettoyer. Les composants à lit fluidisé brevetés de Dr. h. c. Herbert Hüttlin permettent une application extrêmement précise des médias de pulvérisation avec une taille de gouttelette définie. Ainsi, pour les formulations à libération contrôlée, les profils de libération modifiés sont atteints avec 10 à 15 % de matériau en moins. Cette réduction ciblée de la quantité de pulvérisation réduit également la consommation d'énergie, permettant de réduire considérablement les émissions de CO2 des processus à lit fluidisé avec le VENTILUS® Lab. De plus, le système de filtration rotatif SEPAJET® réduit la perte de produit globale en ne rejetant pas les particules capturées dans le filtre, mais en les réintroduisant dans le processus.