Ideal para recubrimientos farmacéuticos con un aumento de peso muy alto

Baffles ajustables flexibles del Tecpharm 400

Revestidor de tabletas Tecpharm 400

Procesador de lecho fluidizado VENTILUS® Lab

Romaco celebra el estreno mundial de su recubridor de tabletas Tecpharm 400 en la interpack. La tecnología altamente automatizada ofrece ventajas especiales para un recubrimiento con principios activos farmacéuticos, que a menudo conlleva un aumento de peso elevado de las tabletas. Además, el proveedor completo para procesamiento y envasado presenta su procesador de lecho fluidizado VENTILUS® Lab para aplicaciones de laboratorio.

Recubridor de tabletas Tecpharm 400

El recubridor de tabletas Tecpharm 400 de Romaco Tecpharm está especializado en recubrir principios activos que conducen a un aumento de peso significativo del producto. Esto suele aplicarse a combinaciones de principios activos con metformina, que debido a su tamaño no pueden realizarse como tabletas de doble capa. Para garantizar la deglución de estos medicamentos, la segunda capa de principio activo se pulveriza en su lugar.

Durante este proceso, que dura varias horas y en instalaciones convencionales a veces más de 20 horas, las tabletas aumentan continuamente de tamaño y peso. Como resultado, la movilidad del lecho de tabletas y las condiciones de pulverización dentro del tambor cambian constantemente. Para cumplir con los requisitos de este entorno de proceso variable, el Tecpharm 400 ha sido equipado con funciones especiales. Como primer recubridor de tabletas en su clase, puede ajustar automáticamente la geometría y la posición de los llamados deflectores durante el proceso para adaptarse al volumen creciente del lecho de tabletas. Estas palas mezcladoras aseguran que las tabletas se muevan en el tambor de manera que puedan ser rociadas de forma uniforme. Para crear condiciones ideales para el recubrimiento de las tabletas, la posición y la inclinación de los deflectores en el lecho de tabletas deben ajustarse periódicamente en función del cambio de volumen. Gracias a sus deflectores controlados automáticamente, el Tecpharm 400 no necesita detenerse para ajustar o cambiar componentes manualmente. Esto ahorra mucho tiempo, ya que la máquina no necesita ser vaciada en medio del proceso. Además, el sistema completamente automático aumenta la seguridad del personal, ya que en ningún momento entra en contacto con productos potencialmente de alta potencia. Debido a sus deflectores ajustables de forma flexible, el recubridor de tabletas Tecpharm es apto para lotes del 5 al 100 % con un mismo tambor.

Relación óptima entre calidad, rendimiento y duración del proceso

Además de su conducción de aire totalmente automática, que dirige el aire del proceso a través del lecho de tabletas mediante compuertas de escape ajustables sin escalón, el Tecpharm 400 está equipado con la innovadora boquilla de pulverización PCA de Tecpharm. La tecnología inteligente mide continuamente la distancia al lecho de tabletas mediante radar y ajusta tanto la distancia como el ángulo de pulverización de forma permanente. Esto se apoya mecánicamente mediante el diseño de la boquilla de pulverización con tres puntos de rotación. Además, un sistema de detección de bloqueos en la pulverización aumenta la seguridad del proceso, identificando de manera fiable las boquillas afectadas y disponiendo de una función de autolimpieza. De este modo, el alto grado de automatización conduce a una relación ideal entre la calidad del producto, el rendimiento y la duración del proceso de recubrimiento.

Fácil de usar y sostenible

La comodidad de uso del Tecpharm 400 también se mejora significativamente gracias a la boquilla de pulverización que se desplaza automáticamente fuera de la máquina. Esto representa una ventaja ergonómica decisiva, especialmente en instalaciones grandes donde la boquilla de pulverización está situada por encima de la altura del pecho del operador. Además, las muestras de muestra cerradas protegen al personal del manejo de medicamentos tóxicos, ya que el recubridor de tambor no necesita abrirse manualmente durante la producción para tomar muestras.

Para reducir significativamente la huella ecológica de los procesos de recubrimiento energéticamente intensivos, el Tecpharm 400 puede equiparse opcionalmente con el sistema de recuperación de energía ERS. Con este sistema, el consumo de energía puede reducirse hasta en un 50 %. Para ello, se implementa un intercambiador de calor de flujo cruzado en el sistema de ventilación (AHU), que alimenta directamente la energía del aire de proceso en curso en el proceso de recubrimiento. La tecnología es especialmente adecuada para procesos de fabricación de varias horas con alto consumo de energía. El nuevo Tecpharm 400 destaca no solo por su calidad de producto y eficiencia del proceso, sino también por su facilidad de uso y respeto por el medio ambiente.

Procesador de lecho fluidizado VENTILUS® Lab de Romaco Innojet

Representando su amplia cartera de máquinas de laboratorio, Romaco Innojet presenta el procesador de lecho fluidizado VENTILUS® Lab en la interpack. La unidad multifuncional, muy versátil, se utiliza para la granulización, secado y recubrimiento de partículas con un tamaño desde 10 μm hasta 2 mm. La unidad de laboratorio multifuncional produce lotes de 0,7 a 7,0 litros. Gracias a la innovadora conducción de aire del proceso en el recipiente cilíndrico, la energía necesaria se puede aprovechar de manera muy eficiente, reduciendo los tiempos de lote del VENTILUS® Lab hasta en un 25 %. El aire del proceso se introduce a través del fondo del recipiente en forma de anillo ORBITER®, que garantiza condiciones de flujo uniformes y una transformación suave de la carga. Junto con una boquilla de pulverización inferior central, el lecho de proceso forma una unidad funcional única que facilita en gran medida la realización de procesos de escalado. En cuanto a la tecnología de boquillas, el usuario puede elegir entre la confiable ROTOJET® o la nueva FLEXIJET®, diseñada específicamente para procesos de granulización, que es muy fácil de manejar y limpiar rápidamente. Los componentes patentados de lecho fluidizado de Dr. h. c. Herbert Hüttlin permiten una aplicación extremadamente precisa de los medios de pulverización con un tamaño de gota definido. De este modo, en formulaciones de liberación controlada, se logran perfiles de liberación modificados con un 10 a 15 % menos de material. Esta reducción dirigida en la cantidad de medios de pulverización también reduce el consumo de energía, permitiendo que el VENTILUS® Lab reduzca significativamente las emisiones de CO2 de los procesos de lecho fluidizado. Además, el sistema de filtro giratorio SEPAJET® reduce la pérdida general de producto al no desechar las partículas atrapadas en el filtro, sino devolverlas al proceso.