Ideální pro farmaceutické povlaky s velmi vysokým přírůstkem hmotnosti

Flexibilně nastavitelné přepážky Tecpharm 400

Tabletkový potahovač Tecpharm 400

Vibrační vrstva procesor VENTILUS® Lab

Romaco slaví světovou premiéru svého tabletkového povrchového coatovacího zařízení Tecpharm 400 na veletrhu interpack. Vysoce automatizovaná technologie nabízí speciální výhody pro povrchové úpravy s farmaceutickými účinnými látkami, které často způsobují výrazný nárůst hmotnosti tablet. Navíc představuje dodavatel kompletní řešení pro zpracování a balení svůj fluidní bed procesor VENTILUS® Lab pro laboratorní aplikace.

Tabletkový coatovací stroj Tecpharm 400

Vysoce automatizovaný tabletový coatovací stroj Tecpharm 400 od Romaco Tecpharm je specializován na povrchové úpravy účinných látek, které vedou k výraznému nárůstu hmotnosti produktu. Často se jedná o kombinace účinných látek s metforminem, které nelze realizovat jako dvouvrstvé tablety kvůli jejich velikosti. Aby byla zajištěna srozumitelnost těchto léků při polykání, je druhá vrstva účinné látky nanášena pomocí rozprašování.

Po dobu několika hodin, přičemž proces v konvenčních zařízeních může trvat i více než 20 hodin, tablety průběžně narůstají na velikosti a hmotnosti. To způsobuje neustálé změny v pohybu tabletového lože a podmínkách rozprašování uvnitř bubnu. Aby bylo možné splnit požadavky této proměnlivé procesní prostředí, byl Tecpharm 400 vybaven speciálními funkcemi. Jako první tabletový coatovací stroj vůbec je schopen automaticky přizpůsobit geometrii a polohu takzvaných baffle během procesu podle rostoucího objemu tabletového lože. Tyto míchací lopatky zajišťují, že se tablety v bubnu pohybují tak, aby mohly být rovnoměrně postříkány. Aby byly vytvořeny ideální podmínky pro povrchovou úpravu tablet, musí být poloha a sklon baffle při změně objemu pravidelně upravovány. Díky automaticky řízeným baffle se Tecpharm 400 nemusí zastavovat pro manuální nastavování nebo výměnu komponent. Tím se ušetří spousta času, protože stroj není nutné během procesu vyprazdňovat. Navíc plně automatický systém zvyšuje bezpečnost obsluhy, protože nedochází ke kontaktu s potenciálně vysoce účinnými produkty. Díky svým flexibilně nastavitelým baffle je Tecpharm vhodný pro dávky od 5 do 100 % ve stejné bubnu.

Optimální poměr kvality, výtěžnosti a délky procesu

Kromě plně automatického řízení proudění vzduchu, které pomocí plynule otevřených odvětrávacích klapek cíleně řídí procesní vzduch přes tabletové lože, je Tecpharm 400 vybaven inovativním rozprašovacím systémem PCA od Tecpharm. Inteligentní technologie neustále měří vzdálenost od tabletového lože radarem a neustále upravuje jak vzdálenost, tak úhel rozprašování. To je mechanicky podporováno designem rozprašovací hlavy se třemi otáčivými body. Navíc systém detekce zablokování rozprašování zvyšuje bezpečnost procesu tím, že spolehlivě identifikuje postižené trysky a je vybaven funkcí samočištění. Vyšší míra automatizace tak vede k ideálnímu poměru kvality produktu, výtěžnosti a délky povrchové úpravy.

Uživatelsky přívětivý a udržitelný

Obslužnost Tecpharm 400 je dále výrazně zlepšena automaticky vysouvatelnou rozprašovací hlavou, která je výhodná zejména u velkých zařízení, kde je rozprašovací hlava umístěna nad úrovní hrudníku obsluhy. Navíc uzavřené vzorkování chrání obsluhu při práci s toxickými léky, protože bubnový coatovací stroj během výroby nemusí být manuálně otevírán pro odebrání vzorků.

Pro výrazné snížení ekologické stopy energeticky náročných povrchových úprav lze volitelně vybavit Tecpharm 400 systémem ERS pro zpětné získávání energie. Tento systém umožňuje snížit spotřebu energie až o 50 %. Do ventilačního systému (AHU) je integrován křížový teplonosný výměník, který přímo přenáší energii z odpadního vzduchu do probíhajícího procesu povrchové úpravy. Technologie je zvláště vhodná pro vícehodinové výrobní procesy s vysokou spotřebou energie. Nový Tecpharm 400 se tak vyznačuje nejen vynikající kvalitou produktu a efektivitou procesu, ale také komfortem obsluhy a šetrností k životnímu prostředí.

Fluidní bed procesor VENTILUS® Lab od Romaco Innojet

Jako zástupce širokého portfolia laboratorních strojů představuje Romaco Innojet na veletrhu interpack fluidní bed procesor VENTILUS® Lab. Tento mimořádně všestranný univerzál je určen pro granulaci, sušení a povrchové úpravy částic s velikostí od 10 μm do 2 mm. Multifunkční laboratorní jednotka produkuje dávky od 0,7 do 7,0 litru. Díky inovativnímu řízení procesního vzduchu v cylindrické nádobě lze potřebnou energii využít velmi efektivně, což zkracuje dobu dávkování VENTILUS® Lab až o 25 %. Procesní vzduch je zaváděn přes kruhový dno nádoby ORBITER®, které zajišťuje rovnoměrné proudění a jemné přeměšování dávky. Společně s centrálně umístěnou spodní rozprašovací tryskou tvoří poháněcí jednotku, která výrazně usnadňuje provádění škálovacích procesů. U technologie trysků má uživatel na výběr mezi osvědčeným systémem ROTOJET® nebo novým FLEXIJET®, který je speciálně navržen pro granulaci a je velmi snadný na obsluhu a čištění. Patentované fluidní komponenty Dr. h. c. Herbert Hüttlin umožňují velmi přesnou aplikaci rozprašovacích médií s přesně definovanou velikostí kapek. U formulací s řízeným uvolňováním je možné dosáhnout modifikovaných uvolňovacích profilů s o 10 až 15 % méně materiálu. Tato cílená redukce množství rozprašovacích médií také snižuje spotřebu energie, což umožňuje výrazně snížit emise CO2 z fluidních bed procesů pomocí systému VENTILUS® Lab. Navíc rotující filtrační systém SEPAJET® snižuje celkovou ztrátu produktu tím, že částice zachycené ve filtru nezahazuje, ale vrací zpět do procesu.