Ideaal voor farmaceutische coatings met zeer hoge gewichtstoename

Flexibel aanpasbare baffels van de Tecpharm 400

Tablettencoater Tecpharm 400

Fluidbedprocessor VENTILUS® Lab

Romaco viert de wereldpremière van zijn tabletcoater Tecpharm 400 op de interpack. De hoog geautomatiseerde technologie biedt speciale voordelen voor een coating met farmaceutische werkzame stoffen, die vaak gepaard gaat met een aanzienlijk gewichtstoename van de tabletten. Daarnaast presenteert de volledige leverancier voor Processing en Packaging zijn fluidbedprocessor VENTILUS® Lab voor laboratoriumtoepassingen.

Tabletcoater Tecpharm 400

De hoog geautomatiseerde tabletcoater Tecpharm 400 van Romaco Tecpharm is gespecialiseerd in het coaten van werkzame stoffen die leiden tot een sterke gewichtstoename van het product. Dit komt vaak voor bij werkzame stofcombinaties met metformine, die vanwege hun grootte niet als tweelaags tabletten kunnen worden gerealiseerd. Om de slikbaarheid van deze medicijnen te waarborgen, wordt de tweede werkzame laag in plaats daarvan opgespoten.

Tijdens dit meeruur durende proces, dat in conventionele installaties soms meer dan 20 uur duurt, nemen de tabletten continu in grootte en gewicht toe. Hierdoor veranderen de beweging van de tablettenbed en de sproeivoorwaarden binnen de trommel voortdurend. Om aan de eisen van deze variabele procesomgeving te voldoen, is de Tecpharm 400 uitgerust met speciale functies. Als eerste tabletcoater ooit is hij in staat om de geometrie en positie van de zogenaamde baffles tijdens het proces automatisch aan te passen aan het groeiende volume van het tablettenbed. Deze mengvleugels zorgen ervoor dat de tabletten in de trommel zodanig bewegen dat ze gelijkmatig kunnen worden bespoten. Om ideale omstandigheden voor de coating van de tabletten te creëren, moeten de ligging en de helling van de baffles in het tablettenbed regelmatig worden aangepast bij een volumewijziging. Dankzij de automatisch regelbare baffles hoeft de Tecpharm 400 niet te worden gestopt om de componenten handmatig af te stellen of te vervangen. Dit bespaart veel tijd, omdat de machine niet tussentijds hoeft te worden geleegd. Bovendien verhoogt het volledig automatische systeem de veiligheid van het bedienend personeel, omdat het nooit in contact komt met de potentieel hoogpotente producten. Door de flexibel aanpasbare baffles is de Tecpharm-tabletcoater geschikt voor een batchbereik van 5 tot 100 % met dezelfde trommel.

Optimale verhouding tussen kwaliteit, opbrengst en procestijd

Naast de volledig automatische luchtgeleiding, die de proceslucht gericht door het tablettenbed leidt met behulp van traploos open te stellen afzuigkleppen, is de Tecpharm 400 uitgerust met de innovatieve PCA-sproeihand van Tecpharm. De slimme technologie meet continu de afstand tot het tablettenbed met radar en past zowel de afstand als de sproeihoek voortdurend aan. Dit wordt mechanisch ondersteund door het ontwerp van de sproeihand met drie draaipunten. Daarnaast verhoogt een systeem voor het detecteren van sproeiblokkades de procesveiligheid door de betreffende spuitmonden betrouwbaar te identificeren en beschikt bovendien over een zelfreinigingsfunctie. Hierdoor leidt de hoge mate van automatisering tot een optimale verhouding tussen productkwaliteit, opbrengst en duur van het coatingproces.

Gebruikersvriendelijk en duurzaam

Het bedieningsgemak van de Tecpharm 400 wordt verder aanzienlijk verbeterd door de automatisch uit de machine schuivende sproeihand. Vooral bij grote installaties, waar de sproeihand boven de borsthoogte van de operator is gepositioneerd, vormt dit een belangrijk ergonomisch voordeel. Daarnaast beschermen gesloten monstersystemen het bedienend personeel bij het omgaan met toxische geneesmiddelen, omdat de trommelcoater tijdens de productie niet handmatig hoeft te worden geopend om monsters te nemen.

Om de ecologische voetafdruk van de energie-intensieve coatingprocessen aanzienlijk te verlagen, kan de Tecpharm 400 optioneel worden uitgerust met het ERS-energie-terugwinningssysteem. Met dit systeem kan het energieverbruik met wel 50 % worden verminderd. Hiervoor wordt een kruisstroom-warmtewisselaar in het ventilatiesysteem (AHU) geïntegreerd, die de energie van de procesaflucht direct in het lopende coatingproces terugvoert. De technologie is vooral geschikt voor meeruur durende productieprocessen met een hoog energieverbruik. De nieuwe Tecpharm 400 onderscheidt zich dus niet alleen door uitstekende productkwaliteit en procesefficiëntie, maar ook door gebruiksgemak en milieuvriendelijkheid.

Fluidbedprocessor VENTILUS® Lab van Romaco Innojet

Als vertegenwoordiger van zijn uitgebreide portfolio aan laboratoriummachines toont Romaco Innojet de fluidbedprocessor VENTILUS® Lab op de interpack. De uiterst veelzijdige allrounder wordt ingezet voor granulatie, droging en coating van deeltjes met een grootte vanaf 10 μm tot 2 mm. Daarbij produceert de multifunctionele laboratoriumeenheid batchgroottes van 0,7 tot 7,0 liter. Door de innovatieve procesluchtgeleiding in de cilindrische productcontainer kan de benodigde energie zeer efficiënt worden gebruikt, waardoor de batchtijden van de VENTILUS® Lab met wel 25 % kunnen worden verkort. De proceslucht wordt via de ringvormige bodem van de ORBITER®-container ingebracht, die zorgt voor gelijkmatige stromingsverhoudingen en een zachte omwisseling van de batch. Samen met een centraal geplaatste bottom-spraydüse vormt de drijvende massa een unieke functieneenheid die het uitvoeren van scale-up-processen aanzienlijk vergemakkelijkt. Bij de sproeitechnologie heeft de gebruiker de keuze tussen de beproefde ROTOJET®- of de nieuwe FLEXIJET®-sproeidüse, die speciaal voor granulatieprocessen is ontwikkeld en zeer eenvoudig te bedienen en snel te reinigen is. De gepatenteerde fluidbedcomponenten van Dr. h. c. Herbert Hüttlin maken een uiterst precieze toepassing van de sproeimedia mogelijk met exact gedefinieerde druppelgrootte. Zo worden bij gecontroleerde vrijgave-formuleringen de gemodificeerde vrijgaveprofielen met 10 tot 15 % minder materiaal bereikt. Deze gerichte vermindering van de sproeistofhoeveelheid verlaagt ook het energieverbruik, waardoor met de VENTILUS® Lab de CO2-uitstoot van fluidbedprocessen aanzienlijk kan worden verminderd. Daarnaast vermindert het roterende filtersysteem SEPAJET® het algemeen productverlies doordat het deeltjes die in het filter terechtkomen niet uitscheidt, maar terugvoert in het proces.