Ideale per rivestimenti farmaceutici con aumento di peso molto elevato

Baffi regolabili flessibilmente del Tecpharm 400

Ricopritore di compresse Tecpharm 400

Processore a letto fluido VENTILUS® Lab

Romaco celebra la anteprima mondiale del suo rivestitore di compresse Tecpharm 400 alla fiera interpack. La tecnologia altamente automatizzata offre vantaggi specifici per un rivestimento con principi attivi farmaceutici, che spesso comporta un aumento di peso elevato delle compresse. Inoltre, il fornitore completo per il processamento e il confezionamento presenta il suo processore a letto fluido VENTILUS® Lab per applicazioni di laboratorio.

Rivestitore di compresse Tecpharm 400

Il rivestitore di compresse Tecpharm 400 di Romaco Tecpharm è specializzato nel rivestimento di principi attivi che portano a un aumento di peso significativo del prodotto. Questo si verifica frequentemente con combinazioni di principi attivi contenenti metformina, che a causa delle loro dimensioni non possono essere realizzate come compresse a due strati. Per garantire la deglutibilità di questi farmaci, il secondo strato di principio attivo viene invece spruzzato.

Durante questo processo, che dura diverse ore e può superare le 20 ore nelle installazioni convenzionali, le compresse aumentano continuamente di dimensione e peso. Di conseguenza, il movimento del letto di compresse e le condizioni di spruzzo all’interno della tramoggia cambiano costantemente. Per soddisfare le esigenze di questo ambiente di processo variabile, il Tecpharm 400 è dotato di caratteristiche speciali. In quanto primo rivestitore di compresse al mondo, è in grado di adattare automaticamente la geometria e la posizione delle cosiddette paratie durante il processo in base al volume crescente del letto di compresse. Queste palette miscelatrici assicurano che le compresse si muovano all’interno della tramoggia in modo uniforme, consentendo una spruzzatura omogenea. Per creare condizioni ottimali per il rivestimento, la posizione e l’inclinazione delle paratie nel letto di compresse devono essere regolarmente adattate in caso di variazioni di volume. Grazie alle sue paratie controllate automaticamente, il Tecpharm 400 non necessita di essere fermato per regolare o sostituire i componenti manualmente. Questo consente di risparmiare molto tempo, poiché la macchina non deve essere svuotata durante le operazioni. Inoltre, il sistema completamente automatico aumenta la sicurezza dell’operatore, poiché non entra mai in contatto con i prodotti potenzialmente ad alta potenza. Grazie alle sue paratie adattabili in modo flessibile, il rivestitore di compresse Tecpharm è adatto a un intervallo di carico dal 5 al 100% con un’unica tramoggia.

Rapporto ottimale tra qualità, resa e durata del processo

Oltre alla sua guida dell’aria completamente automatica, che dirige l’aria di processo attraverso il letto di compresse tramite valvole di scarico regolabili senza gradini, il Tecpharm 400 è dotato del rivoluzionario sistema di spruzzo PCA di Tecpharm. La tecnologia intelligente misura continuamente la distanza dal letto di compresse con radar e regola sia la distanza che l’angolo di spruzzo in modo permanente. Questo è supportato meccanicamente dal design dell’ugello di spruzzo con tre punti di rotazione. Inoltre, un sistema di rilevamento delle ostruzioni di spruzzo aumenta la sicurezza del processo, identificando affidabilmente le ugelli interessati e dotato di funzione di autolavaggio. Di conseguenza, l’alto livello di automazione porta a un rapporto ideale tra qualità del prodotto, resa e durata del processo di rivestimento.

Facile da usare e sostenibile

Il comfort operativo del Tecpharm 400 è ulteriormente migliorato dal sistema di spruzzo che si ritrae automaticamente dalla macchina. In particolare nelle grandi installazioni, dove l’ugello di spruzzo si trova sopra l’altezza del torace dell’operatore, questo rappresenta un vantaggio ergonomico decisivo. Inoltre, le campionature chiuse proteggono il personale durante la manipolazione di farmaci tossici, poiché il rivestitore a tamburo non deve essere aperto manualmente durante la produzione per prelevare i campioni.

Per ridurre significativamente l’impronta ecologica dei processi di rivestimento ad alta intensità energetica, il Tecpharm 400 può essere opzionalmente equipaggiato con il sistema di recupero energetico ERS. Con questo sistema, il consumo energetico può essere ridotto fino al 50%. Viene implementato uno scambiatore di calore a flusso incrociato nel sistema di ventilazione (AHU), che immette direttamente nell’attuale processo di rivestimento l’energia dell’aria di scarico del processo. La tecnologia è particolarmente adatta a processi di produzione di diverse ore con elevato consumo energetico. Il nuovo Tecpharm 400 si distingue quindi non solo per qualità del prodotto e efficienza del processo, ma anche per facilità d’uso e rispetto per il clima.

Processore a letto fluido VENTILUS® Lab di Romaco Innojet

A titolo di esempio del suo ampio portafoglio di macchine da laboratorio, Romaco Innojet presenta il processore a letto fluido VENTILUS® Lab alla fiera interpack. L’unità multifunzionale, estremamente versatile, viene utilizzata per la granulazione, l’essiccazione e il rivestimento di particelle con dimensioni da 10 μm a 2 mm. La unità di laboratorio multifunzionale produce batch da 0,7 a 7,0 litri. Grazie alla innovativa guida dell’aria di processo nel contenitore cilindrico, l’energia richiesta può essere utilizzata in modo molto efficiente, riducendo i tempi di batch del VENTILUS® Lab fino al 25%. L’aria di processo viene immessa attraverso il fondo del contenitore a forma di anello ORBITER®, che garantisce condizioni di flusso uniformi e un ricambio delicato del lotto. Insieme a un ugello di spruzzo inferiore centrale, il letto di processo forma un’unità funzionale unica che semplifica notevolmente l’esecuzione di processi di scale-up. Per quanto riguarda la tecnologia degli ugelli, l’utente può scegliere tra il collaudato ROTOJET® o il nuovo ugello FLEXIJET®, appositamente sviluppato per i processi di granulazione, che è molto facile da usare e da pulire rapidamente. Le componenti del letto fluido brevettate da Dr. h. c. Herbert Hüttlin consentono un’applicazione estremamente precisa dei mezzi di spruzzo con una goccia di dimensioni definite. In questo modo, per formulazioni a rilascio controllato, si ottengono profili di rilascio modificati con il 10-15% di materiale in meno. Questa riduzione mirata della quantità di spruzzo riduce anche il consumo energetico, permettendo di ridurre significativamente le emissioni di CO2 dei processi a letto fluido con il VENTILUS® Lab. Inoltre, il sistema di filtrazione rotante SEPAJET® riduce le perdite di prodotto complessive, poiché le particelle che finiscono nel filtro non vengono eliminate, ma reintegrate nel processo.